Αυτόματη Μηχανή Γεμίσματος, Πώματος και Πώματος 3-σε-1

Σχεδιασμένο ειδικά για την οφθαλμολογική, τα υγρά καλλυντικά και συναφείς βιομηχανίες, αυτό το ολοκληρωμένο μονομπλοκ μηχάνημα 3-σε-1 αυτοματοποιεί τη πλήρωση, το πώμα (τοποθέτηση πώματος) και το πώμα πλαστικών φιαλιδίων σταγονόμετρου. Το σύστημα ενοποιεί πολλαπλά στάδια συσκευασίας σε ένα ενιαίο, συμπαγές πλαίσιο, ελαχιστοποιώντας σημαντικά τους κινδύνους διασταυρούμενης μόλυνσης και βελτιστοποιώντας τον χώρο για περιβάλλοντα παραγωγής μικρών έως μεσαίων παρτίδων.

Βασικά Χαρακτηριστικά Συστήματος

• Ολοκληρωμένη Αρχιτεκτονική 3-σε-1: Συνδυάζει απρόσκοπτα την ταξινόμηση φιαλιδίων, τη πλήρωση υγρών, την τοποθέτηση πώματος/πώματος σταγονόμετρου και το τελικό πώμα εντός ενός ενοποιημένου συστήματος μηχανικής μετάδοσης. Αυτό εξασφαλίζει εξαιρετική σταθερότητα, ακρίβεια χρονισμού και απουσία μόλυνσης από εξωτερική πηγή αέρα.

• Επιλογές Δοσομέτρησης Υψηλής Ακρίβειας: Διαμορφώσιμο είτε με προηγμένες κεραμικές αντλίες είτε με περισταλτικές αντλίες. Αυτή η ευελιξία επιτρέπει στο μηχάνημα να χειρίζεται διάφορα ιξώδη υγρών και δραστικά φαρμακευτικά συστατικά (APIs) διατηρώντας αυστηρή ακρίβεια ογκομετρικής πλήρωσης  ± 1%.

• Έξυπνη Αυτοματοποίηση & Ασφάλεια: Ελέγχεται από έναν Προγραμματιζόμενο Λογικό Ελεγκτή (PLC) με ένα διαισθητικό Διεπαφή Ανθρώπου-Μηχανής (HMI). Διαθέτει ένα κρίσιμο δίκτυο οπτικών αισθητήρων ασφαλείας που επιβάλλει τα πρωτόκολλα "Χωρίς Φιάλη - Χωρίς Γέμισμα", "Χωρίς Φιάλη - Χωρίς Πώμα" και "Χωρίς Πώμα - Χωρίς Καπάκι".

• Συμβατότητα με Ασηπτική Επεξεργασία: Εξοπλισμένο με σύστημα Ροής Αέρα Λαμινάρισμα (LAF) Κλάσης 100 (ISO 5) για τη διατήρηση αυστηρών ασηπτικών συνθηκών στις κρίσιμες ζώνες πλήρωσης και πώματος. Το σύστημα ενσωματώνει επίσης λειτουργίες αυτόματου καθαρισμού για τους σταθμούς τροφοδοσίας και πώματος.

• Κατασκευή Φαρμακευτικής Ποιότητας: Όλα τα εξαρτήματα που έρχονται σε επαφή με υγρά και η επιφάνεια εργασίας είναι κατασκευασμένα από ανοξείδωτο χάλυβα φαρμακευτικής ποιότητας (SUS316L και SUS304), συμμορφούμενα πλήρως με τα τρέχοντα πρότυπα καθαρού δωματίου GMP.

Τεχνικές Προδιαγραφές

Συμμόρφωση με Κανονισμούς & Υποστήριξη Επικύρωσης

Ο εξοπλισμός μας είναι σχεδιασμένος για να πληροί αυστηρά διεθνή κανονιστικά πρότυπα, εξασφαλίζοντας απρόσκοπτη ενσωμάτωση στα συστήματα διαχείρισης ποιότητας της εγκατάστασής σας.

• Πλήρης Τεκμηρίωση Επικύρωσης (DQ/IQ/OQ/PQ): Παρέχουμε ολοκληρωμένα πρωτόκολλα επικύρωσης για την υποστήριξη των κανονιστικών σας υποβολών, συμπεριλαμβανομένων των Προσόντων Σχεδιασμού, Εγκατάστασης, Λειτουργίας και Απόδοσης, μαζί με πλήρη πιστοποιητικά ιχνηλασιμότητας υλικών για όλα τα εξαρτήματα που έρχονται σε επαφή με το προϊόν.

• Υγειονομικός Σχεδιασμός Συμβατός με GMP: Κατασκευασμένο αυστηρά σύμφωνα με τις αρχές Καλής Παραγωγικής Πρακτικής (GMP). Ο εξοπλισμός διαθέτει κατασκευή από ανοξείδωτο χάλυβα χωρίς κενά και είναι πλήρως συμβατός με διαδικασίες CIP/SIP (Clean-in-Place / Sterilize-in-Place) για την εξάλειψη κινδύνων μόλυνσης.

• Ακεραιότητα Δεδομένων & Ιχνηλασιμότητα: Σχεδιασμένο για να υποστηρίζει τις απαιτήσεις FDA 21 CFR Part 11. Τα έξυπνα συστήματα PLC μας διαθέτουν ασφαλή πρόσβαση χρηστών πολλαπλών επιπέδων, αυτοματοποιημένα ηλεκτρονικά αρχεία ελέγχου και καταγραφή δεδομένων παρτίδας σε πραγματικό χρόνο που μπορούν εύκολα να εξαχθούν ή να ενσωματωθούν στα συστήματα SCADA/MES σας.