www. lingyao-healthcare.com
WhatsApp: +86 181 1846 6171

Παρακολουθήστε τους μηχανικούς μας να συναρμολογούν και να επικυρώνουν με σχολαστικότητα την μηχανή γεμίσματος φιαλιδίων 100-500ml, σχεδιασμένη για φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εφαρμογές που απαιτούν συμμόρφωση με τις GMP, υψηλής ταχύτητας γεμίσματος υγρού.

1️ ∆ημιουργία μεμονωμένης συναρμολόγησης
Οι μηχανικοί βαθμολογούν το σύστημα αντλίας περιστροφικού λοβού (ακρίβεια ± 0,5%) για ιξώδη διαλύματα όπως εμβόλια ή μονοκλωνικά αντισώματα.
Η εγκατάσταση των τμημάτων 316L από ανοξείδωτο χάλυβα για να ανταποκρίνονται στα πρότυπα υγιεινής και αντοχής στη διάβρωση.
2️ Κριτικές φάσεις δοκιμών
Συμπεριλαμβανομένων των συστημάτων που χρησιμοποιούνται για την κατασκευή των εν λόγω συσκευών, τα συστήματα που χρησιμοποιούνται για την κατασκευή των εν λόγω συσκευών είναι τα εξής:
Βελτιστοποίηση ταχύτητας: Ρυθμίζοντας τις κυλινδρικές ιμάντες μεταφοράς που κινούνται με σερβοκίνηση ώστε να επιτυγχάνονται 50-70 φιαλίδια/λεπτό, διατηρώντας τη σταθερότητα του όγκου πλήρωσης.
3️ ∆ Πρωτόκολλα διασφάλισης ποιότητας
Οι μηχανικοί εκτελούν 3 στάδια επικύρωσης:
Δοκιμαστική ικανότητα (IQ): Ελέγξτε τη μηχανική ευθυγράμμιση.
OQ (Operational Qualification): Δοκιμή αυτοματοποιημένου ελέγχου ροπής ορίου (περίοδος 5-15 N·m).
PQ (Αξιολόγηση Επιδόσεων): Εκτελέστε παρτίδες 500 φιαλιδίων με έγχρωμο εικονικό φάρμακο για την ανίχνευση αποκλίσεων.
Τεχνικά πλεονεκτήματα:
✅ Προσαρμοστική παραγωγή: Ταχεία αλλαγή μεταξύ 100 ml IV σακούλας και 500 ml μπουκάλια έγχυσης μέσω προγραμματιζόμενης διεπαφής HMI.
✅ Ενσωμάτωση της ιχνηλασιμότητας: εγκατάσταση σαρωτή γραμμικού κώδικα για την παρακολούθηση των παρτίδων σύμφωνα με τους κανονισμούς του παραρτήματος 11 της ΕΕ.

Στόχος βιομηχανίες:
Παρασκευαστές εμβολίων: Πλήρωση ακριβείας των συνθετικών σκευασμάτων.
Εργαστήρια Βιολογίας: Μικρή παραγωγή γονιδιακών θεραπειών σε αποστειρωμένα φιαλίδια.

Χρειάζεστε ένα προσαρμοσμένο διάλυμα γεμίσματος φιαλιδίου;