latest company case about Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd. Πιστοποιητικά

Υποστήριξη της διαδικασίας Lingyao:

1. Μελέτη σκοπιμότητας και διαβούλευση προσαρμογής

   • Διενεργεί λεπτομερή ανάλυση των απαιτήσεων του πελάτη και των αναγκών παραγωγής.
   • Παροχή τεχνικών συμβουλών για την προσαρμογή της γραμμής παραγωγής πλήρωσης.

2. Υποστήριξη σχεδιασμού και μηχανικής

   • Προσφέρετε προσαρμοσμένες λύσεις σχεδιασμού για την τήρηση συγκεκριμένων προτύπων φαρμακευτικής παραγωγής (π.χ. συμμόρφωση με τις ΒΔΠ).
   • Μοιραστείτε μηχανικά σχέδια και 3D μοντέλα για αξιολόγηση και έγκριση από τον πελάτη.

3. Επιλογή υλικού και εξοπλισμού

   • Βοηθά στην επιλογή υλικών και συστατικών υψηλής ποιότητας κατάλληλων για φαρμακευτικές εφαρμογές.
   • Να διασφαλίζεται η συμβατότητα με διάφορα μέσα πλήρωσης (υγρά, σκόνες κλπ.) και με αποστειρωμένες συνθήκες.

4. Υποστήριξη διασφάλισης ποιότητας και επικύρωσης

   • Διεξάγει δοκιμές αποδοχής από το εργοστάσιο (FAT) πριν από την παράδοση για να επιβεβαιώσει τις επιδόσεις του συστήματος.
   • Παροχή υποστήριξης για τα προσόντα εγκατάστασης (IQ), τα προσόντα λειτουργίας (OQ) και τα προσόντα απόδοσης (PQ) μετά την εγκατάσταση.

5. Αυτοματοποίηση και ολοκλήρωση

   • Ενσωματώστε τη γραμμή πλήρωσης με αυτοματοποιημένα συστήματα (π.χ. συστήματα τροφοδοσίας μπουκαλιών/καψουλών, κάλυψης, επισήμανσης και επιθεώρησης).
   • Διασφάλιση της συμβατότητας με τις υφιστάμενες γραμμές παραγωγής και συστήματα.

6. Συμμόρφωση με τις κανονιστικές διατάξεις

   • Διασφάλιση ότι η γραμμή παραγωγής πληροί τα παγκόσμια κανονιστικά πρότυπα όπως οι απαιτήσεις GMP, FDA και ΕΕ.
   • Παροχή σχετικών πιστοποιητικών ή τεκμηρίωσης.

7. Εγκατάσταση και θέση σε λειτουργία

   • Παροχή επαγγελματιών τεχνικών για την εγκατάσταση και την έναρξη λειτουργίας της παραγωγής επί τόπου.
   • Διεξάγει δοκιμές απόδοσης για να διασφαλίσει την ορθή λειτουργία.

8. Εκπαίδευση και τεκμηρίωση

   • Προσφορά τεχνικής κατάρτισης στο προσωπικό του πελάτη για τη λειτουργία και τη συντήρηση της γραμμής.
   • Παρέχει ολοκληρωμένα