1. Κριτικοί παράγοντες διαμόρφωσης μηχανής

✅Ασηπτική ακρίβεια πλήρωσης

• ΕπιλέξτεΠυροσβεστήρες από ανοξείδωτο χάλυβαγια την επεξεργασία πτητικών αντιδραστηρίων (π.χ. προστατευτικά μπουφέρα), εξασφαλίζοντας± 1% ακρίβεια δοσολογίαςγια να ελαχιστοποιηθούν τα ψευδή αποτελέσματα των δοκιμών που προκαλούνται από αποκλίσεις όγκου.
• Προτεραιότητασυστήματα προστασίας από το άζωτογια την πρόληψη της οξείδωσης του αντιδραστήρα σε κιτ αντιγόνων COVID-19/IVD υψηλής ευαισθησίας.

✅Πληροφορία και ολοκλήρωση γραμμής

• Αντιστοιχία παραγωγής προς ζήτηση:60-100 μπουκάλια/min διαμορφώσεις(προσαρμόσιμα μέσω PLC) ταιριάζουν σε διαγνωστικά εργαστήρια μεσαίας κλίμακας, ενώ τα μοντελικά σχέδια επιτρέπουν μελλοντική επεκτασιμότητα.
• Επιβεβαιώστε τη συμβατότητα με εξοπλισμό άνω/κάτω (π.χ. πλυντήρια φιαλιδίων, συστήματα επισήμανσης) χρησιμοποιώνταςΗλεκτρικά εξαρτήματα Schneiderγια συγχρονισμένο έλεγχο.

✅Συμμόρφωση με τις ΓΚΠ & Ασφάλεια υλικών

• ΕπιλέξτεΕπιφάνειες επαφής από ανοξείδωτο χάλυβα 316Lκαι σιλικόνες FDA για να αποφευχθεί η χημική διάλυση στα αντιδραστήρια.
• ΑπαιτήσειςΈκθέσεις επικύρωσης καθαρών δωματίων κλάσης 8 ISO 14644να πληρούν τα πρότυπα κατασκευής των ενδοφλέβιας συσκευής.

2Οδηγίες αξιολόγησης προμηθευτών

 Ειδική εμπειρογνωμοσύνη στον κλάδο

• Βεβαιώστε 10+ χρόνια εμπειρίαςΕξοπλισμός IVD, με μελέτες περιπτώσεων που αποδεικνύουν επιτυχημένες ενσωματώσεις γραμμών antigen kit (ζητήστε συστάσεις πελατών).

Τεχνική υποστήριξη και προσαρμογή

• Διασφάλιση των προμηθευτών24/7 πολυγλωσσική υποστήριξηκαι προσαρμοστική μηχανική για μοναδικά σχήματα φιαλιδίων (π.χ. μπουκάλια 10-30 ml που είναι κοινά σε κιτ ταχείων δοκιμών).
• Ελέγξτε τη διαθεσιμότηταΣυσκευές ανταλλακτικών(π.χ. κινητήρες Transtecno, PLC Schneider) για την ελαχιστοποίηση του χρόνου στάσης.

Διαφάνεια πιστοποίησης

• ΑπαιτείΕφαρμογή των κανόνων GMP, καθώς και πρωτόκολλα επικύρωσης από τρίτους για την ετοιμότητα ελέγχου.

 Ανάλυση κόστους-οφέλους

• ΣυγκρίνετεΤο συνολικό κόστος ιδιοκτησίας (TCO), συμπεριλαμβανομένης της κατανάλωσης ενέργειας (π.χ. συστήματα 3KW/ώρα έναντι εναλλακτικών με μεγαλύτερη ισχύ) και των τελών συντήρησης.