Η αγορά φαρμακευτικών προϊόντων οφθαλμικής υγείας του Βιετνάμ έχει σημειώσει σημαντική επέκταση τα τελευταία χρόνια, λόγω της αυξανόμενης ευαισθητοποίησης για την υγειονομική περίθαλψη, της αύξησης του πληθυσμού, της αύξησης του αριθμού των ασθενών και της αύξησης της απασχόλησης.και αυξημένη ζήτηση για σκευάσματα υψηλής καθαρότητας όπως οι οφθαλμικές σταγόνεςΩστόσο, η ταχεία αυτή αύξηση έχει επίσης αποκαλύψει ένα σημαντικό κενό στις παραγωγικές δυνατότητες: πολλά εργοστάσια εξακολουθούν να βασίζονται σε μερικώς χειροκίνητες διαδικασίες,παρωχημένα συστήματα καθαρών δωματίωνΟι περιορισμοί αυτοί εμποδίζουν την ικανότητά τους να παράγουν σταθερές παρτίδες, να πληρούν τις εξαγωγικές απαιτήσεις και να περάσουν όλο και αυστηρότερους ελέγχους GMP.

Οι τοπικοί κατασκευαστές έχουν αναγνωρίσει εδώ και καιρό αρκετά βασικά σημεία δυσκολίας.που οδηγεί σε διακυμάνσεις του αριθμού των σωματιδίων και περιστασιακό κίνδυνο μικροβιακής μόλυνσηςΗ χειροκίνητη εμπλοκή παραμένει υψηλή.Πολλά εργοστάσια δεν διαθέτουν επίσης συσκευές παρακολούθησης σε πραγματικό χρόνο, όπως μετρητές σωματιδίων στον αέρα, μετρητές ροής αέρα και μονάδες δειγματοληψίας μικροβίων, καθιστώντας δύσκολη την απόδειξη της σταθερής περιβαλλοντικής σταθερότητας κατά τη διάρκεια των ελέγχων.

Για την αντιμετώπιση αυτών των προκλήσεων, όλο και περισσότερες εταιρείες του Βιετνάμ στρέφονται σε αυτοματοποιημένες λύσεις ασηπτικής παραγωγής, ειδικά για οφθαλμικές συνταγές.Οι πλήρως αυτοματοποιημένες γραμμές παραγωγής οφθαλμικών σταγόνων μας έχουν διαδραματίσει κρίσιμο ρόλο σε αυτή τη μετάβαση., προσφέρει ταχύτητες παραγωγής 30~40 μπουκαλιών ανά λεπτό, ολοκληρωμένη παρασκευή διαλύματος, αποστειρωτική φίλτραση, αποθήκευση, ακριβής γέμιση, κάλυψη, επιθεώρηση,και συσκευασία σε ελεγχόμενο ασηπτικό περιβάλλον.

Μια βασική καινοτομία είναι η ενσωμάτωση μιας ασηπτικής μονάδας laminar-flow ISO 5, η οποία εξασφαλίζει μονοκατευθυνόμενη ροή αέρα και αποτρέπει τις αναταραχές στη ζώνη πλήρωσης.

• Διαδικτυακός μετρητής σωματιδίων στον αέρα για συνεχή παρακολούθηση

• Αισθητήρας ταχύτητας ανέμου για την επαλήθευση της σταθερότητας της λαμιναρικής ροής

• Ενεργός δειγματοληπτής αέρα για τη διασφάλιση μικροβιολογικού ελέγχου

• Κεφαλακιού απομόνωσης για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων μόλυνσης από τον άνθρωπο

Τα χαρακτηριστικά αυτά εξασφαλίζουν όχι μόνο την στείρωση των παρτίδων, αλλά παρέχουν επίσης την τεκμηρίωση και την ιχνηλασιμότητα που απαιτούνται για αυστηρές αξιολογήσεις GMP.

Οι κατασκευαστές που έχουν υιοθετήσει αυτοματοποιημένες ασηπτικές λύσεις αναφέρουν αρκετά σημαντικά οφέλη.η εξάρτηση από χειροκίνητους χειριστές μειώνεται σημαντικάΤρίτον, βελτιώνεται η ομοιομορφία των παρτίδων,να επιτρέπουν στους κατασκευαστές να πληρούν τα πρότυπα ποιότητας εξαγωγής για αγορές όπως η Νοτιοανατολική Ασία, τη Μέση Ανατολή και την Ευρώπη.

Ένας βιετναμέζος πελάτης μοιράστηκε ότι μετά την αναβάθμιση σε πλήρως αυτοματοποιημένη ασηπτική γραμμή, ο έλεγχος GMP τους, που ήταν προηγουμένως μια συνεχής ανησυχία, ολοκληρώθηκε ομαλά για πρώτη φορά.Οι επιθεωρητές επαίνεσαν το ελεγχόμενο περιβάλλον του εργοστασίου, προηγμένα συστήματα παρακολούθησης και βελτιωμένη τεκμηρίωση, τα οποία υποστηρίχθηκαν από την αναβάθμιση της αυτοματοποίησης.

Καθώς το Βιετνάμ συνεχίζει τον εκσυγχρονισμό της φαρμακευτικής υποδομής του, η αυτοματοποιημένη τεχνολογία ασηπτικής γίνεται απαραίτητη.και μια πιο ανταγωνιστική θέση τόσο στις εγχώριες όσο και στις παγκόσμιες οφθαλμικές αγορέςΗ τάση προς την αυτοματοποίηση αντανακλά τη δέσμευση του Βιετνάμ να αυξήσει τα πρότυπα της φαρμακευτικής παραγωγής του ώστε να ανταποκρίνεται στα διεθνή πρότυπα.