Η γραμμή πλήρωσης συσκευασίας υψηλής ακρίβειας για διαλύματα πακλιταξέλης, πλήρωση με άζωτο CE, καταγγελία GMP

Η γραμμή πλήρωσης με υψηλή ακρίβεια για αποστειρωμένα διαλύματα με άζωτο ∆ύναμη συμμόρφωσης με τις ΓΚΠ, 1Δ20 ml, Μέχρι 36.000 συσκευές/ώρα

Σχεδιασμένο γιααποστειρωμένα ενέσιμα διαλύματα, εμβόλια και βιολογικά προϊόντα, αυτόυψηλής ακρίβειας γραμμή πλήρωσης και σφράγισης της αμπούληςενσωματώνειπλύση, αποστείρωση σήραγγας, λούσιμο αζώτου, γέμιση και σφράγιση με φλόγαΤο σύστημα αυτό είναι σχεδιασμένο γιαΑμπούλες 1 ∆20 mlκαι παραδίδειΑκριβότητα πλήρωσης ±0,5%μεποσοστό ρήξης ≤ 1%καιδιαύγεια ≥99%, καθιστώντας το ιδανικό για απαιτητικές φαρμακευτικές εφαρμογές.

Βασικά σημεία πώλησης και μοναδικά πλεονεκτήματα

• Πλήρης συμμόρφωση GMP / FDA / cGMP

  • Σχεδιασμένο για:ΓΚΠπαραγωγή μεΣυμφωνία καθαρών χώρων κλάσης ISOκαι έγγραφα έτοιμα για επικύρωση.
  • Υποστήριξη21 CFR Μέρος 11ετοιμασμένος έλεγχος και ακεραιότητα δεδομένωνόταν συνδυάζονται με συμβατές αρχιτεκτονικές SCADA/PLC.

• Ενσωματωμένη προστασία αζώτου για ευαίσθητα ενέσιμα

  • Καθαρισμός αζώτου πριν και μετά τη γέμισηελαχιστοποιεί την έκθεση στο οξυγόνο, ιδανικό για εμβόλια, βιολογικά, ινσουλίνη και άλλα ευαίσθητα στο οξυγόνο φάρμακα.
  • Βελτιώνει τη σταθερότητα του προϊόντος και παρατείνει τη διάρκεια ζωής σε σύγκριση με τις συμβατικές γραμμές αμπουλών χωρίς χειρισμό αδρανών αερίων.

• Υψηλής ταχύτητας, υψηλής ακρίβειας

  • Δυνατότητα: 15.000-36.000 φιαλίδες/ώραεξαρτάται από το μέγεθος και τη διαμόρφωση της αμπούλης.
  • Ακριβότητα πλήρωσης: ±0,5% απόκλιση της δόσης, σύμφωνα με τα πρότυπα της φαρμακοποιίας.
  • Ποσοστό σπασμού < 1% (όλη η γραμμή)για τη μείωση των αποβλήτων γυαλιού και της απώλειας παρτίδων.

• Τελική ενσωμάτωση άνω-κάτω

  • Αυτόματη ακολουθίαΥδατοπλύση, ατμοπλύση, ξήρανση και αποστείρωση σήραγγας, ψύξη, γέμιση αζώτου και σφράγιση φλόγαςσε μια συνεχή γραμμή.
  • Κούφος αποστείρωσης με κυκλοφορία θερμού αέρα τύπου σήραγγαςδιασφαλίζει συνεπή αποπυρογένωση και μείωση των μικροβίων.

• Προηγμένο σύστημα νοημοσύνης ελέγχου

  • PLC + HMI + έξυπνο ηλεκτρονικό έλεγχογια κεντρικό έλεγχο της ταχύτητας, της θερμοκρασίας, της ροής αερίου και του όγκου πλήρωσης.
  • Εύκολη διαχείριση συνταγών για διαφορετικά μεγέθη ampoules (1·20 ml) και προϊόντα, υποστηρίζοντας την ταχεία αλλαγή μορφότυπου.

• Ευέλικτες επιλογές σφράγισης αερίου

  • Συμβατό με:υγρό αέριο + οξυγόνο,αέριο που παράγεται από οξυδρογόνο, ήφυσικό αέριο + οξυγόνογια σταθερή και αξιόπιστη σφράγιση από φλόγα.

• Ενέργεια βελτιστοποιημένη, ανθεκτική σχεδίαση

  • ΧρήσηΜέρη επαφής από ανοξείδωτο χάλυβα 316Lκαι τεχνολογία σήραγγας θερμού αέρα για την εξισορρόπηση της παραγωγικότητας και της κατανάλωσης ενέργειας, πλεονέκτημα σε αγορές υψηλών θερμοκρασιών όπως η Μέση Ανατολή.
  • Μειωμένη ζήτηση ηλεκτρικής ενέργειας στον σταθμό σφράγισης σε σύγκριση με παλαιότερα σχέδια υψηλής κατανάλωσης, ενώ η ισχύς της κεντρικής γραμμής παραμένει ευθυγραμμισμένη με τις παγκόσμιες γραμμές υψηλής ταχύτητας.

Τεχνικές παραμέτρους

• Ανταγωνιστικό πλεονέκτημα έναντι τυπικών ανταγωνιστών

  • Πιο ψηλάΗ μέγιστη χωρητικότητα (μέχρι 36.000 φιαλίδες/ώρα)Σε σύγκριση με πολλές τυποποιημένες γραμμές που σταματούν γύρω στις 18.000-25.000 ampoules/ώρα σε παρόμοιες περιοχές μεγέθους.
  • Πλήρωση και ξεπλύσιμο με άζωτοενσωματωμένο ως τυποποιημένη επιλογή, όχι ως πρόσθετο σε πολλές βασικές μηχανές.
  • Ακριβότητα πλήρωσης ±0,5%μεΔυνατότητα ρήξης ≤ 1%, η οποία ξεπερνά τις λύσεις χαμηλής έως μεσαίας κλίμακας που συχνά λειτουργούν με ± 1 ̇ 2% και υψηλότερη απώλεια γυαλιού.
  • Σχεδιασμένα για να συνδυάζουνΜηχανικές έννοιες γερμανικού επιπέδουμεοικονομικά αποδοτική ασιατική κατασκευή, προσφέροντας μια καλύτερηαναλογία τιμής/αποτελέσματοςΗ Ελλάδα είναι η μεγαλύτερη χώρα στην Ευρώπη.