Η γραμμή πλήρωσης και κάλυψης μπουκαλιών με σταγονίδια LYPG, πιστοποιημένη από την GMP για την ακρίβεια φαρμακευτικών υγρών και φαρμακευτικών προϊόντων

Η Suzhou Lingyao PharmaTech λανσάρει λύση επόμενης γενιάς για ευαίσθητες συνταγές, επιταχύνοντας την παγκόσμια συμμόρφωση στα από του στόματος εμβόλια και τις παιδιατρικές σταγόνες.

Βασικές καινοτομίες
✅Τεχνολογία Υπερδυναμικής Δοσολογίας

• Παρέχει ακρίβεια πλήρωσης ± 0,5% για ιξώδη υγρά (π.χ. βιταμινικά έλαια, αναστολές αντιβιοτικών) μέσω αντλιών με κινητήρα σερβο, ελαχιστοποιώντας τα απόβλητα σε υψηλού κόστους API.
• Ο πατενταρισμένος σχεδιασμός του ακροφύσκου κατά των σταγόνων αποτρέπει την διασταυρούμενη μόλυνση κατά τη μεταφορά προϊόντων με βάση ρετινοειδή ή πεπτίδια.

✅Ευελιξία προσαρμοστικής παραγωγής

• Χρησιμοποιεί μπουκάλια 30-500ml από κεχριμπάρι/διαφανή σταγονίδια, ιδανικά για φωτό-ευαίσθητα σκευάσματα όπως τα βάμματα CBD ή τα διαλύματα ιωδίου.
• Η ταχεία αλλαγή εργαλείων επιτρέπει τη μετατόπιση μεταξύ των καπάκων βιδών (για τα προβιοτικά) και των ασφαλών από παιδιά κλείστρων (για τα αντιδότα οπιοειδών) σε ≤15 λεπτά.

✅Ακολουθησιμότητα από άκρο σε άκρο

• Το ολοκληρωμένο σύστημα SCADA καταγράφει δεδομένα παρτίδας (θερμοκρασία, τιμές ροπής) σύμφωνα με το FDA 21 CFR Μέρος 11, επιτρέποντας ταχείς ελέγχους ανάκλησης.
• Η σήμανση RFID παρακολουθεί τα μεμονωμένα δοχεία από τη γέμιση μέχρι τη δευτερεύουσα συσκευασία.

Τεχνικά στοιχεία

• Διασφάλιση της στείρωσης: Συνδυάζει υπερηχητικό καθαρισμό (40kHz) και λαμιναρική ροή αέρα (κλάση ISO 5) για την επίτευξη μικροβιακών επιπέδων ≤ 10 CFU/m3.
• Ενεργειακή απόδοση: 30% χαμηλότερη κατανάλωση συμπιεσμένου αέρα σε σύγκριση με τα βιομηχανικά πρότυπα αναφοράς μέσω της αναγεννητικής πέδησης σε συστήματα μεταφοράς.
• Υλικά συμβατά: Εγκρίνεται για όξινα διαλύματα (pH 2,5-10), βάμματα με βάση την αιθανόλη (έως 70% συγκέντρωση) και εναιωρήματα που περιέχουν PEG.

Στόχοι εφαρμογών

• Συνεργατικά για εμβόλια: Υψηλής απόδοσης συμπλήρωση συστημάτων γαλακτωματοποίησης με βάση το σκουαλέν για ενδοναζικά εμβόλια.
• Παιδιατρικές παρασκευές: Απαλό χειρισμό των αλατιών ορολογικής επαναυδατοποίησης χαμηλής ιξώδους (ORS) χωρίς αφρό.
• Γηρατρικά διατροφικά προϊόντα: Το καπάκι με πλύσιμο με άζωτο διατηρεί τη σταθερότητα του CoQ10 και του ωμέγα-3.

Πιστοποιήσεις & Παγκόσμια συμμόρφωση

• FDA 510 ((k) Εγκρίθηκε, συμμορφώνεται με το παράρτημα 1 της GMP της ΕΕ (αναθεώρηση 2025).
• Επικυρώθηκε για τις απαιτήσεις προεπιμόρφωσης PQ του ΠΟΥ στις αναδυόμενες αγορές.

Για την Suzhou Lingyao PharmaTech
Η Lingyao είναι πρωτοπόρος στον τομέα των ευφυών φαρμακευτικών συσκευών από το 2013, κατέχει 30+ πατέντες σε τεχνολογίες ασηπτικής επεξεργασίας.

• Φύλαγμα εμβολίου mRNA (συνεργάτες με πιστοποίηση Moderna)
• Σχέδια εκσυγχρονισμού της παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής
• Συσκευή που συμμορφώνεται με τη σειρά της ΕΕ για τη λοίμωξη από τον αφθώδη πυρετό