Ενσωματωμένη ασηπτική γραμμή επεξεργασίας αμπούλων με διπλό λούσιμο αζώτου

Πρόληψη οξείδωσης υψηλής ταχύτητας και συνεχής αποστείρωση για προηγμένα σκευάσματα των επιστημών της ζωής

Επισκόπηση του προϊόντος

Η συσκευασία είναι ιδιαίτερα αντιδραστική, ευαίσθητη στο οξυγόνοΤροποποιήσεις των βιοεπιστημώνΤο Lingyao απαιτεί μια ασυμβίβαστη προσέγγιση στον έλεγχο της ατμόσφαιρας και την ολοκλήρωση των εγκαταστάσεων.Η ενσωματωμένη ασηπτική γραμμή επεξεργασίας αμπούλων LYAPL1-20είναι ένα τεράστιο, βαρύ αυτοματισμό οικοσύστημα σχεδιασμένο ακριβώς για1 ml έως 20 mlεθνικά τυποποιημένα γυάλινα φιαλίδια.

Λειτουργούν σε μια μεγάλη, κλιμακώσιμη απόδοση5, 000 έως 40.000 αμπούλες ανά ώρα, αυτή η πλατφόρμα συνεχούς κίνησης συγχρονίζει απρόσκοπτα την κάθετη υπερηχητική βαθιά καθαριότητα, τη θερμική αποπυρογένωση θερμού αέρα 350 °C και την ακριβή μικροδοσολογία.Εξοπλισμένο με προηγμένο μηχανισμό πλύσης αζώτου πριν και μετά τη γέμιση, εγγυάται απόλυτο SAL ≤ 10−6 σε ασηπτικό περιβάλλον προστατεύοντας ταυτόχρονα τα πιο ευαίσθηταΒιοενεργά υγράαπό οξειδωτική αποδόμηση.

Η Αιτία: Οξειδωτική Αποδόμηση και Υψηλής Ταχύτητας μόλυνση

Κατά την κλιμάκωση της παραγωγής σε 40.000 BPH, το χειρισμό ευαίσθητων υγρών μήτρων εισάγει βαθιές ευπάθειες:

1. Οξείδωση της ατμόσφαιρας:Πολλά υγρά σκευάσματα υψηλής αξίας υποβαθμίζονται γρήγορα όταν εκτίθενται στο περιβάλλον οξυγόνου.η σύνθεση χάνει την αποτελεσματικότητά της πριν ακόμη σφραγισθεί η γυάλινη αμπούλα.

2. Έκθεση σε σωματίδια κατά τη μεταφορά:Η χρήση αποσυνδεδεμένων μηχανημάτων απαιτεί την χειροκίνητη ή ημιαυτόματη μεταφορά ανοικτών ampoules μεταξύ των σταδίων πλύσης, αποστείρωσης και πλήρωσης,Αμέσως παραβιάζοντας το όριο της αποστειρώσεως και παραβιάζοντας τα πρωτόκολλα καθαρής αίθουσας cGMP.

3. Μηχανική αστάθεια:Σε υψηλές ταχύτητες, οι κατώτεροι πνευματικοί κύλινδροι και οι φθηνοί κινητήρες κίνησης προκαλούν μικρο-δονήσεις, οδηγώντας σε σπασμούς γυαλιού, ψεκασμό υγρού και καταστροφική ογκομετρική παραγωγή.

Η λύση: Προ/μετά από το άζωτο και η υψηλής ποιότητας παγκόσμια αρχιτεκτονική

Η ομάδα μηχανικών της Lingyao έλυσε αυτές τις προκλήσεις σταθερότητας μέσω στοχευμένης ατμοσφαιρικής μηχανικής και κορυφαίας παγκόσμιας προμήθειας εξαρτημάτων.

Για την πλήρη εξάλειψη του οξειδωτικού στρες, το LYAPL1-20 διαθέτει υψηλά συγχρονισμένοΔύο συστήματα αποχέτευσης με άζωτοΈνας ειδικός ακροφύλακας εγχύει υψηλής καθαρότητας άζωτο για να εκτοπίσει το οξυγόνο μέσα στην άδειη αμπούλα.πριντο υγρό διανέμεται.Μετάη ακριβής δοσολογία με ελεγχόμενη από το ελεγχόμενο σύστημα (κλειδωμένη στο≤ ± 0,5%(ακριβότητα), μια δεύτερη εκκαθάριση αζώτου καλύπτει τον χώρο του κεφαλιού ακριβώς πριν από την εφαρμογή της έντονης ερμητικής φλόγας σφράγισης.

Για να διασφαλιστεί δεκαετίες συνεχούς λειτουργίας χωρίς δονήσεις σε 40.000 BPH, ολόκληρη η πλατφόρμα τροφοδοτείται από μια παγκόσμια ηλεκτρονική και μηχανική αρχιτεκτονική υψηλής ποιότητας.

Αρχιτεκτονική Premium Global Component

Το LYAPL1-20 τροφοδοτείται από κορυφαία διεθνή εξαρτήματα για να εξασφαλίσει τη μέγιστη αποτελεσματικότητα του εξοπλισμού:

Τεχνικές προδιαγραφές

Στόχος βιομηχανικές εφαρμογές

• Αισθητά στο οξυγόνο βιοδραστικά υγρά:Ολοκληρωμένη, κλειστή επεξεργασία με αυστηρό διπλό αζωτούχο λούσιμο για την προστασία των πολύ αντιδραστικών μοριακών υγρών μήτρων.

• Ειδικές υγρές παρασκευές:Μεγάλης χωρητικότητας, συνεχής ασηπτική συσκευασία για σύνθετα, ευαίσθητα στο φως και στον αέρα εναιώδη υλικά υγείας.

• Μεγάλος όγκος παραγωγής CDMO:Σχεδιασμένο για τεράστια απόδοση, διασφαλίζοντας σταθερή λειτουργία 24 ώρες το 24ωρο για μεγάλες απαιτήσεις κατασκευής.

Παγκόσμια συμμόρφωση και περιφερειακή ολοκλήρωση

Η ανάπτυξη μιας συνεχούς αυτοματοποιημένης γραμμής 40.000 BPH απαιτεί έναν συνεργάτη παραγωγής με βαθιές διεθνείς δυνατότητες εκτέλεσης.Βάση παραγωγής της TachoCraft της Ταϊλάνδης, το LYAPL1-20 είναι κατασκευασμένο για να διατηρήσει μέγιστο χρόνο λειτουργίας κάτω από αυστηρά παγκόσμια προγράμματα κατασκευής.

Συνοδεύουμε το περιουσιακό σας στοιχείο με μια πλήρη σειρά από τεκμηρίωση επικύρωσης και συμμόρφωσης.και εξειδικευμένη εγκατάσταση επί τόπου, θα διασφαλίσουμε ότι η γραμμή σας θα καθαρίσει γρήγορα αυστηρήSABER/SASO τελωνειακές επιθεωρήσεις στη Μέση Ανατολήκαι περνά απρόσκοπτα αυστηρούς ελέγχους ρυθμιστικών εγκαταστάσεων σε αναπτυσσόμενες αγορές στην Αφρική και πέραν αυτής.

Κλειδιά:Μηχανή πλήρωσης φακέλων για αντιβιοτικά, συσκευή σφράγισης φαβολιού, GMP Στεριλό εξοπλισμό, υπερηχητικό πλυντήριο φαβολιού, παραγωγή στερητικών φιαλίδων, ενέσιμα 1-20 ml