2-30 ml Φαρμακευτική συσκευή πλήρωσης φιαλιδίου Αсепτικό πλύσιμο ξήρανση Σωλήνα συμπλήρωσης απόφραξης με απομόνωση και σύστημα LAF κλάσης Α, συμμορφούμενο με τις Καλές Βιολογικές Αρχές

Μηχανή πλήρωσης φαρμακευτικών φιαλιδίων 2-30ml Ασηπτικής Πλύσης, Στεγνώματος, Πλήρωσης και Σφράγισης με Σύστημα Απομόνωσης και Σύστημα LAF Κατηγορίας Α, Συμμόρφωση με GMP 

Γραμμή Πλύσης-Στεγνώματος-Πλήρωσης-Σφράγισης Φιαλιδίων LYKXGF2-30
Σχεδιασμένο με ακρίβεια για φαρμακευτικά προϊόντα υψηλού κινδύνου

Βασικοί Διαφοροποιητές έναντι των Εναλλακτικών της Αγοράς
✅ Διασφάλιση Στείρωσης Φαρμακευτικού Βαθμού

• Ενσωματώνει υπερηχητικό καθαρισμό (αφαίρεση σωματιδίων 99,9%) και στεγνή θερμική αποστείρωση (έως 320°C) 13XLSX, επιτυγχάνοντας SAL ≤10⁻⁶ για βιολογικά προϊόντα όπως εμβόλια mRNA και μονοκλωνικά αντισώματα.

• Θάλαμος πλήρωσης προστατευμένος με άζωτο εξαλείφει τους κινδύνους οξείδωσης για θεραπείες ευαίσθητες στο οξυγόνο (π.χ. φάρμακα πεπτιδίων).

✅ Έξυπνη Μοριακή Κλιμάκωση

• Προσαρμόζεται σε φιαλίδια 2-30ml με <15 λεπτά αλλαγή καλουπιού, ιδανικό για φάρμακα ακριβείας μικρής παρτίδας (π.χ. ορφανά φάρμακα) έναντι άκαμπτων ανταγωνιστών ενός μόνο τύπου.

• Το σύστημα προγνωστικής συντήρησης με τεχνητή νοημοσύνη μειώνει τον χρόνο διακοπής λειτουργίας κατά 40% σε σύγκριση με τα συμβατικά χειριστήρια PLC.

✅ Συμμόρφωση έτοιμη για κανονισμούς

• Προ-επαληθευμένο για FDA 21 CFR Part 11 (ηλεκτρονικά αρχεία παρτίδων) και EU Annex 1 (αναθεώρηση 2023).

• Περιλαμβάνονται πιστοποιητικά υλικών για ανοξείδωτο χάλυβα 316L και πλαστικά USP Class VI.

Τεχνικές παράμετροι

Γιατί ξεχωρίζει η Suzhou Lingyao

• 12+ χρόνια επαληθευμένων εγκαταστάσεων σε εγκαταστάσεις προεγκεκριμένες από τον ΠΟΥ

• 24/7 πολύγλωσση υποστήριξη με περιφερειακούς κόμβους στην ΕΕ και τη Νοτιοανατολική Ασία

• Διαθέσιμη 3D εικονική δοκιμή αποδοχής εργοστασίου (FAT) πριν από την αποστολή

Λύση-Υπηρεσία:

Lingyao, Είμαστε εκεί που είστε!

Είμαστε εξειδικευμένοι να παρέχουμε τις ακόλουθες υπηρεσίες:

• 7 ημέρες/24 ώρες Γρήγορη Απόκριση Υπηρεσιών

• Εγκατάσταση, θέση σε λειτουργία, SAT και εκπαίδευση στον χώρο

• Συνοδευτικές υπηρεσίες παραγωγής

• Περιοδική συντήρηση και έκτακτη ανάγκη

• Προληπτική συντήρηση

• Απομακρυσμένη πρόσβαση

• Ετήσιο συμβόλαιο συντήρησης (AMC)

• Προμήθεια ανταλλακτικών

• Εκσυγχρονισμός μέσω αναβάθμισης και ανακαίνισης

Η ομάδα μας:

• Διευθυντής υπηρεσιών

• Μηχανικοί μηχανικών

• Ηλεκτρολόγοι

• Μηχανικοί θέσης σε λειτουργία

• Μηχανικοί επικύρωσης

• Επόπτες παραγωγής

Οι συνοδευτικές υπηρεσίες παραγωγής είναι μια χαρακτηριστική υπηρεσία που μπορεί να παρέχει η Lingyao για την υποστήριξη των πελατών μας:

• Μετακίνηση της εμπορικής παραγωγής ομαλά και γρήγορα

• Ελαχιστοποίηση της απώλειας υλικών και βοηθητικών

• Εκπαίδευση χέρι-χέρι στη λειτουργία και τη συντήρηση