Μικρή μηχανή πλήρωσης φιαλιδίων για βιολογικά και καλλυντικά, πιστοποιημένη GMP με υψηλή ακρίβεια και ταχεία αλλαγή

Μικρή μηχανή πλήρωσης φιαλιδίων για βιολογικά και καλλυντικά, πιστοποιημένη GMP με υψηλή ακρίβεια και ταχεία αλλαγή

Κατασκευασμένα για ακρίβεια σε υψηλής αξίας φαρμακευτικές και αισθητικές παρασκευές

Βασικοί διαφοροποιητές έναντι των ανταγωνιστών

✅Υπερτελής ακρίβειας συμπλήρωση

• Αποτελέσματα±0,5% χωρητική ακρίβειαμε κεραμικές αντλίες έμβολο, που υπερβαίνουν το βιομηχανικό πρότυπο ±1,5%.
• Το πατενταρισμένο σχεδιασμό του ακροβώτιου φρουρίου ελαχιστοποιεί την απώλεια προϊόντων για ακριβά συστατικά όπως πεπτίδια και διαλύματα βλαστικών κυττάρων.

✅Ευέλικτη δομική διάταξη

• Γρήγορη αλλαγή μεταξύ των μεγεθών φιαλίδων 1-10 ml (συμπεριλαμβανομένων των φιαλίδων 2 ml, 5 ml, 10 ml) μέσα σε 15 λεπτά ̇ ιδανική για παραγωγή μικρών παρτίδων.
• Η προαιρετική μονάδα καθαρισμού αζώτου αποτρέπει την οξείδωση ευαίσθητων ενώσεων (π.χ. ορούς βιταμίνης C, εμβόλια mRNA).

✅Συμμόρφωση φαρμακευτικού επιπέδου

• Πλήρες πακέτο επικύρωσης για συμμόρφωση με το 21 CFR Μέρος 11, συμπεριλαμβανομένων των ηλεκτρονικών αρχείων παρτίδας και των καταγραφών ελέγχου.
• Ενσωματωμένες πύλες παρακολούθησης του περιβάλλοντος για την ενσωμάτωση καθαρών δωματίων κλάσης 5 ISO 14644-1.

Τεχνικές παραμέτρους

Στόχοι εφαρμογών

• ΒιοτεχνολογίαΜονοκλωνικά αντισώματα, ιικοί φορείς.
• Ιατρική αισθητική: Υαλουρονικό οξύ, εξωσωματικές θεραπείες.
• Διαγνωστική: αντιδραστήρες RT-PCR, κιτ δοκιμών IVD.

Πιστοποίηση & Υποστήριξη

• Προεπιβεβαιωμένη τεκμηρίωση IQ/OQ/PQ επιταχύνει τις εγκρίσεις FDA/EMA.
• 24/7 απομακρυσμένη διάγνωση μέσω της πλατφόρμας Lingyao SmartCare® με χρόνο απόκρισης <4 ώρες στην Ασία-Ειρηνικό.