Προηγμένη γραμμή γεμίσματος και κάλυψης αποστειρωμένων φιαλιδίων για οφθαλμικές λύσεις

Μοντέλο: LYPG-II.

Διασφάλιση του υψηλότερου επιπέδου ασφάλειας των φαρμάκων με τα LingyaoΣτεριλή γραμμή πλήρωσης φιαλίδωνΤο σύστημα αυτό έχει σχεδιαστεί για δοχεία από γυαλί και πλαστικό 5-30 ml και υπερέχει σε:ασηπτικά περιβάλλοντα επεξεργασίας, προσφέροντας πλήρη συμβατότητα με την αποστείρωση με ατμισμένο υπεροξείδιο του υδρογόνου (VHP) και την ενσωμάτωση με laminar airflow (LAF).

Είτε παράγετε αντιβιοτικές οφθαλμικές σταγόνες είτε υψηλής ποιότητας ορούς προσώπου, το LYPG-II εγγυάταιΣυμμόρφωση με τις ΓΚΠμέσω της ακριβούς δοσολογίας και της απαλλαγμένης από μόλυνση σφράγισης.

Βασικά πλεονεκτήματα

1Ο ολοκληρωμένος έλεγχος του ασεπτικού περιβάλλοντος

• Συμβατότητα VHP:Κατασκευασμένο με ανοξείδωτο χάλυβα 316L και ιατρικής ποιότητας σφραγίδες, ολόκληρη η γραμμή αντέχει επαναλαμβανόμενηΑτμισμένο υπεροξείδιο του υδρογόνου (VHP)κύκλοι βιοαπομόλυνσης χωρίς κόπωση του υλικού.

• Ετοιμασία LAF:Το εξορθολογημένο προφίλ της μηχανής είναι βελτιστοποιημένο για μονοκατευθυνόμενη λαμιναρική ροή, διατηρώνταςISO 5 (Τάξη Α)ποιότητα του αέρα στο σημείο πλήρωσης.

• Συστήματα CIP/SIP:Υποστηρίζει πλήρως τα πρωτόκολλα Clean-in-Place και Steam-in-Place για την εξάλειψη της διασταυρούμενης μόλυνσης μεταξύ παρτίδων.

2Ειδικευμένη οφθαλμική δοσολογία και σφράγιση

• Ακριβότητα περισταλτικής αντλίας:Χρησιμοποιεί υψηλής ακρίβειας περισταλτικές αντλίες για ακρίβεια πλήρωσης≤ ± 0,5%, κρίσιμα για ακριβά οφθαλμικά φάρμακα.

• Συνεχή οριακή ροπή:Οι προηγμένες μας μαγνητικές κεφαλές καπάκισης συμπλέκτη αποτρέπουν την υπερ-σφίξιμο, εξασφαλίζοντας μια>99% ποσοστό επιτυχίαςγια ευαίσθητες κεφαλές αντλιών και περιστρεφόμενα καπάκια βίδες.

• Καθαρισμός αζώτου:Προαιρετική ένεση αζώτου πριν και μετά τη γέμιση για την παράταση της διάρκειας ζωής των ευαίσθητων στο οξυγόνο διαλύσεων.

3. Ευφυής αυτοματισμός ασφαλείας

• Έξυπνοι αισθητήρες:Η λογική "χωρίς μπουκάλι - χωρίς γέμιση" και "χωρίς μπουκάλι - χωρίς καπάκι" ελαχιστοποιεί την σπατάλη των προϊόντων.

• Έλεγχος σωματιδίων:Κατασκευασμένο με ελάχιστα κινούμενα μέρη πάνω από τα ανοιχτά φιαλίδια για να μειωθεί ο κίνδυνος μηχανικής διαρροής σωματιδίων.

Τεχνικές προδιαγραφές

Στόχοι εφαρμογών

• Φαρμακευτικά:Οφθαλμικές σταγόνες, ρινικά σπρέι, αποστειρωμένο θαλασσινό διάλυμα και φιαλίδια για ένεση.

• Ιατρικά καλλυντικά:Ορός υαλουρονικού οξέος, αιθέρια έλαια και πρώτης ποιότητας θεραπείες δέρματος.

• Διαγνωστική:Συμπλήρωση φιαλίδων με αντιδραστήρα για κλινικά εργαστήρια.

Γενικές ερωτήσεις

Ε: Μπορεί αυτή η γραμμή να χειριστεί και γυάλινα και πλαστικά μπουκάλια;Α: Ναι. Το LYPG-II είναι ένα μοντελοποιημένο σύστημα. Χρησιμοποιώντας ταχύτατα μεταβλητούς τροχούς αστέρων και καλούπια, μπορείτε να αλλάξετε μεταξύ γυάλινων φιαλίδων και πλαστικών οφθαλμικών φιαλών μέσα σε 30 λεπτά.

Ε2: Είναι το σύστημα σύμφωνο με τα πρότυπα GMP της ΕΕ και των ΗΠΑ FDA;Ο εξοπλισμός μας είναι σχεδιασμένος σύμφωνα μεGMP, CE και ISOτα πρότυπα, με πλήρη στοιχεία επαφής 316L και ολοκληρωμένη υποστήριξη της τεκμηρίωσης DQ/IQ/OQ.

Ε3: Πώς το σύστημα χειρίζεται την αποστείρωση από VHP;Α: Όλα τα ηλεκτρονικά εξαρτήματα είναι σφραγισμένα και οι εξωτερικές επιφάνειες υποβάλλονται σε επεξεργασία ώστε να μην αντιδρούν στον VHP, επιτρέποντάς σας να εκτελέσετε βαθιά αποστείρωση ολόκληρου του καθαρού δωματίου χωρίς να μετακινήσετε το μηχάνημα.