Φαρμακευτική μηχανή πλήρωσης υγρού για αντιβιοτικά διαλύματα, 30-500ml μπουκάλια Πλύση, πλήρωση, κάλυψη, σφράγιση, διαδικασία επισήμανσης ενσωματωμένη

Φαρμακευτική μηχανή πλήρωσης υγρού για αντιβιοτικά διαλύματα, 30-500ml μπουκάλια Πλύση, πλήρωση, κάλυψη, σφράγιση, διαδικασία επισήμανσης ενσωματωμένη

Μηχανική ακρίβειας για αποστειρωμένα φαρμακευτικά υγρά και βιολογικά

️ Βασικά τεχνικά πλεονεκτήματα
✅Υψηλής ακρίβειας ασεπτική γέμιση

• Αποτελέσματα± 1% ακρίβεια δοσολογίαςμε κυλινδρικές αντλίες κεραμικών εμβολίων, ιδανικές για ευαίσθητα σκευάσματα όπως εμβόλια mRNA και μονοκλωνικά αντισώματα.
• Το σύστημα επικάλυψης με άζωτο αποτρέπει την οξείδωση κατά τη διάρκεια της γέμισής, κρίσιμη για τα αντιβιοτικά (π.χ. παράγωγα πενικιλίνης) και τα ενέσιμα βιταμίνες.

✅Ευέλικτη προσαρμογή της ικανότητας

• Αδιάλειπτα χειριστήριαΣυσκευάσματα 30-500 ml(φιαλίδια, φιαλίδια, σύριγγες), υποστηρίζοντας τις ποικίλες ανάγκες παραγωγής από παιδιατρικά από του στόματος εναιώρητα έως σάκους ενδοφλέβιας έγχυσης.
• Τα εργαλεία ταχείας αλλαγής επιτρέπουν τη μετατόπιση σε μορφή < 15 λεπτών μεταξύ βιολογικών (π.χ. ινσουλίνης) και μικρομοριακών φαρμάκων.

✅Σχεδιασμός έτοιμος για κανονιστικές διατάξεις

• Πλήρης συμμόρφωση μεGMP, FDA 21 CFR Μέρος 11, καιΠαράρτημα 1 της ΕΕτα πρότυπα που περιλαμβάνουν στοιχεία ελέγχου και ηλεκτρονικά αρχεία παρτίδων για την παραγωγή αποστειρωμένων υγρών.
• Τα ενσωματωμένα συστήματα CIP/SIP επιτρέπουν τον αυτόματο καθαρισμό/στεροποίηση, μειώνοντας τους κινδύνους διασταυρούμενης μόλυνσης σε εγκαταστάσεις πολλαπλών προϊόντων.

Τεχνικές προδιαγραφές

Στόχοι εφαρμογών

• Εμβόλια: Πλήρωση με ακρίβεια των υγρών που περιέχουν συμπληρώματα (π.χ. εμβόλια γρίπης, HPV)
• Αντιβιοτικά: Επεξεργασία κλειστού συστήματος για τα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμ και τις κεφαλοσπορίνες
• Βιολογικά: Πλήρωση χαμηλής κοπής για κυτταρικές θεραπείες και ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες
• Υγρά για το στόμα: Ασφαλής γεύση παιδιατρικών σιροπιών και αντιοξέων εναιώρησης

Πιστοποίηση και επικύρωση

• Πακέτα επικύρωσης 3Q(DQ/IQ/OQ/PQ) που παρέχονται, συμπεριλαμβανομένων των δοκιμών πλήρωσης μέσων και των πρωτοκόλλων δοκιμών ενδοτοξινών.
• Πιστοποιητικά υλικού: FDA Drug Master File (DMF) για όλα τα συστατικά που έρχονται σε επαφή με υγρό.

Γιατί το Σουζόου Λίνγκιαο;

• 10+ χρόνια εμπειρίας σε ασηπτικά συστήματα γεμίσματος για 20 κορυφαίες φαρμακευτικές εταιρείες.
• Η 24/7 παρακολούθηση εξ αποστάσεως μέσω μηχανών IIoT, μειώνει τον χρόνο στάσης λειτουργίας κατά 40%.