Υπερήχθης πλυντήριας συσκευής για πιλοτική και Ε&Α κλίμακα (LYXP)

Καβιταρία ακρίβειας και εναλλασσόμενο ξεπλύσιμο για κλινικές παρτίδες υψηλής αξίας

Επισκόπηση του προϊόντος

Στην ανάπτυξη προηγμένων υγρών σκευασμάτων και ειδικών κλινικών δοκιμών, η εξασφάλιση απόλυτα παρθένων γυάλινων ampoules πριν από την αποστείρωση είναι το κρίσιμο πρώτο βήμα.Η συσκευή πλύσης με υπερηχογράφηση LYXPείναι μια συμπαγή, υψηλής ακρίβειας μονάδα αυτοματισμού που έχει σχεδιαστεί ειδικά για ερευνητικά εργαστήρια, εγκαταστάσεις πιλοτικής κλίμακας και γραμμές κλινικής παραγωγής μικρού όγκου.

Δραστηριότητα σταθερής, ελεγχόμενης ισχύος1, 000 Αμπούλες ανά ώρα (BPH)Χρησιμοποιώντας προηγμένη υπερηχητική κοιλότητα σε συνδυασμό με συγχρονισμένες εναλλασσόμενες ακολουθίες καθαρισμένου νερού (PW),Νερό για ένεση (WFI), και καθαρό συμπιεσμένο αέρα, το LYXP εγγυάται την πλήρη αφαίρεση μικροσωματιδίων, γυάλινης σκόνης και αποβλήτων από τη διαμετακόμιση από ευαίσθητες γυάλινες ampoules 1 ml έως 20 ml.

Η Αιτία: Συμμετέχοντα σωματίδια και υποκατάστατο ξεπλύσιμο

Κατά τον χειρισμό γυάλινων ampoules που προέρχονται από κατασκευαστές γυαλιού, η χρήση βασικής βύθισης ή λούσματος χαμηλής πίεσης δημιουργεί σοβαρά ευπάθεια των παρτίδων:

1. Ηλεκτροστατική γυάλινη σκόνη:Κατά τη διάρκεια της κοπής και του σχηματισμού του σωληνωτού γυαλιού, μικροσκοπικά θραύσματα γυαλιού και σκόνη προσκολλούνται στατικά στα εσωτερικά τοιχώματα της αμπούλας.Η τυπική κυματοειδής ροή νερού απλά περνά πάνω από αυτά τα σωματίδια χωρίς να τα απομακρύνει.

2. Κίνδυνοι για τα υπολειπόμενα ύδατα:Εάν ένα πλυντήριο ρούχων δεν μπορεί να καθαρίσει αποτελεσματικά το εσωτερικό του φιαλιδίου μετά το πλύσιμο, οι υπερβολικές σταγόνες νερού παραμένουν στο εσωτερικό.Αυτή η υπερβολική υγρασία προκαλεί άνιση θέρμανση και πιθανή ρωγμάτωση του γυαλιού..

3. Ασύμφωνες χειροκίνητες εργαστηριακές διαδικασίες:Τα εργαστήρια έρευνας και ανάπτυξης συχνά βασίζονται σε χειροκίνητα ή ημιχειροκίνητα μπάνια πλύσης για μικρές παρτίδες 1.000 φιαλιδίων, οδηγώντας σε καταστροφικά ανθρώπινα λάθη, ασυνεπή καθαριότητα και αποτυχημένα πρωτόκολλα επικύρωσης.

Η Λύση: Υπερήχθη Καβιταρία και Πολυεπίπεδη Καθαρισμός

Η ομάδα μηχανικών της Lingyao σχεδίασε το LYXP για να φέρει τη μηχανική καθαρισμού της βαριάς βιομηχανίας σε ένα συμπαγές, φιλικό προς το εργαστήριο αποτύπωμα.

Για την εξάλειψη της στατικής σκόνης του γυαλιού και των ανθεκτικών υπολειμμάτων, η μηχανή διαθέτειΥπερήχθης κάβωση μπάνιοΤα υψηλής συχνότητας ηχητικά κύματα δημιουργούν εκατομμύρια μικροσκοπικές φυσαλίδες κενού στο νερό που εκρήγνυνται κατά της επιφάνειας του γυαλιού.Αυτή η ήπια αλλά επιθετική δράση καθαρισμού απομακρύνει το 100% των εσωτερικών και εξωτερικών σωματιδίων χωρίς να κινδυνεύει το σπάσιμο του γυαλιού.

Μετά το υπερηχητικό μπάνιο, οι αμπούλες υποβάλλονται σε αυστηρήΕναλλακτικός πίνακας διαρροήςΣυγχρονισμένες βελόνες ψεκασμού βυθίζονται στις αμπούλες, χορηγώντας υψηλής πίεσης εκρήξεις νερού για ένεση (WFI) και αμέσως μετά καθαρό συμπιεσμένο αέρα.Αυτό όχι μόνο απομακρύνει τα απομακρυσμένα μόλυντα αλλά επίσης καθαρίζει επιθετικά το υπολειπόμενο νερό, αφήνοντας τις αμπούλες τέλεια προετοιμασμένες για θερμική αποπυρογένωση.

Τεχνικές προδιαγραφές

Στόχος βιομηχανικές εφαρμογές

• Κλινική δοκιμή Ε&Α (Φάση I/II):Το τέλειο λύμα πλύσης χαμηλού όγκου και υψηλής ακρίβειας για μικρές παρτίδες ειδικών υγρών παρασκευασμάτων και πειραματικών βιοδραστικών ορού.

• Πιλοτικές εγκαταστάσεις παραγωγής:Αξιόπιστη, αυτοματοποιημένη προετοιμασία δοχείου για την επέκταση των συνταγών από το εργαστήριο σε δοκιμές εμπορικής βιωσιμότητας.

• Ειδικά διαγνωστικά αντιδραστήρια:Εξάλειψη των σωματιδίων χωρίς λάθη για μικρού μεγέθους γυάλινες φιαλίδες που χρησιμοποιούνται σε κρίσιμες εργαστηριακές δοκιμές και αποθήκευση αντιδραστηρίου.

Παγκόσμια επικύρωση και επιχειρησιακή υποστήριξη κλειδιά στη σειρά

Η αναβάθμιση του εργαστηρίου ή του πιλοτικού εργοστασίου σας με αυτοματοποιημένο πλύσιμο απαιτεί αυστηρή τεκμηρίωση και συμμόρφωση.Βάση παραγωγής της TachoCraft της Ταϊλάνδης, το LYXP είναι κατασκευασμένο για να ανταποκρίνεται στις διεθνείς διαρθρωτικές κατευθυντήριες γραμμές cGMP ενώ παράλληλα προσφέρει ένα εξαιρετικά συμπαγές αποτύπωμα.

Το μηχάνημα παραδίδεται με ολοκληρωμένα μηχανικά αρχεία, συμπεριλαμβανομένων λεπτομερώνΠληροφορίες επικύρωσης IQ/OQ/PQΑυτή η αυστηρή τεχνική υποστήριξη επιταχύνει δραματικάSABER/SASO τελωνειακά αποδεικτικά στοιχεία σε όλη τη Μέση Ανατολήκαι εξασφαλίζει απρόσκοπτες ρυθμιστικές εγκρίσεις στις επεκτεινόμενες αγορές εργαστηρίων σε όλη την Αφρική και την Ασία.Η παγκόσμια ομάδα μηχανικών μας παρέχει εξ αποστάσεως διαγνωστική και εκπαίδευση στο χώρο για να εγγυηθούν μακροπρόθεσμη επιχειρησιακή επιτυχία..