2-30 ml γραμμή πλήρωσης φιαλίδων με πλύση ξήρανσης μηχανήματα πλήρωσης, GMP συμμορφούμενη ασέπτική επεξεργασία για βιοφαρμακευτικά προϊόντα και εμβόλια

2-30 ml γραμμή πλήρωσης φιαλίδων με πλύση ξήρανσης μηχανήματα πλήρωσης, GMP συμμορφούμενη ασέπτική επεξεργασία για βιοφαρμακευτικά προϊόντα και εμβόλια

Τεχνική ακρίβειας για την παραγωγή αποστειρωμένων ενέσιμων προϊόντων και προηγμένων θεραπειών

️ Κεντρικές καινοτομίες
✅Ασπτικός έλεγχος από άκρο σε άκρο

• Ενσωματώνειυπερηχητικό καθαρισμό(99,99% αφαίρεση σωματιδίων) +ξηρή θερμική αποστείρωση(340°C, SAL ≤10−6), διασφαλίζοντας τη συμμόρφωση με τις κατευθυντήριες γραμμές του παραρτήματος 1 του FDA/ EU για τα βιολογικά προϊόντα και τα εμβόλια mRNA.
• Το σύστημα πλήρωσης με προστασία από άζωτο αποτρέπει την οξείδωση ευαίσθητων API (π.χ. πεπτίδια, μονοκλωνικά αντισώματα).

✅Ευελιξία στις υψηλές ταχύτητες

• Διαδικασίες2-30 ml φιαλίδιασε 100-400φιαλίδια/min, ιδανικό για μικρές παρτίδες εξατομικευμένων φαρμάκων και μεγάλης κλίμακας παραγωγή εμβολίων.
• Τα εργαλεία ταχείας αλλαγής προσαρμόζονται στις δοκιμές Ε&Α και στις εμπορικές λειτουργίες μέσα σε 15 λεπτά.

✅Εξυγίανση έξυπνης διαδικασίας

• Σύστημα PLC με AIΠαρακολουθεί τις κρίσιμες παραμέτρους (ακρίβεια πλήρωσης ± 0,5%, δύναμη ακινητοποίησης 20-80N), δημιουργώντας σε πραγματικό χρόνο ίχνη ελέγχου για τη συμμόρφωση με το 21 CFR μέρος 11.
• Η ανίχνευση παρτίδων με κωδικό QR συνδέει τις πρώτες ύλες με τα τελικά προϊόντα, επιτρέποντας την ανίχνευση σε επίπεδο blockchain.

Στόχοι εφαρμογών

• εμβόλια mRNA: Επεξεργασία λιπιδικών νανοσωματιδίων (LNP) σε κλειστό σύστημα με ζώνες ελεγχόμενης θερμοκρασίας (2-8°C).
• Βιολογικά λυοφιλιωμένα προϊόντα: Συμπλήρωση με ψυκτικό στεγνωτήρα για το κάλυμμα φιαλίδων υπό αδρανές αέριο.
• Οφθαλμικές Ενέσεις: Πλήρωση με ακρίβεια ιχνοελαστικών διαλύσεων (π.χ. θεραπείες με βάση το υαλουρονικό οξύ).

Πιστοποιήσεις και προσαρμοστικότητα

• GMP, ISO 14644-1 Τάξη 5πιστοποιημένη συμβατότητα καθαρών χώρων.
• Επικυρωμένο γιασυγκράτηση κυτταροτοξικών φαρμάκων(Επίπεδο OEB 5) με απομονωτές αρνητικής πίεσης (προαιρετικά).

Ταχύτητα πλήρωσης = Συνολικό όγκο πλήρωσης ανά ώραΧρόνος πλήρωσης ανά φιαλίδιο- Δεν ξέρω.

Παρακάτω είναι οι κύριες προδιαγραφές τουΜηχανές πλήρωσης υγρών για φιαλίδια:

Γιατί Επιλέξατε Αυτή τη Γραμμή;

• Η δική μαςΗ πατενταρισμένη σχεδίαση κατά της διασταυρούμενης μόλυνσης μειώνει το χρόνο στάσης λειτουργίας κατά 40% σε σύγκριση με τα συμβατικά συστήματα.
• Το παγκόσμιο δίκτυο εξυπηρέτησης παρέχει υποστήριξη επί τόπου 72 ώρες για πελάτες της ΕΕ/ΗΠΑ/ΑΠΑ.

Η δομή αυτή αξιοποιεί την τεχνική αυστηρότητα (επιβεβαιωμένη αποστείρωση) και τις τάσεις του κλάδου (προσωποποιημένη ιατρική),τοποθετώντας αυτή τη γραμμή γεμίσματος φιαλιδίων ως μια μοντελοποιημένη λύση για την παραγωγή φαρμάκων επόμενης γενιάς.