Μηχανή γεμίσματος φιαλιδίων με πιστοποίηση GMP: Λύση αυτοματισμού ακρίβειας για τη γέμιση και τη σφράγιση φιαλιδίων

Σε μια εποχή που απαιτεί υπερ-στεριλή ενέσιμη παραγωγή, η Suzhou Lingyao Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. εισάγει την επόμενη γενιάΜηχανές γεμίσματος φιαλιδίωνΣυνδυάζοντας την πιστοποιημένη ISO 13485 αυτοματοποίηση με έλεγχο σωματιδίων < 120ppm, αυτά τα συστήματα επαναπροσδιορίζουν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου, του μονοκλωνικού αντισώματος,και αναγεννητική ιατρική.

Βασικά τεχνικά πλεονεκτήματα 
✅Φαρμακευτική ακρίβεια

• ΑποτελέσματαΑκριβότητα πλήρωσης ±0,5%για κρίσιμες θεραπευτικές ουσίες (π.χ. εμβόλια mRNA, αναλόγοι ινσουλίνης) μέσω αντλιών με κινητήρα σερβο.
• Προσαρμόζεται σε μεγέθη φιαλίδων 2-100 ml με ταχεία αλλαγή (< 15 λεπτά) ️ ιδανικό για θεραπείες μικρών παρτίδων κυττάρων.

✅Κλειστή ασηπτική επεξεργασία

• Η ενσωματωμένη τεχνολογία απομόνωσης διατηρεί την ποιότητα του αέρα κατηγορίας Α (ISO 14644-1), μειώνοντας την ανθρώπινη παρέμβαση κατά 70%.
• Το σύστημα επικαλύψεως με άζωτο αποτρέπει την οξείδωση ευαίσθητων βιολογικών ουσιών όπως τα εναιώδη βλαστοκύτταρα.

✅Έξυπνη ιχνηλασιμότητα

• Η καταγραφή δεδομένων που συμμορφώνεται με το FDA 21 CFR Μέρος 11 παρακολουθεί την ταυτοποίηση παρτίδας, τον όγκο γεμίσματος και τις περιβαλλοντικές παραμέτρους.
• Η σάρωση QR κώδικα επιτρέπει την ορατότητα της αλυσίδας εφοδιασμού από το τέλος έως την χορήγηση στον ασθενή.

Εφαρμογές στη βιομηχανία 

1. Προετοιμασία για πανδημίες
   Επιτάχυνση της παραγωγής εμβολίων με μέγιστη απόδοση 400 φιαλιδίων/λεπτο ¢ επικυρωμένη για πλατφόρμες mRNA COVID-19.

2. Καινοτομίες στην Ογκολογία
   Η ακριβής δοσολογία υψηλής αξίας αναστολέων PD-1 και διαλυμάτων κυττάρων CAR-T σε περιβάλλοντα προστατευμένα από άζωτο.

3. Καλλυντική δερματολογία
   Αποστειρωμένη γέμιση δερματικών γεμιστών υαλουρονικού οξέος σύμφωνα με το πρότυπο ISO 13485 διαχείρισης ποιότητας.

Γιατί να επιλέξετε το Suzhou Lingyao; 

• 12+ χρόνια εμπειρογνωμοσύνης: 200+ εγκατεστημένες μονάδες σε βιοπάρκα της Ασίας-Ειρηνικού.
• 24/7 Παγκόσμια ΥποστήριξηΠολυγλωσσικοί μηχανικοί αναπτύσσονται εντός 48 ωρών για επείγουσα συντήρηση.
• Μονουλικές αναβαθμίσεις: Εναρμόνιση υφιστάμενων γραμμών με αισθητήρες πρόβλεψης συντήρησης που τροφοδοτούνται από AI.