logo
Σπίτι >

latest company case about Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd. Πιστοποιητικά

Υποστήριξη διαδικασιών

2024-12-23

latest company case about Υποστήριξη διαδικασιών

Υποστήριξη της διαδικασίας Lingyao:

  1. Μελέτη σκοπιμότητας και διαβούλευση προσαρμογής

    • Διενεργεί λεπτομερή ανάλυση των απαιτήσεων του πελάτη και των αναγκών παραγωγής.
    • Παροχή τεχνικών συμβουλών για την προσαρμογή της γραμμής παραγωγής πλήρωσης.
  2. Υποστήριξη σχεδιασμού και μηχανικής

    • Προσφέρετε προσαρμοσμένες λύσεις σχεδιασμού για την τήρηση συγκεκριμένων προτύπων φαρμακευτικής παραγωγής (π.χ. συμμόρφωση με τις ΒΔΠ).
    • Μοιραστείτε μηχανικά σχέδια και 3D μοντέλα για αξιολόγηση και έγκριση από τον πελάτη.
  3. Επιλογή υλικού και εξοπλισμού

    • Βοηθά στην επιλογή υλικών και συστατικών υψηλής ποιότητας κατάλληλων για φαρμακευτικές εφαρμογές.
    • Να διασφαλίζεται η συμβατότητα με διάφορα μέσα πλήρωσης (υγρά, σκόνες κλπ.) και με αποστειρωμένες συνθήκες.
  4. Υποστήριξη διασφάλισης ποιότητας και επικύρωσης

    • Διεξάγει δοκιμές αποδοχής από το εργοστάσιο (FAT) πριν από την παράδοση για να επιβεβαιώσει τις επιδόσεις του συστήματος.
    • Παροχή υποστήριξης για τα προσόντα εγκατάστασης (IQ), τα προσόντα λειτουργίας (OQ) και τα προσόντα απόδοσης (PQ) μετά την εγκατάσταση.
  5. Αυτοματοποίηση και ολοκλήρωση

    • Ενσωματώστε τη γραμμή πλήρωσης με αυτοματοποιημένα συστήματα (π.χ. συστήματα τροφοδοσίας μπουκαλιών/καψουλών, κάλυψης, επισήμανσης και επιθεώρησης).
    • Διασφάλιση της συμβατότητας με τις υφιστάμενες γραμμές παραγωγής και συστήματα.
  6. Συμμόρφωση με τις κανονιστικές διατάξεις

    • Διασφάλιση ότι η γραμμή παραγωγής πληροί τα παγκόσμια κανονιστικά πρότυπα όπως οι απαιτήσεις GMP, FDA και ΕΕ.
    • Παροχή σχετικών πιστοποιητικών ή τεκμηρίωσης.
  7. Εγκατάσταση και θέση σε λειτουργία

    • Παροχή επαγγελματιών τεχνικών για την εγκατάσταση και την έναρξη λειτουργίας της παραγωγής επί τόπου.
    • Διεξάγει δοκιμές απόδοσης για να διασφαλίσει την ορθή λειτουργία.
  8. Εκπαίδευση και τεκμηρίωση

    • Προσφορά τεχνικής κατάρτισης στο προσωπικό του πελάτη για τη λειτουργία και τη συντήρηση της γραμμής.
    • Παρέχει ολοκληρωμένα