logo
Σπίτι >
Νέα
> Εταιρικές ειδήσεις Φαρμακευτικά Στεριλή Σωλήνα Γεμίσματος Επαναστατούν στην Ιατρική Αισθητική

Φαρμακευτικά Στεριλή Σωλήνα Γεμίσματος Επαναστατούν στην Ιατρική Αισθητική

2020-08-20

Τελευταίες εταιρικές ειδήσεις για Φαρμακευτικά Στεριλή Σωλήνα Γεμίσματος Επαναστατούν στην Ιατρική Αισθητική

Η σύγκλιση των προτύπων φαρμακευτικής παραγωγής και της αισθητικής ιατρικής μεταμορφώνει την παραγωγή ενέσιμων καλλυντικών προϊόντων υψηλής αξίας.Προηγμένες γραμμές αποστειρωμένης γέμωσης, όπως η Suzhou Lingyao.Σύστημα επεξεργασίας ampoules LYAPL1-20 με πιστοποίηση GMPΕνεργοποιήστε τώραΑσηπτική παραγωγήτων αντιγήρανσης ορού, δερματικά γεμιστικά, και αναγεννητικά βιολογικά, αντιμετωπίζοντας κρίσιμες ανάγκες για τον έλεγχο της μόλυνσης και τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς στην $ 12B ιατρική αισθητική αγορά.


Βασικά πλεονεκτήματα της τεχνολογίας αποστειρωμένης γέμωσης στην αισθητική

  1. Εξασφάλιση μηδενικής μόλυνσης
    • Ενσωμάτωση καθαρών δωματίων κλάσης 100με υπερηχητικό πλύσιμο + στεγνή θερμική αποστείρωση (300°C) επιτυγχάνεταιSAL ≤10−6 μικροβιακή μείωση, απομακρύνοντας τις ενδοτοξίνες στα συμπληρώματα υαλουρονικού οξέος και τα κοκτέιλ πεπτιδίων.
    • Η προστατευόμενη με άζωτο γέμιση αποτρέπει την οξείδωση ευαίσθητων ενώσεων (π.χ. ορούς βιταμίνης C, σκευάσματα βλαστικών κυττάρων).
  2. Ακριβής δοσολογία για αυξημένη αποτελεσματικότητα
    • Εξασφαλίζεται ακρίβεια ±0,5% του όγκου πλήρωσηςσταθερή δοσολογίασε φιαλίδια νευροτοξίνης (π. χ. αναλογικά του Botox) και βιοδιενεργοποιητές, μειώνοντας τις ανεπιθύμητες ενέργειες του ασθενούς.
    • Τα αυτοματοποιημένα συστήματα PLC επιτρέπουν την ανίχνευση των αρχείων παρτίδας για:Έλεγχοι FDA/CE.
  3. Ευέλικτη παραγωγή μικρών παρτίδων
    • Το μοντελοποιημένο σχεδιασμό υποστηρίζει την ταχεία αλλαγή μεταξύ των 1-20 ml ampoules/ φιαλίδων, ιδανικό γιαΠροσαρμοσμένες "λύσεις κοκτέιλ"(π.χ. μείγματα PDRN + κολλαγόνου).

Εφαρμογές στον κλάδο και κινητήρες καινοτομίας

Κατηγορία προϊόντων Τεχνικό πλεονέκτημα
Βιοαναζωογονητικά Η ασηπτική γέμιση με εξωσωματικά διαλύματα και παράγοντες ανάπτυξης διατηρεί τη βιοδραστικότητα.
Θεραπείες με Βλαστοκύτταρα Η επεξεργασία κλειστού συστήματος πληροί τις κατευθυντήριες γραμμές της EMA / FDA για τα βιολογικά.
Προνομιακά καλλυντικά Η συμβατότητα του φιαλίδου προστατεύει τα ευαίσθητα στο φως ρετινοειδή.

"Οι κλινικές απαιτούν πλέον ιχνηλασιμότητα φαρμακευτικού επιπέδου, οι εταίροι μας αναφέρουν 40% λιγότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με ενέσιμα που παράγονται με GMP"∆ Έκθεση για την Ιατρική Ιατρική.


Ρυθμιστική & Ετοιμότητα της αγοράς

  • Συμμόρφωση:Επικυρωμένο γιαISO 13485,21 CFR Μέρος 11, και ΕΕ MDR.
  • Μετατόπιση της αγοράς:Το 78% των ιατρικών σπα των ΗΠΑ δίνουν προτεραιότητα στους προμηθευτές με ελεγκτές αποστειρωμένες διαδικασίες.