2-30 ml Φαρμακευτική συσκευή πλήρωσης φιαλιδίου Αсепτικό πλύσιμο ξήρανση Σωλήνα συμπλήρωσης απόφραξης με απομόνωση και σύστημα LAF κλάσης Α, συμμορφούμενο με τις Καλές Βιολογικές Αρχές

2-30 ml Φαρμακευτική συσκευή πλήρωσης φιαλιδίου Αсепτικό πλύσιμο ξήρανση Σωλήνα συμπλήρωσης απόφραξης με απομόνωση και σύστημα LAF κλάσης Α, συμμορφούμενο με τις Καλές Βιολογικές Αρχές

LYKXGF2-30 Ηλεκτρονική γραμμή πλύσης- ξήρανσης- πλήρωσης- κλείδωσης φιαλίδων
Τεχνική ακρίβειας για αποστειρωμένα φαρμακευτικά προϊόντα υψηλού κινδύνου

Βασικοί διαφοροποιητές έναντι εναλλακτικών λύσεων αγοράς
✅Διασφάλιση στειρότητας φαρμακευτικής ποιότητας

• Ενσωματώνειυπερηχητικό καθαρισμό(99,9% απομάκρυνση σωματιδίων) καιξηρή θερμική αποστείρωση(μέχρι 320°C)13XLSX, την επίτευξηSAL ≤10−6για βιολογικά όπως εμβόλια mRNA και μονοκλωνικά αντισώματα.
• Ο προστατευόμενος από άζωτο θάλαμος πλήρωσης εξαλείφει τους κινδύνους οξείδωσης για θεραπευτικά προϊόντα ευαίσθητα στο οξυγόνο (π.χ. φάρμακα πεπτιδίων).

✅Έξυπνη ενοποιημένη επεκτασιμότητα

• Προσαρμόζεται2-30 ml φιαλίδιαμε < 15λεπτη αλλαγή μούχλας, ιδανικό για μικρές παρτίδες φαρμάκων ακριβείας (π.χ. ορφανών φαρμάκων) έναντι των άκαμπτων ανταγωνιστών με ένα μόνο μορφότυπο.
• Το σύστημα προγνωστικής συντήρησης που βασίζεται στην τεχνητή νοημοσύνη μειώνει τον χρόνο στάσης λειτουργίας κατά 40% σε σύγκριση με τα συμβατικά συστήματα ελέγχου PLC.

✅Ετοιμότητα συμμόρφωσης με τις κανονιστικές διατάξεις

• Προεπιβεβαίωση γιαFDA 21 CFR Μέρος 11(ηλεκτρονικά αρχεία παρτίδας) καιΠαράρτημα 1 της ΕΕ(2023 αναθεώρηση).
• Πιστοποιητικά υλικών για316L από ανοξείδωτο χάλυβακαιΠλαστικά κατηγορίας VI USPΣυμπεριλαμβάνεται.

Τεχνικές παραμέτρους

Γιατί το Σουζού Λίνγκιαο ξεχωρίζει

• Πάνω από 12 χρόνιατων επικυρωμένων εγκαταστάσεων σε εγκαταστάσεις που έχουν προεξοφληθεί από τον ΠΟΥ
• 24/7 πολυγλωσσική υποστήριξημε περιφερειακούς κόμβους στην ΕΕ και τη Νοτιοανατολική Ασία
• 3D εικονική δοκιμή αποδοχής εργοστασίου (FAT)διαθέσιμη πριν από την αποστολή

Υπηρεσία λύσεων:

Lingyao, είμαστε εκεί που είσαι!

Είμαστε ειδικευμένοι να παρέχουμε τις ακόλουθες υπηρεσίες:

• 7 ημέρες/24 ώρες Γρήγορη ανταπόκριση εξυπηρέτησης
• Εγκατάσταση σε χώρο, θέση σε λειτουργία, SAT και κατάρτιση
• Υπηρεσίες παρακολούθησης παραγωγής
• Περιοδική συντήρηση και έκτακτη ανάγκη
• Προληπτική συντήρηση
• Απομακρυσμένη πρόσβαση
• Ετήσια σύμβαση συντήρησης (AMC)
• Προμήθεια ανταλλακτικών
• Εκσυγχρονισμός μέσω αναβάθμισης και ανακαίνισης

Η ομάδα μας:

• Διευθυντής υπηρεσιών
• Μηχανικοί
• Ηλεκτρολόγοι
• Μηχανικοί ανάθεσης
• Μηχανικοί επικύρωσης
• Επιθεωρητές παραγωγής

Υπηρεσίες παρακολούθησης παραγωγής.Είναι μια χαρακτηριστική υπηρεσία που η Lingyao μπορεί να προσφέρει για να υποστηρίξει τους πελάτες μας:

• Προχωρήστε στην εμπορική παραγωγή ομαλά και γρήγορα
• Ελαχιστοποίηση της απώλειας υλικών και υλικών
• Εκπαίδευση χειροκίνητης λειτουργίας και συντήρησης