| Ονομασία μάρκας: | Lingyao |
| Αριθμός μοντέλου: | Δοκιμαστική μονάδα |
| MOQ: | 1 μονάδα |
| τιμή: | 200,000-400,000USD per piece |
| Χρόνος παράδοσης: | 180 εργάσιμες ημέρες κανονικά |
| Όροι πληρωμής: | D/A, D/P, T/T, Western Union |
Ασηπτική επεξεργασία από άκρο σε άκρο με ολοκληρωμένη LAF και θερμική αποπυρογένεση
Στους ταχέως αναπτυσσόμενους τομείς της ιατρικής αισθητικής και των προηγμένων επιστημών της ζωής, η διατήρηση της απόλυτης στείρωσης και της ακριβείας της δοσολογίας είναι πρωταρχικής σημασίας.LYKXGF2-30 Στεριλή γραμμή πλήρωσης φιαλιδίουείναι μια ολοκληρωμένη λύση παραγωγής από άκρο σε άκρο σχεδιασμένη για δοχεία που κυμαίνονται από2 ml έως 30 ml.
Αυτό το πλήρως ενσωματωμένο σύστημα συνδυάζει απρόσκοπτα το ξετυλίξιμο μπουκαλιών, το υπερηχητικό πλύσιμο, την στερεοθερμική αποστείρωση, την ακριβή γέμιση και το ασφαλές κλείσιμο.50 έως 200 φιαλίδια ανά λεπτό, διασφαλίζει ότι η πριμοδότησηΛύσεις υγείας∆εύτερον, η ∆ιαχείριση Επενδύσεων (ΔΕΕ) θα πρέπει να είναι σε θέση να διαχειρίζεται την εκτέλεση των καθηκόντων που αναλαμβάνει η ΔΕΕ.
Η παραγωγή αισθητικών ενέσεων υψηλής αξίας, όπως ζελέ διασταυρούμενου υαλουρονικού οξέος (HA) ή κοκτέιλ PDRN, παρουσιάζει σοβαρές προκλήσεις παραγωγής.Βιοενεργά υγράΟι ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με βελονίτιδα είναι εξαιρετικά ευαίσθητοι στις ενδοτοξίνες, η υπολειπόμενη μόλυνση μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις στους ασθενείς.
Δεύτερον, οι συμβατικές αντλίες γεμίσματος δυσκολεύονται να χειριστούν υγρά με ομοιόμορφη υψηλή ιξώδητητα (50-500 Pa·s), με αποτέλεσμα ασυνεπή δοσολογία και τεράστιες οικονομικές απώλειες λόγω των αποβλήτων των προϊόντων.Η διακίνηση αυστηρών διεθνών κανονισμών ιχνηλασιμότητας είναι σχεδόν αδύνατη με κατακερματισμένη, παλαιό εξοπλισμό που δεν διαθέτει ενοποιημένη ψηφιακή παρακολούθηση.
Η γραμμή Lingyao λύνει αυτές τις κρίσιμες προκλήσεις μέσω ολοκληρωμένης, υψηλής αυτοματοποίησης μηχανικής.Το σύστημα διαθέτει ένα συνεχές τούνελ στερεοθερμικής αποστείρωσης ικανό να φτάνει320°C, διασφαλίζοντας μείωση των μικροβιακών μολυσματικών κατά 6 log (SAL ≤10−6) πριν τα φιαλίδια εισέλθουν στη ζώνη πλήρωσης.
Για την ακριβή δοσολογία του ιξώδουςΤροποποιήσεις των βιοεπιστημών, η μηχανή χρησιμοποιεί μια κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας περιστροφική χωρομετρική αντλία έμβολο, επιτυγχάνοντας μια αξιοσημείωτη≤ ±0,5% ακρίβειαΟλόκληρη η λειτουργία διέπεταιΑρχιτεκτονική ευρωπαϊκών PLCπου συμμορφώνεται με το 21 CFR Μέρος 11, δημιουργώντας αυτόματα ηλεκτρονικά αρχεία παρτίδας με παρακολούθηση QR κώδικα για άψογη παγκόσμια ανίχνευση.
| Προδιαγραφές | Τεχνικές παραμέτρους |
| Στόχος εφαρμογής | Δερματικά ενισχυτικά, ΧΑ τζελ, εξωσώματα,Βιοενεργά υγρά |
| Πεδίο μεγέθους φιαλιδίου | 2 ml - 30 ml |
| Κατανάλωση | 50 - 200 φιαλίδια/ λεπτό (Μεγέθυνση ανάλογα με τη μορφή) |
| Πλήρωση Ακριβής | ≤ ± 0,5% (ογκομετρική περιστρεφόμενη αντλία έμβολο) |
| Μέθοδος αποστείρωσης | Δείκτης ξηρής θερμότητας (μέγιστος 320°C, SAL ≤10−6) |
| Πρότυπο καθαρού δωματίου | Τάξη 100 / ISO 5 LAF Ενσωματωμένη |
| Σύστημα ελέγχου | Ηγετικό σύστημα ελέγχου Γερμανικής κατασκευής |
| Συμμόρφωση και ιχνηλασιμότητα | GMP, ISO 13485, 21 CFR Μέρος 11 Έτοιμος |
Σενάρια εφαρμογής
Δερματική αναζωογόνηση:Ασηπτική γέμιση αλληλοσυνδεδεμένων ζελλών HA και κοκτέιλ υψηλής ιξώδους αντιγήρανσης.
Βιοδιενεργοποιητές:Επεξεργασία με ακρίβεια των αναστολών μικροσφαιρών PCL/PLLA για προηγμένες θεραπείες επαγωγής κολλαγόνου.
Προηγμένες Επιστήμες της Ζωής:Επεξεργασία κλειστού συστήματος για ευαίσθηταΛύσεις υγείας, συμπεριλαμβανομένων των θεραπευτικών προϊόντων με βάση το mRNA και των ορού ενεργοποίησης ινομυκλαστών.
Πρωταθλήματα ευεξίας:Σύνδυση υψηλής ταχύτητας υγρών πολυτελείαςΣυμπληρώματα υγείαςπου απαιτούν θειική επικάλυψη.
Η αυτοματοποιημένη διαδικασία ξεκινά με υπερηχητικό πλύσιμο, όπου η υψηλής συχνότητας κοιλότητα αφαιρεί τυχόν σωματίδια από τα άδεια φιαλίδια.όπου υποβάλλονται σε αυστηρή αποπυρογένωση σε θερμοκρασία 320 °C και στη συνέχεια ψύξη.
Κατά την είσοδο στη ζώνη πλήρωσης ISO 5 Laminar Airflow (LAF), οι περιστρεφόμενες αντλίες έμβολο διανέμουν με ακρίβεια τηνΒιοενεργά υγράΕάν απαιτείται, εφαρμόζεται επικάλυψη αζώτου για να αποφευχθεί η οξείδωση.
Η επιλογή της βέλτιστης διαμόρφωσης για την αποστειρωμένη γραμμή σας εξασφαλίζει τη μέγιστη απόδοση και τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς:
Αξιολόγηση των επιπέδων ιξώδους:Εάν τα κύρια προϊόντα σας είναι παχύ HA ζελέ, προσδιορίστε την αναβάθμιση του περιστρεφόμενου έμβολο μας για βαρύ φορτίο που έχει σχεδιαστεί για να χειρίζεται αντίσταση έως 500 Pa·s ομαλά.
Αξιολόγηση της ευαισθησίας στο οξυγόνο:Για σκευάσματα ευάλωτα στην οξείδωση, όπως τα παράγωγα της βιταμίνης C, βεβαιωθείτε ότι το μοντέλο καθαρισμού αζώτου πολλαπλών σταδίων περιλαμβάνεται στην κατασκευή σας.
Εξετάστε το Περιφερειακό Κλίμα:Για τις εγκαταστάσεις που λειτουργούν στη Μέση Ανατολή ή την Αφρική, ζητήστε τις τροπικοποιημένες μονάδες ψύξης μας και πλήρη τεχνικό φάκελο για να εξασφαλιστεί η ταχεία τελωνειακή εκκαθάριση και συμμόρφωση με τους τοπικούς κανονισμούς.
Ερώτηση 1: Μπορεί αυτή η γραμμή πλήρωσης να μεταβεί γρήγορα μεταξύ μιας παρτίδας φιαλίδων 2 ml και 30 ml;Α: Ναι. Το σύστημα διαθέτει ένα μοντελοποιημένο σχέδιο με ταχεία αλλαγή των τμημάτων μεγέθους.Μεταφορά μεταξύ διαφόρων μεγεθών φιαλιδίων αποτελεσματικά για να υποστηριχθεί η δυναμική παραγωγή μικρών παρτίδων.
Ε2: Υποστηρίζει ο εξοπλισμός ηλεκτρονικά αρχεία παρτίδων για διεθνείς ελέγχους;Α: Ασφαλώς.Αρχιτεκτονική ευρωπαϊκών PLCΔημιουργεί ασφαλή, αμετάβλητα ηλεκτρονικά αρχεία παρτίδας και παρέχει πλήρη ίχνη ελέγχου για διεθνείς κανονιστικές επιθεωρήσεις.
Ε3: Ποιο επίπεδο παγκόσμιας στήριξης εγκατάστασης και επικύρωσης παρέχει η Lingyao;Απάντηση: Παρέχουμε ολοκληρωμένες υπηρεσίες συνοδευτικής παραγωγής από άκρο σε άκρο.υποστηρίζεται από 24/7 απομακρυσμένη πρόσβαση για εγκαταστάσεις σε όλο τον κόσμο.