Αποστειρωμένο υγρό γεμιστήρα για την ινσουλίνη με σύντομο σχεδιασμό με υψηλή ακρίβεια δοσολογίας, κατακόρυφο στυλ πλήρωσης της συσκευής

Αποστειρωμένο υγρό γεμιστήρα για την ινσουλίνη με συμπαγές σχεδιασμό με υψηλή ακρίβεια δοσολογίας

Σχεδιασμένο ειδικά για την ινσουλίνη και άλλα βιολογικά προϊόντα υψηλής αξίας, τομηχάνημα πλήρωσης αποστειρωμένων φακώνΗ τεχνολογία αυτή συνδυάζει την τεχνολογία ακριβείας με τη συμμόρφωση φαρμακευτικού επιπέδου για να ανταποκριθεί στις αυστηρές απαιτήσεις της σύγχρονης παραγωγής φαρμάκων.00,5% ακρίβεια δοσολογίας, διασφαλίζει τη συνεπή χορήγηση της δοσολογίας ινσουλίνης, ελαχιστοποιώντας την σπατάλη του προϊόντος και μεγιστοποιώντας την απόδοση των παρτίδων, η οποία είναι κρίσιμη για αγορές ευαίσθητες στο κόστος και με υψηλή συμμόρφωση όπως η Μέση Ανατολή,όπου η συχνότητα διαβήτη υπερβαίνει το 20%.

Βασικά χαρακτηριστικά που προσφέρουν απτή αξία:

1. Υπερ-σκληρό σχεδιασμό για ευέλικτες διαμορφώσεις
   • Το βελτιστοποιημένο αποτύπωμα (1.8m × 1.2m) ταιριάζει στην παραγωγή μικρών παρτίδων και το περιβάλλον καθαρών δωματίων, ιδανικό για περιφερειακούς φαρμακευτικούς κόμβους στο Ντουμπάι ή τη Σαουδική Αραβία που αναζητούν λύσεις αποδοτικής χρήσης χώρου.
   • Η αδιάβροχη δομή επιτρέπει την ενσωμάτωση με υπάρχοντα συστήματα απομόνωσης ή RABS για ασηπτική επεξεργασία.
2. Εγγύηση μηδενικής μόλυνσης
   • Η πλήρης λειτουργία CIP/SIP (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) μειώνει τον χρόνο στάσης μεταξύ των παρτίδων.
   • Οι επιφάνειες επαφής από ανοξείδωτο χάλυβα 316L και οι σφραγίδες που συμμορφώνονται με το FDA αποτρέπουν τη διάλυση, διασφαλίζοντας τη συμμόρφωση με τα πρότυπα GMP του ΠΟΥ και του ISO 14644-1.
3. Προσαρμοστικός έλεγχος θερμοκρασίας
   • Τα κατοχυρωμένα με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μπουφάν ψύξης διατηρούν την ινσουλίνη σε θερμοκρασία 2°8°C κατά τη διάρκεια του γεμίσματος, κρίσιμη για τα θερμοευαίσθητα βιολογικά προϊόντα στα κλίματα της Μέσης Ανατολής.
   • Η παρακολούθηση της ιξώδους σε πραγματικό χρόνο ρυθμίζει τις ταχύτητες της αντλίας για να χειριστεί τις διακυμάνσεις υγρού που προκαλούνται από τη θερμοκρασία.
4. Έξυπνη ανάλυση παραγωγής
   • Η οθόνη αφής HMI εντοπίζει το βάρος πλήρωσης (περίοδος 500 ml), απορρίπτει υπό/υπεργεμισμένες αμπούλες και παράγει αναφορές έτοιμες για έλεγχο για υποβολές από τον FDA/EMA.
   • Ο πίνακας ελέγχου OEE (Overall Equipment Effectiveness) εντοπίζει τα σημεία συμφόρησης, αυξάνοντας την απόδοση σε 26.000 ampoules/hour.

20 mlΣυσκευή συμπλήρωσης αμπούληςΕιδικότητα:

Γιατί αυτή η μηχανή ξεπερνά τους ανταγωνιστές της;

• Αδιάλειπτη κλιμακωτότητα: Αναβαθμιζόμενη από χειροκίνητη φόρτωση σε αυτοματοποίηση ρομποτικού βραχίονα καθώς αυξάνονται οι απαιτήσεις παραγωγής.
• Ενεργειακή απόδοση: οι κινητήρες εφοδιασμού μειώνουν την κατανάλωση ενέργειας κατά 30% σε σύγκριση με τους παραδοσιακούς γεμιστές.
• Υλικές εξοικονόμηση: Η τεχνολογία της περισταλτικής αντλίας μειώνει τα απόβλητα ινσουλίνης σε < 0,5 ml ανά παρτίδα 100 ml, εξοικονομώντας ~ 12.000 δολάρια ετησίως για εγκαταστάσεις μεσαίου μεγέθους.

Ιδανικό για:

• Παρασκευαστές ινσουλίνης που προμηθεύουν χώρες του GCC που απαιτούν βιολογικά προϊόντα με πιστοποίηση halal.
• CDMO που χειρίζονται κυτταροτοξίνες ή μονοκλωνικά αντισώματα που χρειάζονται συστήματα συμβατά με απομονωτή.
• Νοσοκομεία που παράγουν εσωτερικά αποστειρωμένα παρασκευάσματα σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές USP < 797>.

Εξοπλίστε τις εγκαταστάσεις σας μεαποστειρωμένο διάλυμα γεμίσματος ampouleπου συνδυάζει ακρίβεια, συμμόρφωση και ROI ικετεύω ένα ζωντανό demo σήμερα για να επικυρώσω την απόδοση με την ειδική σας ινσουλίνη.