Ευφυής γραμμή πλύσης φιαλιδίων, αποστείρωσης και πλήρωσης υγρού (2 ml - 30 ml)

Γραμμή Έξυπνης Πλύσης, Αποστείρωσης και Γεμίσματος Υγρών Φιαλιδίων (2ml - 30ml)

Σχεδιασμένη για τη συνεχή, υψηλής ταχύτητας παραγωγή υγρών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης και άλλων κρίσιμων αποστειρωμένων ενέσιμων σκευασμάτων, αυτή η προηγμένη ολοκληρωμένη γραμμή παραγωγής συνδυάζει υπερηχητική πλύση φιαλιδίων, αποστείρωση με θερμό αέρα, γέμισμα υγρών και πώμα σε μία ενιαία, απρόσκοπτη λειτουργία. Το σύστημα αξιοποιεί εξελιγμένη τεχνολογία ηλεκτρονικού ελέγχου για την αυτοματοποίηση ολόκληρου του κύκλου παραγωγής, διασφαλίζοντας αυστηρό ποιοτικό έλεγχο και υψηλή ογκομετρική παραγωγή για φιαλίδια που κυμαίνονται από 2ml έως 30ml.

Βασικές Μονάδες Επεξεργασίας

Αυτή η ολοκληρωμένη γραμμή αποτελείται από τρεις συγχρονισμένους σταθμούς επεξεργασίας για να διασφαλίσει την πλήρη ακεραιότητα του προϊόντος από το ακατέργαστο φιαλίδιο έως τη σφραγισμένη δόση:

• Σταθμός Υπερηχητικής Πλύσης Φιαλιδίων: Χρησιμοποιεί υπερηχητική σπηλαίωση υψηλής συχνότητας σε συνδυασμό με καθαρό νερό και πεπιεσμένο αέρα για την αποτελεσματική απομάκρυνση σωματιδίων, διασφαλίζοντας ότι τα φιαλίδια πληρούν αυστηρά πρότυπα διαύγειας (>99%) πριν εισέλθουν στη φάση αποστείρωσης.

• Φούρνος Κυκλοφορίας Θερμού Αέρα HACO (Αποπυρογόνωση): Μετά τον κύκλο πλύσης, τα φιαλίδια μεταφέρονται απρόσκοπτα στον φούρνο HACO. Αυτή η μονάδα χρησιμοποιεί ένα προηγμένο σύστημα κυκλοφορίας θερμού αέρα για να εγγυηθεί ομοιόμορφη κατανομή θερμότητας για πλήρη ξήρανση, αποστείρωση και αποτελεσματική απομάκρυνση πηγής θερμότητας (ενδοτοξίνες/πυρετογόνα).

• Μηχανή Γεμίσματος & Πώματος Σειράς XKFG: Σχεδιασμένη ειδικά για υψηλής ακρίβειας δοσολογία ινσουλίνης. Αυτή η μονάδα διαχειρίζεται το γέμισμα υγρών, την έκπλυση αέρα/αζώτου μετά το γέμισμα και την αυτόματη πώμα από καουτσούκ, διατηρώντας αυστηρή ανοχή γεμίσματος 1,5% και ποσοστό επιτυχίας πώματος άνω του 99%.

Προηγμένη Αρχιτεκτονική Ελέγχου & Αυτοματισμού

Ολόκληρη η γραμμή παραγωγής διέπεται από ένα κεντρικό, έξυπνο σύστημα ηλεκτρονικού ελέγχου σχεδιασμένο για τη βελτιστοποίηση της αποδοτικότητας της γραμμής και την ελαχιστοποίηση της χειροκίνητης παρέμβασης:

• Παρακολούθηση σε Πραγματικό Χρόνο & Έλεγχος Ακριβείας: Ολοκληρωμένα δίκτυα αισθητήρων και ενεργοποιητές παρακολουθούν συνεχώς τις ταχύτητες γεμίσματος, την ογκομετρική ακρίβεια και την πίεση σφράγισης, επιτρέποντας στο σύστημα να προσαρμόζεται αυτόματα και να διατηρεί σταθερή ποιότητα προϊόντος.

• Ενσωμάτωση SCADA / MES: Η αρχιτεκτονική ελέγχου είναι πλήρως συμβατή με συστήματα διαχείρισης εγκαταστάσεων ανώτερου επιπέδου (όπως SCADA ή MES), απλοποιώντας τις ροές εργασίας παραγωγής και τη διαχείριση αποθεμάτων.

• Ανάλυση Δεδομένων Διαδικασίας: Το σύστημα συλλέγει και αναλύει αυτόματα κρίσιμα δεδομένα παραγωγής, επιτρέποντας στους χειριστές να εντοπίζουν σημεία συμφόρησης στη λειτουργία, να βελτιστοποιούν την ταχύτητα της γραμμής και να μειώνουν τη σπατάλη υλικών.

Τεχνικές Προδιαγραφές

Μετρικές Επιδόσεων Τυπικής Γραμμής

Συμμόρφωση με Κανονισμούς & Υποστήριξη Επικύρωσης

Ο εξοπλισμός μας είναι σχεδιασμένος για να πληροί αυστηρά διεθνή κανονιστικά πρότυπα, διασφαλίζοντας απρόσκοπτη ενσωμάτωση στα συστήματα διαχείρισης ποιότητας της εγκατάστασής σας.

• Πλήρης Τεκμηρίωση Επικύρωσης (DQ/IQ/OQ/PQ): Παρέχουμε ολοκληρωμένα πρωτόκολλα επικύρωσης για την υποστήριξη των κανονιστικών σας υποβολών, συμπεριλαμβανομένων των Πιστοποιητικών Σχεδιασμού, Εγκατάστασης, Λειτουργίας και Επιδόσεων, μαζί με πλήρη πιστοποιητικά ιχνηλασιμότητας υλικών για όλα τα εξαρτήματα που έρχονται σε επαφή με το προϊόν.

• Σχεδιασμός Υγιεινής Συμβατός με GMP: Κατασκευασμένο αυστηρά σύμφωνα με τις αρχές Καλής Παρασκευαστικής Πρακτικής (GMP). Ο εξοπλισμός διαθέτει κατασκευή από ανοξείδωτο χάλυβα χωρίς ενώσεις και είναι πλήρως συμβατός με διαδικασίες CIP/SIP (Καθαρισμός εν Θέσει / Αποστείρωση εν Θέσει) για την εξάλειψη κινδύνων μόλυνσης.

• Ακεραιότητα Δεδομένων & Ιχνηλασιμότητα: Σχεδιασμένο για να υποστηρίζει τις απαιτήσεις του FDA 21 CFR Part 11. Τα έξυπνα συστήματα PLC μας διαθέτουν ασφαλή πρόσβαση χρηστών πολλαπλών επιπέδων, αυτοματοποιημένα ηλεκτρονικά αρχεία ελέγχου και καταγραφή δεδομένων παρτίδας σε πραγματικό χρόνο που μπορούν εύκολα να εξαχθούν ή να ενσωματωθούν στα συστήματα SCADA/MES σας.