Βασικές σκέψεις για την επιλογή των μηχανών πλήρωσης φιαλιδίων στην παραγωγή κτηνιατρικών ενέσιμων προϊόντων

Κύριοι παράγοντες για την επιλογή των μηχανών πλήρωσης και σφράγισης φιαλιδίων στην παραγωγή κτηνιατρικών ενέσιμων προϊόντων

1.Ακριβής δοσολογία και συμβατότητα υλικού

• Ακριβότητα: Δίνεται προτεραιότητα σε μηχανές με απόκλιση πλήρωσης ≤ ± 1% (π.χ. το LYAGF επιτυγχάνει ακρίβεια ± 1% για ampoules 1-10 ml) για να εξασφαλιστεί συνεπής δοσολογία για διαφορετικά βάρη ζώων και δραστικές δυνάμεις.
• Δυνατότητα προσαρμογής της ιξώδους: Ελέγχεται η συμβατότητα με πυκνά εναιώθητα (π.χ. αντιβιοτικά) ή βιολογικά προϊόντα ευαίσθητα στην κοπή (π.χ. εμβόλια), τα οποία απαιτούν ρυθμιζόμενες αντλίες έμβολο ή συστήματα περισταλτικής πλήρωσης.

2.Διασφάλιση της στείρωσης

• Ασηπτική επεξεργασία: Επιλέξτε συστήματα συμβατά με τα καθαρά δωμάτια της κλάσης 100 με ενσωματωμένες μονάδες αποστείρωσης (π.χ. στεγνή θερμική αποστείρωση στους 300 °C στο LYAGF12).
• Κλειστά Συστήματα: Επιλέξτε τεχνολογία απομόνωσης ή RABS (Restricted Access Barrier Systems) για την αποτροπή της διασταυρούμενης μόλυνσης κατά τη χειρισμό της λυοφιλιζόμενης σκόνης.

3.Πολυσχυτικότητα των δοχείων

• Πεδίο μεγέθους: Διασφαλίστε υποστήριξη για δοχεία 1-30 ml (π. χ. το LYAGF12 χειρίζεται ampoules 1-10 ml, ενώ το LYKXGF2-30 επεξεργάζεται φιαλίδια 2-30 ml).
• Προσαρμοστικότητα του υλικού: Επικυρώστε τη συμβατότητα με κίτρινα φιαλίδια (φωτοευαίσθητα φάρμακα) και βιντεο/ πλαστικές προγεμισμένες σύριγγες τύπου Ι.

4.Συμμόρφωση με τις κανονιστικές διατάξεις

• Πιστοποίηση GMP/ISO: Υποχρεωτικά μηχανήματα συμμορφώνονται με το FDA 21 CFR μέρος 11 (π.χ. το LYAGF12 πληροί τα πρότυπα GMP για τα ηλεκτρονικά αρχεία παρτίδων).
• Ακολουθησιμότητα: Ενσωματώστε την παρακολούθηση με barcode/RFID για σειριασμένες παρτίδες κτηνιατρικών προϊόντων, κρίσιμη για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.

5.Λειτουργική αποτελεσματικότητα

• Ταχύτητα: Εξισορρόπηση της απόδοσης (π.χ. το LYAGF12 επιτυγχάνει 24.000 αμπούλες/ώρα) με ευελιξία μετάβασης για τα γενόσημα κτηνιατρικά φάρμακα μικρών παρτίδων.
• Βελτιστοποίηση ενέργειας και φυσικού αερίου: Αξιολόγηση της κατανάλωσης υγροποιημένου αερίου (1,5-2,5 m3/h για τη σφράγιση LYAGF12) και των συστημάτων προστασίας αζώτου για τη μείωση των λειτουργικών δαπανών.

6.Υποστήριξη μετά την κυκλοφορία στην αγορά

• Επικυρωμένα πρωτόκολλα: Οι προμηθευτές ζήτησης παρέχουν τεκμηρίωση IQ/OQ/PQ για κτηνιατρική ειδική επικύρωση (π.χ. εκθέσεις μείωσης της βακτηριακής ενδοτοξίνης).
• Μονουλικές αναβαθμίσεις: Προτιμούν συστήματα που επιτρέπουν τη μελλοντική ενσωμάτωση με τις γραμμές επισήμανσης/ συσκευασίας (π.χ. γραμμή πλύσης-ξήρανσης-γεμίσματος-σφραγίσματος της Suzhou Lingyao).