• Προηγούμενο του πελάτη: Ηγετική φαρμακευτική εταιρεία της Νοτιοανατολικής Ασίας που ειδικεύεται σε στοματικά υγρά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων σιροπιών για παιδιατρικές και ενήλικες παρασκευές.
• Κύρια σημεία:
  • Εξοπλισμός: LYTJG-6 αυτοματοποιημένοΜηχανή πλήρωσης σιροπιούμε ενσωματωμένο σύστημα κάλυψης, επισήμανσης και επιθεώρησης.
  • Το Κεντρικό Πρόβλημα Αντιμετωπίζεται: Παρωχημένο εγχειρίδιογραμμή γεμίσματος υγρούΗ Επιτροπή θα πρέπει να λάβει τα αναγκαία μέτρα.
  • Βασικά αποτελέσματα:Δυνατότητα παραγωγήςαυξήθηκε κατά 200% από 800 σε2400 μπουκάλια/ώρα;ακρίβεια πλήρωσηςβελτιώθηκε σε ± 0,5%· μηδενικά περιστατικά μόλυνσης μετά την επικύρωση GMP.

Αυτός ο καθιερωμένος φαρμακευτικός παραγωγός διέθετε μια κληρονομιάγραμμή συσκευασίας σιροπιούΗ Εpiιτροpiή piαρέχει piολύ piολύ piολύ piολύ piαροχή σε piολλέ piροϊόντα σίρουpiου.

• Η Λύση (Πώς Ελευθερωθήκαμε)

   

  • Σχεδιασμός & FAT: Προσαρμοσμένες περισταλτικές αντλίες και τροφοδοτικές συσκευές γεμίσματος με τροφοδοτική μηχανή, βαθμολογημένες για τις ιξώδεις του σιρόπου (500-5000 cP). Επιβεβαιώθηκε η δοκιμή αποδοχής από το εργοστάσιο2400 μ/ώραΔυναμικό.
  • Εγκατάσταση & SATΕγκατάσταση σε 72 ώρες, με ελάχιστες διακοπές στην ζωντανή παραγωγή.
  • Επαλήθευση (IQ/OQ/PQ): Πλήρης τεκμηρίωση για την ακεραιότητα δεδομένων 21 CFR μέρος 11 και τη συμβατότητα καθαρών δωματίων (ISO 8).