Μηχανή σφράγισης γεμίσματος αμπούλης GMP πιστοποιημένη αποστειρωμένη γραμμή επεξεργασίας για αναλγητικές ενέσεις με υψηλή ακρίβεια δοσολογίας

Μηχανή σφράγισης γεμίσματος αμπούλης GMP πιστοποιημένη αποστειρωμένη γραμμή επεξεργασίας για αναλγητικές ενέσεις με υψηλή ακρίβεια δοσολογίας

Τεχνική ακρίβειας για αναλγητικά σκευάσματα υψηλού κινδύνου

️ Κύριοι διαφοροποιητές έναντι των ανταγωνιστών
✅Απαλλαγμένη από Ενδοτοξίνες Στειρότητα

• Συσκευέςυπερηχητικός καθαρισμός (99% αφαίρεση σωματιδίων)καιστερεοθερμική αποστείρωση (300°C/5min)για να επιτευχθείSAL ≤10−6, κρίσιμα για τα αναλγητικά χωρίς οπιοειδή.
• Ο προστατευόμενος από άζωτο θάλαμος πλήρωσης αποτρέπει την οξείδωση των ΜΣΑΦ (π.χ. κετορολακ- τρομεθαμίνη).

✅Ακριβότητα μικροδοσολογίας

• Σύστημα περισταλτικής αντλίαςμε περιεκτική ακρίβεια ± 0, 5%, διασφαλίζοντας τη συνέπεια σε μικρού όγκου σκευάσματα (1-20 ml ampoules) για την εξωπεδική/ παρεντερική αναλγησία.

✅Αντιπαραγωγική ιχνηλασιμότητα

• ΕνσωματωμένοΠαρακολούθηση QR κώδικααπό την πρώτη ύλη μέχρι την απελευθέρωση των παρτίδων, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του FDA DSCSA για την παρακολούθηση ελεγχόμενων ουσιών.

Πίνακας τεχνικών παραμέτρων

Στόχοι εφαρμογών

• Διαχείριση πόνου χωρίς οπιοειδή: Υψηλής ακρίβειας συμπλήρωση νευροπαθητικών λύσεων πόνου με βάση την καψαϊκίνη.
• Μετεγχειρητικά αναλγητικά: Ασηπτική παραγωγή φυσαλίδων ροπιβακαΐνης/ βουπιβακαΐνης για νευρικά μπλοκάκια.
• Θεραπείες για την ημικρανία: Συσκευές τριπτάνων ευαίσθητες στο οξυγόνο (π.χ. σουματριπτάνη) με θωράκιση αζώτου.

Πιστοποιητικά

• Συμμόρφωση με τις GMP, το ISO 13485, και το FDA 21 CFR Μέρος 11.
• Εγκρίθηκε σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές του παραρτήματος 1 του EMA για τα αποστειρωμένα φάρμακα.

Γιατί το Σουζόου Λίνγκιαο;

• 8+ χρόνια ειδικευμένος σε εξοπλισμό παραγωγής ελεγχόμενων ουσιών.
• Προσαρμόσιμα συστήματα CIP/SIP για τη συμμόρφωση της παρασκευής φαρμάκων με το παράρτημα II-V.