Πώς να επιλέξετε τη σωστή αντλία για φαρμακευτικά υγρά γεμιστικά: Ένας τεχνικός οδηγός από τους ειδικούς Lingyao

Εισαγωγή

Η επιλογή της βέλτιστης αντλίας για φαρμακευτικές μηχανές γεμίσματος επηρεάζει άμεσα την αποδοτικότητα της παραγωγής, την στείρωση του προϊόντος και τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς.Ως ηγέτης στην κατασκευή εξοπλισμού με πιστοποίηση GMPΗ Lingyao Company μοιράζεται πρακτικές ιδέες για να εξορθολογίσει την επιλογή αντλιών για ενέσιμα, βιολογικά και στοματικά διαλύματα.

Βασικά κριτήρια επιλογής

1. Ιδιότητες υγρών και συμβατότητα
   • Περιοχή ιξώδους: Πυμπές περιστροφικού λοβού για εναιωρήματα υψηλής ιξώδους (π.χ. αλοιφές), ενώ οι περισταλτικές αντλίες ταιριάζουν σε βιολογικά προϊόντα ευαίσθητα στην κοπή (π.χ. εμβόλια mRNA).
   • Ασφάλεια υλικών: Επιλέξτε αντλίες από ανοξείδωτο χάλυβα 316L ή αντλίες επικαλυμμένες με PTFE για να αποφευχθούν οι χημικές αλληλεπιδράσεις με τα API (δραστικά φαρμακευτικά συστατικά).
2. Απαιτήσεις ακρίβειας και συμμόρφωσης
   • Επιτυγχάνεται ακρίβεια δοσολογίας ± 0,5% με αντλίες με έλκη που κινούνται με σέρβο, κρίσιμη για τα ελαφρά γεμιστικά όπως οι στυλόι ινσουλίνης.
   • Βεβαιωθείτε ότι οι αντλίες πληρούν τα πρότυπα FDA 21 CFR μέρος 11 για τα ηλεκτρονικά αρχεία και ASME BPE για την καθαριότητα.
3. Διασφάλιση της στείρωσης
   • Χρησιμοποιήστε αντλίες CIP/SIP (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) για ασηπτικές γραμμές επεξεργασίας, μειώνοντας τους κινδύνους μόλυνσης στην παραγωγή λυοφιλιωμένων φαρμάκων.

Σύγκριση τύπου αντλίας για φαρμακευτικές εφαρμογές

Ειδικές για κάθε κλάδο συστάσεις

1. Βιοφαρμακευτικά προϊόντα
   • Επιλέξτε αντλίες με παλμό ≤ 0,5% για την προστασία της ακεραιότητας του μέσου κυτταροθεραπείας.
   • Μελέτη περίπτωσης: Οι αντλίες LY-RP30 μείωσαν την συγκέντρωση πρωτεϊνών κατά 60% στην παραγωγή μονοκλωνικών αντισωμάτων.
2. Φαρμακευτικά υγρά και σιρόπια
   • Χρησιμοποιήστε μαγνητικά κινούμενες φυγοκεντρικές αντλίες για υψηλές ταχύτητες ροής (μέχρι 500L/min) σε παιδιατρικές γραμμές σιροπιού.

Εμπειρογνώμονας υποστήριξης Lingyao

• Δωρεάν Υπηρεσία ΕλέγχουΟι μηχανικοί μας αξιολογούν τα χαρακτηριστικά του υγρού, το μέγεθος της παρτίδας και την τάξη καθαρού χώρου για να συστήσουν αντλίες για τα γεμιστικά της σειράς LYF.
• Συσκευές επικύρωσης: Ζητήστε ειδικά για την αντλία πρωτόκολλα FAT/SAT (συμπεριλαμβανομένης της τεκμηρίωσης IQ/OQ/PQ).