Σπίτι >

> Εταιρικές ειδήσεις Ο κρίσιμος ρόλος των απομονωτών στις φαρμακευτικές μηχανές γεμίσματος: διασφάλιση της στείρωσης και της συμμόρφωσης

Κατηγορίες

Μηχανή πλήρωσης φιαλιδίων

Μηχανή πλήρωσης φιαλλιδίων

Μηχανή συσκευασίας φαρμάκων

Μηχανή επισήμανσης μπουκαλιών

Φαρμακευτική μηχανή γεμίσματος φιαλίδων

Γεμίζοντας και σφραγίζοντας μηχανή φιαλλιδίων

Φαρμακευτική συσκευασία φουσκαλών

Μηχανή πλυντηρίου φαρμάκων

Ιατρική θερμική σφραγίδα

Ιατρική ένεση

Αφήστε μήνυμα.

Ο κρίσιμος ρόλος των απομονωτών στις φαρμακευτικές μηχανές γεμίσματος: διασφάλιση της στείρωσης και της συμμόρφωσης

2016-08-18

"Γιατί οι απομονωτές είναι απαραίτητοι στις σύγχρονες ασηπτικές γραμμές πλήρωσης: συμμόρφωση με τις ΓΚΠ, έλεγχος της μόλυνσης και λειτουργική αποτελεσματικότητα;"

1Κεντρικές λειτουργίες των απομονωτών στα φαρμακευτικά γεμίσματα

✅Απόλυτο φράγμα κατά της μόλυνσης

Οι απομονωτές δημιουργούνΠεριβάλλον κατηγορίας 100 (ISO 5)ενσωματώνοντας συστήματα φιλτραρίσματος HEPA/ULPA, αποτρέποντας την είσοδο σωματιδίων που μεταδίδονται από τον άνθρωπο και μικροβίων κατά τη διάρκεια του γεμίσματος του φιαλιδίου/ της συσκευασίας.
Παράδειγμα: Στην παραγωγή λυοφιλιωμένων φαρμάκων, οι απομονωτές διατηρούν επίπεδα σωματιδίων < 0,1 μg/m3, κρίσιμα για ενέσιμα όπως τα εμβόλια.

✅Διασφάλιση στειρότητας σε κλειστό κύκλο

Οι αυτοματοποιημένες θύρες γάντι και τα συστήματα ταχείας μεταφοράς (RTP) επιτρέπουν τον χειρισμό υλικών χωρίς να παραβιάζεται η συγκράτηση, ευθυγραμμίζοντας μεΟδηγίες του παραρτήματος 1 του FDAγια ασηπτικές διεργασίες.
Μελέτη περίπτωσης: Ένας κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων μείωσε τις αποτυχίες των παρτίδων κατά 72% μετά την υιοθέτηση γραμμών πλήρωσης εξοπλισμένων με απομονωτή.