Σπίτι > προϊόντα >

Μηχανή σφράγισης γεμίσματος αμπούλης GMP πιστοποιημένη αποστειρωμένη γραμμή επεξεργασίας για αναλγητικές ενέσεις με υψηλή ακρίβεια δοσολογίας

Μηχανή σφράγισης γεμίσματος αμπούλης GMP πιστοποιημένη αποστειρωμένη γραμμή επεξεργασίας για αναλγητικές ενέσεις με υψηλή ακρίβεια δοσολογίας

Λεπτομέρειες για το προϊόν:

Place of Origin:	China
Μάρκα:	Lingyao
Πιστοποίηση:	CE, ISO, GMP
Model Number:	LYAPL1-20-I
Έγγραφο:	1-20ml ampoule washing, dry...ao.pdf

Λεπτομέρειες

Place of Origin:

China

Μάρκα:

Lingyao

Πιστοποίηση:

CE, ISO, GMP

Model Number:

LYAPL1-20-I

Έγγραφο:

Ονομασία μηχανής:

Σφραγίζοντας μηχανή πλήρωσης φιαλλιδίων

Λειτουργία:

Πλύσιμο, αποστείρωση, γέμιση, σφράγιση

Όγκος πλήρωσης:

1-20 ml

Τύπος υγρού πλήρωσης:

Φαρμακευτικά ενέσιμα διαλύματα

Δυναμικό παραγωγής:

8000-30.000 BPH

Υλικό των αμβλώνων:

Γυαλί

Πλήρωση Ακριβής:

+/- 0,5%

Ποσοστό ρήξης:

< 0,5%

Καθαρισμός αέρα:

Αζώτο

Σύστημα LAF:

Τάξη ISO Α

Στυλ αποστείρωσης με φούρνο:

Ξηρή θέρμανση

Αντλία:

Περισταλτική/Πιστόν (κατά αίτηση)

Αέριο σφράγισης:

Φυσικό αέριο, υδρογόνο-οξυγόνο αέριο

Εγγυητής:

3 έτη

Πληροφορίες συναλλαγών

Minimum Order Quantity:

1 unit

Τιμή:

USD 150,000-350,000 per unit

Packaging Details:

carton, wood carton, pallets

Delivery Time:

180 work days

Όροι πληρωμής:

D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram

Supply Ability:

1 unit per month

Περιγραφή του προϊόντος

Τεχνική ακρίβειας για αναλγητικά σκευάσματα υψηλού κινδύνου

️ Κύριοι διαφοροποιητές έναντι των ανταγωνιστών
✅Απαλλαγμένη από Ενδοτοξίνες Στειρότητα

Συσκευέςυπερηχητικός καθαρισμός (99% αφαίρεση σωματιδίων)καιστερεοθερμική αποστείρωση (300°C/5min)για να επιτευχθείSAL ≤10−6, κρίσιμα για τα αναλγητικά χωρίς οπιοειδή.
Ο προστατευόμενος από άζωτο θάλαμος πλήρωσης αποτρέπει την οξείδωση των ΜΣΑΦ (π.χ. κετορολακ- τρομεθαμίνη).

✅Ακριβότητα μικροδοσολογίας

Σύστημα περισταλτικής αντλίαςμε περιεκτική ακρίβεια ± 0, 5%, διασφαλίζοντας τη συνέπεια σε μικρού όγκου σκευάσματα (1-20 ml ampoules) για την εξωπεδική/ παρεντερική αναλγησία.

✅Αντιπαραγωγική ιχνηλασιμότητα

ΕνσωματωμένοΠαρακολούθηση QR κώδικααπό την πρώτη ύλη μέχρι την απελευθέρωση των παρτίδων, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του FDA DSCSA για την παρακολούθηση ελεγχόμενων ουσιών.

Πίνακας τεχνικών παραμέτρων

Παράμετρος	ΛΥΑΠΛ1-20 Προδιαγραφές	Βιομηχανικό πρότυπο
Δυναμικότητα	8,000-3,0000 ampoules/ώρα	3,000-6.000 ampoules/ώρα
Ακριβότητα δοσολογίας	±0,5% (περίοδος 1-20 ml)	±1,5%
Θέρμανση αποστείρωσης	350°C (μέγιστος)	250-280°C
Καθαρότητα της ροής αέρα	Τάξη 100 (ISO 5)	Τάξη 10.000 (ISO 8)
Χρόνος μετάβασης	≤15min (μονταλοποιημένα εργαλεία)	45-60 λεπτά

Μηχανή σφράγισης γεμίσματος αμπούλης GMP πιστοποιημένη αποστειρωμένη γραμμή επεξεργασίας για αναλγητικές ενέσεις με υψηλή ακρίβεια δοσολογίας 0

Μηχανή σφράγισης γεμίσματος αμπούλης GMP πιστοποιημένη αποστειρωμένη γραμμή επεξεργασίας για αναλγητικές ενέσεις με υψηλή ακρίβεια δοσολογίας 1

Μηχανή σφράγισης γεμίσματος αμπούλης GMP πιστοποιημένη αποστειρωμένη γραμμή επεξεργασίας για αναλγητικές ενέσεις με υψηλή ακρίβεια δοσολογίας 2

Στόχοι εφαρμογών

Διαχείριση πόνου χωρίς οπιοειδή: Υψηλής ακρίβειας συμπλήρωση νευροπαθητικών λύσεων πόνου με βάση την καψαϊκίνη.
Μετεγχειρητικά αναλγητικά: Ασηπτική παραγωγή φυσαλίδων ροπιβακαΐνης/ βουπιβακαΐνης για νευρικά μπλοκάκια.
Θεραπείες για την ημικρανία: Συσκευές τριπτάνων ευαίσθητες στο οξυγόνο (π.χ. σουματριπτάνη) με θωράκιση αζώτου.

Πιστοποιητικά

Συμμόρφωση με τις GMP, το ISO 13485, και το FDA 21 CFR Μέρος 11.
Εγκρίθηκε σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές του παραρτήματος 1 του EMA για τα αποστειρωμένα φάρμακα.

Γιατί το Σουζόου Λίνγκιαο;

8+ χρόνια ειδικευμένος σε εξοπλισμό παραγωγής ελεγχόμενων ουσιών.
Προσαρμόσιμα συστήματα CIP/SIP για τη συμμόρφωση της παρασκευής φαρμάκων με το παράρτημα II-V.

Ετικέτες: