Μηχανή Γεμίσματος Φιαλιδίων Εμβολίων Υψηλής Ταχύτητας (15000 BPH)

Προηγμένη συσκευή πλήρωσης φιαλίδων με πολυδύναμο εμβόλιο που παρέχει 15.000 BPH. Συμμορφούμενη με το ISO 5 GMP, ιδανική για mRNA, ζωντανά εξασθενημένα και συμπληρωματικά εμβόλια με ακρίβεια ± 0,5%.

Μηχανή πλήρωσης φιαλίδων εμβολίων υψηλής ταχύτητας

Αυτοματοποίηση ακριβείας για τη σύγχρονη βιοφαρμακευτική. Μέχρι 15.000 φιαλίδια την ώρα.

Εισαγωγή

Επιταχύνετε την βιοφαρμακευτική σας παραγωγή και εξασφαλίστε την αλυσίδα εφοδιασμού σας με τη μηχανή γεμίσματος φιαλιδίων εμβολίων υψηλής ταχύτητας της Lingyao.Σχεδιασμένο ειδικά για τις αυστηρές απαιτήσεις των παγκόσμιων εκστρατειών εμβολιασμού., αυτή η πρωτοποριακή πλατφόρμα παρέχει απαράμιλλη ακρίβεια για σύνθετες συνταγές, συμπεριλαμβανομένων θεραπευτικών προϊόντων με βάση το mRNA, αντιγόνων με συμπληρωματικά και ζωντανών εξασθενημένων στελεχών.

Λειτουργώντας με μέγιστες ταχύτητες έως 15.000 φιαλίδια την ώρα, το σύστημα αυτό χειρίζεται μορφές 2 ml έως 50 ml με αυστηρή ακρίβεια δοσολογίας ≤ ± 0, 5%.Σχεδιασμένο για απρόσκοπτη ενσωμάτωση σε πλήρεις ασηπτικές γραμμές πλήρωσης, διασφαλίζει τη στειρότητα και την επιχειρησιακή αποτελεσματικότητα σύμφωνα με τους όρους του ΠΟΥ για τη σύγχρονη ανάπτυξη εμβολίων και την μαζική παραγωγή.

Βασικές καινοτομίες

1Υψηλή ταχύτητα και πολυδύναμη ακρίβεια.

• Προσαρμοστικό σύστημα δοσολογίας:Σερβοκινητοποιημένες περισταλτικές ή κεραμικές αντλίες που χειρίζονται απαλά ευαίσθητα σε δέρμα πολυβαλεντικά βιολογικά υγρά χωρίς να υποβαθμίζουν τα δραστικά φαρμακευτικά συστατικά (API).

• Αρχιτεκτονική υψηλής απόδοσης: Ο βελτιστοποιημένος μηχανικός συγχρονισμός επιτρέπει την ταχεία, συνεχή επεξεργασία έως 250 μπουκαλιών ανά λεπτό (BPM),Εpiιpiλέον, η piρόσβαση σε piερισσότερε piροϊόντα piρέpiει να εpiιβάλλεται σε piερισσότερε piεριpiτώσει.Για παράδειγμα, γρίπη, COVID-19, εμβόλια HPV).

2Αδιάλλακτες ΓΚΠ & Απαράδεκτη στείρωση σύμφωνα με τον ΠΟΥ

• Ασηπτική ολοκλήρωση καθαρού δωματίου: κατασκευασμένο εξ ολοκλήρου από ανοξείδωτο χάλυβα AISI 316L για μέρη επαφής με το προϊόν,με αεροδυναμικό σχεδιασμό βελτιστοποιημένο για την ISO κατηγορίας 5 Laminar Airflow (LAF) και τον περιορισμό O-RABS/cRABS.

• Αδιάλειπτος συγχρονισμός άνω: Σχεδιασμένος για να ενσωματώνεται άψογα με τις σήραγγες αποπυρογένησης ξηρής θερμότητας άνω (μέχρι 320 °C) και τα πλυντήρια φιαλιδίων, δημιουργώντας ένα πλήρως αυτοματοποιημένο,συνεχής ασηπτική γραμμή επεξεργασίας.

3. Έξυπνη αυτοματοποίηση & FDA 21 CFR Μέρος 11 συμμόρφωση

• Εγγραφή δεδομένων με βάση την τεχνητή νοημοσύνη: Ο προηγμένος PLC της / και το HMI με οθόνη αφής παρέχουν καταγραφή δεδομένων παρτίδας σε πραγματικό χρόνο, ηλεκτρονικές υπογραφές και ίχνη ελέγχου.

• Απομακρυσμένη παρακολούθηση: προσαρμοστικές ρυθμίσεις παραμέτρων και παρακολούθηση σωματιδίων σε πραγματικό χρόνο μειώνουν σημαντικά την ανάγκη για ανθρώπινη παρέμβαση,ελαχιστοποίηση των κινδύνων μόλυνσης και διασφάλιση αλάνθαστων κανονιστικών ελέγχων.

Τεχνικές προδιαγραφές

Γιατί να επιλέξετε το Lingyao για την Παγκόσμια Υποστήριξη & Λύσεις κλειδιά;

Η επένδυση στην παραγωγή εμβολίων απαιτεί έναν εταίρο ικανό να εκτελέσει μεγάλης κλίμακας, άψογα έργα.

• Η ολοκλήρωση της γραμμής κλειδί-γυρίζοντας: Δεν προμηθεύουμε μόνο το γεμιστήρι, αλλά σχεδιάζουμε ολόκληρο το οικοσύστημα.,Παρέχουμε συνεκτικές, συγχρονισμένες γραμμές παραγωγής.

• Ετοιμότητα αναδυόμενων αγορών: Ειδικευόμαστε στην ενδυνάμωση της ανάπτυξης των φαρμακευτικών προϊόντων σε διάφορες παγκόσμιες περιοχές. Our machinery comes with full documentation to support rigorous customs and regulatory clearances (including SASO/SABER in Saudi Arabia) and is engineered to perform reliably across the varying climates of the African continent.

• Πλήρης υποστήριξη επικύρωσης: παρέχουμε τεστ FAT / SAT από άκρο σε άκρο και λεπτομερή πρωτόκολλα επικύρωσης IQ / OQ / PQ,διασφάλιση ότι η εγκατάστασή σας είναι πλήρως προετοιμασμένη για ελέγχους διεθνών οργανισμών υγείαςΕλάτε μαζί μας στις επερχόμενες φαρμακευτικές εκθέσεις για να δείτε από πρώτο χέρι την τεχνολογία μας.

Η απρόσκοπτη ενσωμάτωση στη διαδικασία παραγωγής: από την πλήρωση μέχρι την τελική συσκευασία

Για να επιτύχετε το μέγιστοΣυνολική αποτελεσματικότητα εξοπλισμού (OEE)Η Λίνγκιαο είναι σχεδιασμένη ως η καρδιά ενός συγχρονισμένου οικοσυστήματος παραγωγής.000 BPH χωρίς στεγνώσεις.

• Υψηλής ταχύτητας σέρβο-καπάκι/αποκόλληση:Αμέσως συνδεδεμένο με τον σταθμό ανεφοδιασμού, το περιστρεφόμενο κάλυμμα μας με πολλές κεφαλές εξασφαλίζει άμεσο κλείσιμο κενού και σφράγιση από αλουμίνιο.Κάθε κεφαλή κάλυψης παρακολουθείται από ανεξάρτητους αισθητήρες για να εξασφαλιστεί η ακεραιότητα της σφραγίδας κατά 100%, είναι απαραίτητη για τη διατήρηση της σταθερότητας της ψυχρής αλυσίδας των πολυβαλεντικών εμβολίων.

• Ασηπτική λογική μεταφορέα:Χρησιμοποιώντας έξυπνες ζώνες ασφαλείας και λογική "No-Bottle-No-Action", το σύστημα αποτρέπει την πρόσκρουση γυαλιού με γυαλί.μείωση του κινδύνου μικρο-εσπάσεων και σπασμού φιαλιδίων.

• Ακριβής επισήμανση και ιχνηλασιμότητα:Η γραμμή ενσωματώνεται με τις υψηλής ταχύτητας συσκευές επισήμανσης, ικανές να χειρίζονται φιαλίδια εμβολίων μικρής διαμέτρου.Κωδικοποίηση GS1 DataMatrixκαι συστήματα επιθεώρησης 360° για την επαλήθευση της παρουσίας της ετικέτας, των κωδικών παρτίδας και των ημερομηνιών λήξης σε πραγματικό χρόνο.

• Κεντρικός έλεγχος γραμμής (SCADA):Το σύνολο της γραμμής παραγωγής, από το πλύσιμο και την αποστείρωση μέχρι τη συμπλήρωση και την επισήμανση, μπορεί να διαχειριστείται μέσω κεντρικής διεπαφής ελέγχου.διασφάλιση της άμεσης αντιστάθμισης τυχόν παρεκκλίσεων προς τα εμπρός με ενότητες προς τα κάτω, διατηρώντας συνεχή, αδιάλειπτη ροή.