Μηχανή Γεμίσματος Ασηπτικών Φιαλιδίων για Στείρα Φαρμακευτικά Προϊόντα

Επισκόπηση

Η Μηχανή Γεμίσματος Ασηπτικών Φιαλιδίων είναι μια λύση υψηλής ταχύτητας, συμβατή με GMP, σχεδιασμένη για τη στείρα παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων. Είναι προσαρμοσμένη για την ακριβή και αποτελεσματική πλήρωση εμβολίων, βιολογικών προϊόντων και ενέσιμων θεραπειών, διασφαλίζοντας την ακεραιότητα του προϊόντος με προηγμένα μέτρα ελέγχου μόλυνσης.

Βασικά Χαρακτηριστικά

• Πλήρως Αυτοματοποιημένη Λειτουργία: Ελαχιστοποιεί την ανθρώπινη παρέμβαση χρησιμοποιώντας ρομποτικό χειρισμό και σχεδιασμό κλειστού συστήματος για τη μείωση των κινδύνων μόλυνσης.
• Ακρίβεια Μικροδοσολογίας: Παρέχει ακριβείς γεμίσεις με ανοχή ±0,5% για φιαλίδια που κυμαίνονται από 250ml έως 1000ml, ιδανικό για φάρμακα υψηλής αξίας όπως εμβόλια mRNA.
• Ευέλικτη Προσαρμοστικότητα Μορφής: Επιτρέπει την απρόσκοπτη εναλλαγή μεταξύ διαφόρων μεγεθών φιαλιδίων με εργαλεία γρήγορης αλλαγής.
• Υλικά Φαρμακευτικής Κατηγορίας: Κατασκευασμένο από ανοξείδωτο χάλυβα 316L, προσφέροντας συμβατότητα CIP/SIP για εύκολη αποστείρωση.

Τεχνικές Προδιαγραφές

Πλεονεκτήματα

• Ταχύτητα & Κλιμάκωση: Ικανό να επεξεργάζεται έως και 400 φιαλίδια/λεπτό, κατάλληλο για παραγωγή μεγάλης κλίμακας.
• Συμμόρφωση με τους Κανονισμούς: Προ-επαληθευμένο για ελέγχους FDA/EMA, με πλήρη τεκμηρίωση για συμμόρφωση με το Παράρτημα 1.
• Ενεργειακή Απόδοση: Διαθέτει έξυπνη διαχείριση ενέργειας για μειωμένο λειτουργικό κόστος και ρυθμό διαρροής ≤0,01%.

Εφαρμογές

Το μηχάνημα είναι ευέλικτο, φιλοξενώντας μια σειρά εφαρμογών από λυοφιλοποιημένα ενισχυτικά COVID-19 έως θεραπείες κυττάρων CAR-T. Ο σχεδιασμός του είναι ιδιαίτερα κατάλληλος για περιοχές που απαιτούν ενισχυμένη απαγωγή θερμότητας και λιπαντικά με πιστοποίηση halal.

Διασφάλιση του Μέλλοντος

Ενσωματώστε προαιρετικό λογισμικό προγνωστικής συντήρησης με τεχνητή νοημοσύνη για να μειώσετε τον χρόνο διακοπής λειτουργίας κατά 30% και να παρατείνετε τη διάρκεια ζωής του εξοπλισμού.

Λύση και Υπηρεσίες

Lingyao προσφέρει ολοκληρωμένη υποστήριξη, συμπεριλαμβανομένων:

• 24/7 Γρήγορη Απόκριση Υπηρεσιών
• Εγκατάσταση στον χώρο, θέση σε λειτουργία, SAT και εκπαίδευση
• Συνοδευτικές υπηρεσίες παραγωγής
• Περιοδική και Προληπτική Συντήρηση
• Απομακρυσμένη πρόσβαση και ετήσια συμβόλαια συντήρησης
• Προμήθεια ανταλλακτικών και εκσυγχρονισμός εξοπλισμού

Η αφοσιωμένη ομάδα μας περιλαμβάνει διαχειριστές υπηρεσιών, μηχανικούς μηχανικών και ηλεκτρολόγων, μηχανικούς θέσης σε λειτουργία και επικύρωσης και επόπτες παραγωγής, διασφαλίζοντας την απρόσκοπτη λειτουργία και υποστήριξη.