Υψηλής Ταχύτητας Λυοφιλιζόμενη Μηχανή Γεμίσματος Κόνις (5.000 VPH)

Μηχανή πλήρωσης και συμπίεσης στερεών λυοφιλιζομένων σκόνης που συμμορφώνεται με τις GMP. Διαθέτει τεχνολογία μικροδοσολογίας κατά της συμπίεσης, επιτυγχάνοντας ταχύτητες έως 5.000 φιαλίδων/ώρα με ±0.5% ακρίβεια για βιοφαρμακευτικά προϊόντα και καλλυντικά.

Αυτοματοποιημένη μηχανή πλήρωσης και κλείδωσης με λυοφιλιωμένη σκόνη

Υψηλής ταχύτητας αποστειρωτική δοσολογία για βιοφαρμακευτικά προϊόντα. Μέχρι 5.000 φιαλίδια την ώρα.

Εισαγωγή

Επαναστατήστε την αποστειρωμένη παραγωγή σκόνης σας με τη μηχανή γεμίσματος με λυοφιλιωμένη σκόνη της Lingyao, ειδικά σχεδιασμένη για τις αυστηρές απαιτήσεις της βιοφαρμακευτικής, κλινικής έρευνας,Ιατρική και καλλυντική βιομηχανία.

Παρέχοντας απαράμιλλη ακρίβεια δοσολογίας ≤ ± 0, 5% σε ταχύτητες έως 5.000 φιαλίδια την ώρα, το σύστημα αυτό έχει σχεδιαστεί για εξαιρετικά ευαίσθητα υδροσκοπικά υλικά όπως τα λυοφιλιζόμενα εμβόλια,σχηματισμοί mRNAΜε ένα προηγμένο περιβάλλον καθαρισμού από άζωτο και ενσωματωμένο μηχανισμό σφράγισης, εγγυάται μηδενική εισροή υγρασίας και αυστηρή συμμόρφωση με τις GMP.

Βασικές καινοτομίες και οφέλη

1. Τεχνολογία ακριβούς δοσολογίας σκόνης και αντισυσκευής

• Σύστημα μικρο-δοσολογίας/υπηρεσιακής προβολέας: αντικαθιστά τις παραδοσιακές αντλίες υγρού με πολύ ακριβείς μηχανισμούς μικροδοσολογίας με εξυπηρεσιακή προβολέα ή κενό, εξασφαλίζοντας ακριβή διανομή σκόνης σε επίπεδο χιλιοστών.

• Χωρίς δονήσεις: ειδικά σχεδιασμένο για την πρόληψη της συσσώρευσης σκόνης και την προστασία της λεπτής μοριακής δομής των υγροσκοπικών λυοφιλιζομένων προϊόντων όπως τα πεπτίδια κολλαγόνου.

2Ολοκληρωμένο σύστημα ασεπτικού φραγμού (O-RABS / CRABS)

• Περιβάλλον κατηγορίας ISO 5: Ενσωματώνεται απρόσκοπτα με τις καπόδες Laminar Airflow (LAF), σαρώντας συνεχώς τη ζώνη πλήρωσης με HEPA φιλτραρισμένο αέρα για τη μείωση των κινδύνων διασταυρούμενης μόλυνσης κατά 99,97%.

• Καθαρισμός αζώτου: Ο αυτοματοποιημένος καθαρισμός αζώτου πριν και μετά τη γέμιση μειώνει δραστικά τα υπολειμματικά επίπεδα οξυγόνου μέσα στο φιαλίδιο, παρατείνοντας τη διάρκεια ζωής των ευαίσθητων βιολογικών προϊόντων.

3. Ευφυής προσαρμοστικός έλεγχος

• Ενεργοποιημένο φτυάρισμα: Εισάγει αυτόματα τα ελαστικά φτυάρια (μισή ή πλήρης εισαγωγή) αμέσως μετά τη γέμιση της σκόνης, εξασφαλίζοντας το αποστειρωμένο περιβάλλον πριν από το τελικό κάλυμμα.

• Διαγνωστική έξυπνης διάταξης HMI: Παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο του βάρους πλήρωσης και των περιβαλλοντικών δεικτών μέσω μιας φιλικής προς τον χρήστη διεπαφής / PLC.

Τεχνικές προδιαγραφές

Ιδανικές εφαρμογές

• Βιοφαρμακευτικά προϊόντα:Φιαλίδια με σκόνη αντιβιοτικών, συσκευασία εμβολίων mRNA, και μονοκλωνικά αντισώματα.

• Ιατρικά καλλυντικά:Βιταμίνη C ψυγείο-ξηραμένες σκόνες, θεραπείες με βλαστοκύτταρα, και αντι-γήρανση λυοφιλιζόμενα ορούματα.

• Κλινική έρευνα:Μεταβαλλόμενη από τις δοκιμές μικρών παρτίδων Ε&Α έως την πλήρη εμπορική παραγωγή.

Παγκόσμια εξαγωγή και περιφερειακή συμμόρφωση

Στην Lingyao, καταλαβαίνουμε ότι η απρόσκοπτη εκκαθάριση των τελωνείων και η διατήρηση της κορυφαίας απόδοσης σε διαφορετικά κλίματα είναι εξίσου κρίσιμες με την ακρίβεια της μηχανής.Οι γραμμές μας γεμίσματος με λυοφιλιωμένη σκόνη είναι ειδικά βελτιστοποιημένες για τις ρυθμιστικές και περιβαλλοντικές απαιτήσεις των αγορών της MENA (Μέση Ανατολή και Βόρεια Αφρική) και της υποσαχάριας Αφρικής.

• Σαουδική Αραβία (SASO & SABER Ready): Ο εξοπλισμός μας συμμορφώνεται αυστηρά με τους τεχνικούς κανονισμούς της SASO (Saudi Standards, Metrology and Quality Organization).αναφορές δοκιμών, και την τεκμηρίωση ελέγχου εργοστασίου για τη διευκόλυνση της εγγραφής της πλατφόρμας SABER χωρίς τριβές, εξασφαλίζοντας ταχεία τελωνειακή εκκαθάριση για τους Σαουδάραβες κατασκευαστές φαρμάκων.

• Πιστοποιητικά πριν από την αποστολή στην αφρικανική αγορά: Έχουμε εκτεταμένη εμπειρία στην εξαγωγή σε διάφορες αφρικανικές περιοχές.Τα μηχανήματα μας κατασκευάζονται για να ανταποκρίνονται στα αυστηρά πρότυπα PVoC (Pre-Export Verification of Conformity) που απαιτούνται από την Κένυα., Τανζανίας και Ουγκάντας, καθώς και συμμόρφωση με το SONCAP για την αγορά της Νιγηρίας.

• Τροπικοποιημένη μηχανική για ακραία κλίματα: Για να εξασφαλιστεί σταθερή συνεχής λειτουργία σε περιβάλλοντα υψηλής θερμοκρασίας και υψηλής υγρασίας που χαρακτηρίζουν την αφρικανική ήπειρο και τις ερήμους της Μέσης Ανατολής,Το σύστημα διαθέτει Τροπική Μηχανική.:

  • Αναβαθμισμένοι ανθεκτικοί στην θερμότητα κινητήρες και ισχυρός εξαερισμός.

  • Ηλεκτρικά περιβλήματα με βαθμολογία IP65/IP67 που είναι ανθεκτικά στη σκόνη και στην υγρασία.

  • Σχεδιασμός κατά της συμπύκνωσης για τους σταθμούς καθαρισμού και κλείδωσης του αζώτου.

• Προσαρμοστική διαμόρφωση ισχύος: Προσαρμοσμένη σε εργοστάσιο για να ταιριάζει τέλεια με τις παραμέτρους του τοπικού δικτύου ηλεκτρικής ενέργειας (π.χ. 415V/50Hz για την Ανατολική Αφρική ή 220V/60Hz για τη Σαουδική Αραβία),Εξάλειψη της ανάγκης για δαπανηρούς και ασταθείς εξωτερικούς μετασχηματιστές.