Προηγούμενο άρθρο

Τα τελευταία χρόνια, η φαρμακευτική αγορά της Βόρειας Αφρικής, ιδίως η Αλγερία, επιταχύνει την τοπική παραγωγή βασικών φαρμάκων για να μειώσει την εξάρτηση από τα εισαγόμενα φάρμακα.Δεδομένου ότι τα υγρά σκευάσματα οφθαλμικών προϊόντων είναι αποστειρωμένα προϊόντα υψηλής συχνότητας, οι τοπικές επιχειρήσεις έχουν δείξει ισχυρή ζήτηση για προμήθειες για υψηλής ακρίβειας, εξαιρετικά καθαρές γραμμές αυτοματοποίησης φαρμακευτικών προϊόντων που συμμορφώνονται πλήρως με τα διεθνή πρότυπα cGMP.

Σενάριο πελάτη και εφαρμογής

Ο πελάτης μας για αυτό το έργο είναι μια ραγδαία αναπτυσσόμενη φαρμακευτική εταιρεία στην Αλγερία.Το βασικό σενάριο εφαρμογής περιλαμβάνει τη συνεχή παραγωγή παρτίδων οφθαλμικών σταγόνων 5-20 mlΔεδομένων των εξαιρετικά υψηλών απαιτήσεων για αποστειρωμένη απομόνωση και ακρίβεια χορήγησης μικροδοσιών σε οφθαλμικά υγρά,Ο πελάτης χρειαζόταν επειγόντως μια πλήρως αυτοματοποιημένη γραμμή συσκευασίας που να ενσωματώνει τη διαλογή μπουκαλιών., υψηλής ακρίβειας πλήρωσης, κάλυψης, επισήμανσης και χαρτογραφίας, ικανή για μακροχρόνια σταθερή λειτουργία.

Οι Λύσεις μας

Αντιμετωπίζοντας τις αυστηρές απαιτήσεις του πελάτη για υψηλή καθαριότητα και σταθερότητα, προσαρμόσαμε και παραδώσαμε μια γραμμή πλήρωσης και συσκευασίας σταγονιδίων:

• Ηλεκτρικές και κινητήριες διαμορφώσεις κορυφής: Η ολόκληρη γραμμή χρησιμοποιεί συστήματα ελέγχου Siemens PLC και ηλεκτρικά εξαρτήματα χαμηλής τάσης Schneider.διασφάλιση απόλυτης ακρίβειας και συγχρονισμού κατά τη διάρκεια των ενεργειών πλήρωσης και θωράκισης.

• Ασηπτικός σχεδιασμός και συμμόρφωση: Οι ζώνες πλήρωσης και σφράγισης του πυρήνα συμμορφώνονται αυστηρά με τα τρέχοντα πρότυπα cGMP, με διεπαφές για λαμιναρικές καπόδες ροής κλάσης 100 (κατηγορία Α).Όλα τα μέρη επαφής είναι κατασκευασμένα από ανοξείδωτο χάλυβα φαρμακευτικής ποιότητας 316L για την πλήρη εξάλειψη της διασταυρούμενης μόλυνσης.

• Τεχνική ενδυνάμωση πλήρους διαδικασίας: Από τη δοκιμή αποδοχής εργοστασίου (FAT) έως την παράδοση στο εξωτερικό, παρέχουμε υπηρεσίες παρακολούθησης πλήρους κύκλου.Στείλαμε μια ανώτερη τεχνική ομάδα για να βοηθήσει τον πελάτη με την εγκατάσταση στο χώρο, σύνδεση αγωγών και δοκιμές αποδοχής χώρου (SAT) στις εγκαταστάσεις τους στην Αλγερία.

Απαντήσεις πελατών

Επί του παρόντος, ολόκληρη η γραμμή εξοπλισμού έχει περάσει με επιτυχία την πιστοποίηση επιδόσεων (Performance Qualification - PQ) και έχει εισέλθει επίσημα στη φάση μαζικής παραγωγής.Ο διευθυντής παραγωγής του πελάτη ανέφερε ότι κατά τη διάρκεια δοκιμαστικών δοκιμών πλήρους φόρτωσης και μαζικής παραγωγής, το σύστημα πλήρωσης με κινητήρα από σέρβο απέδειξε εξαιρετικά υψηλή σταθερότητα της δοσολογίας και το ποσοστό εξειδίκευσης του καπάκιου ανταποκρίθηκε πλήρως στις προσδοκίες. The client specifically expressed high satisfaction with the professional technical support and rapid issue-resolution capabilities our team demonstrated during the overseas installation and commissioning phase.

Σύνοψη & Κύριες τεχνικές παραμέτρους

Η επιτυχημένη μαζική παραγωγή αυτού του αλγερινού έργου επιβεβαιώνει την αξιοπιστία των υψηλής διαμόρφωσης μηχανικών εξοπλισμού σε διασυνοριακά αποστειρωμένα φαρμακευτικά έργα.Οι βασικές τεχνικές παραμέτρους αυτής της γραμμής παραγωγής είναι οι εξής::

• Εφαρμόσιμα σκευάσματα και χωρητικότητα: 5-20 ml οφθαλμικές σταγόνες / οφθαλμικά υγρά

• Ηλεκτρικά & Συστήματα Ελέγχου: Siemens / Schneider

• Μηχανισμός κινητήρα πυρήνα: σερβοκίνητος

• Πρότυπα συμμόρφωσης: πλήρης συμμόρφωση με τα διεθνή πρότυπα cGMP και τις απαιτήσεις αποστειρωμένης παραγωγής

• Κατάσταση του εξοπλισμού: ολοκληρώθηκε η εγκατάσταση και η θέση σε λειτουργία· επί του παρόντος σε σταθερή μαζική παραγωγή

Συμπεράσματα

Παρέχοντας εξοπλισμό συσκευασίας φαρμάκων υψηλής διαμόρφωσης και υψηλής σταθερότητας, ενισχύουμε συνεχώς τις τοπικές φαρμακευτικές βιομηχανίες στη Βόρεια Αφρική και τις αναδυόμενες παγκόσμιες αγορές. The successful implementation and mass production of the 5-20ml eye drop compact line project in Algeria not only establishes high-standard sterile liquid formulation capacity for our client but also further solidifies our global delivery and service capabilities as a professional B2B pharmaceutical packaging line supplier.