Μηχανή Γεμίσματος Φιαλιδίων Υγρών για Γυάλινες Φιάλες 2-20ml με Αυτόματες Λειτουργίες και Πλεονεκτήματα Κατασκευαστή Πηγής

Μηχανή πλήρωσης φιαλιδίων υγρού για γυάλινα μπουκάλια 2-20 ml με αυτόματα χαρακτηριστικά και πλεονεκτήματα κατασκευαστή

Αυτό το πλήρως αυτόματο μηχάνημα πλήρωσης φιαλιδίων υγρού έχει σχεδιαστεί ειδικά για αποστειρωμένα περιβάλλοντα παραγωγής και είναι βελτιστοποιημένο για την επεξεργασία φιαλιδίων γυαλιού από 2 ml έως 20 ml.Σχεδιασμένο για να ανταποκρίνεται στις αυστηρές απαιτήσεις του φαρμακευτικού και του τομέα της υγείας, ο εξοπλισμός παρέχει ακριβή αυτοματοποιημένη δοσολογία, κάλυψη και κλείσιμο, τηρώντας παράλληλα τα πρότυπα cGMP και ISO 13485.

Βασικά χαρακτηριστικά συστήματος

• Μηχανισμοί διανομής ακριβείας:Χρησιμοποιεί πολλαπλές τεχνολογίες πλήρωσης, συμπεριλαμβανομένων των μηχανικών αντλιών με έμβολο για υψηλή ακρίβεια και των απαλών περισταλτικών αντλιών για ευαίσθητες στις σχισμές παρασκευές.Η ολοκλήρωση του κινητήρα servo επιτρέπει προσαρμογές σε πραγματικό χρόνο στις παραμέτρους πλήρωσης, εξασφαλίζοντας αυστηρή συνέπεια μεταξύ των παρτίδων.

• Ευφυής αυτοματοποίηση και ασφάλεια:Διαθέτει ένα συγχρονισμένο πρωτόκολλο αισθητήρων "No Vial - No Filling", "No Stoppering - No Filling" και "No Capping - No Filling" για την εξάλειψη των αποβλήτων του προϊόντος και της λειτουργικής αποσύνθεσης.

• Προχωρημένο σύστημα ελέγχου:Λειτουργεί μέσω μιας διεπαφής με οθόνη αφής PLC που παρέχει παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο των όγκων γεμίσματος, των ταχυτήτων παραγωγής και της διάγνωσης του συστήματος, με αυτοματοποιημένους συναγερμούς για λειτουργικές ανωμαλίες.

• Ταχεία μετατροπή σε μοντέλα:Σχεδιασμένο με μια αρθρωτή αρχιτεκτονική που επιτρέπει στους χειριστές να αλλάζουν μεταξύ διαφορετικών διαστάσεων φιαλιδίων ή υγρών σκευών σε λιγότερο από 30 λεπτά, ελαχιστοποιώντας τον χρόνο στάσης παραγωγής.

• Δοσολογική σταθερότητα:Ενσωματώνει σύριγγες βαλβίδας μη επιστροφής και εκκεντρικά συστήματα προ-αέριας και μετα-αέριας για την εξάλειψη της διακύμανσης του όγκου και την εξασφάλιση αξιόπιστης δοσολογίας.

Κατασκευή υλικού και συμβατότητα καθαρού χώρου

• Ατσάλι από ανοξείδωτο χάλυβα φαρμακευτικής κλάσης:Όλα τα υγροποιημένα εξαρτήματα που έρχονται σε άμεση επαφή με το προϊόν είναι επεξεργασμένα απόAISI SS 316LΤο δομικό πλαίσιο είναι κατασκευασμένο απόΑISI SS 304.

• Υγιεινή αρχιτεκτονική:Το μηχάνημα έχει σχεδιαστεί για να εξαλείφει τα νεκρά πόδια και τις περιοχές που είναι δύσκολο να καθαριστούν, διαθέτοντας ένα επανασχεδιασμένο σύστημα αποκωδικοποίησης για να μειώσει δραστικά τον κίνδυνο διασταυρούμενης μόλυνσης.

Προαιρετικές διαμορφώσεις μονάδων

Για την υποστήριξη κλιμακώσιμων λειτουργιών από την πιλοτική έως την κλίμακα μαζικής παραγωγής, το μηχάνημα μπορεί να προσαρμοστεί με τις ακόλουθες ενότητες:

• Συστήματα laminar air flow (LAF) κλάσης 100 / κλάσης Α για ασηπτικά περιβάλλοντα

• Ικανότητες καθαρισμού αζώτου για οξειδωτικά συστατικά

• Μεταβλητές κινητήρες συχνότητας (VFD) για απρόσκοπτες μηχανικές ρυθμίσεις ταχύτητας

• Ενσωματωμένες δεξαμενές αποθήκευσης υγρών και αναμειγνύσεων

• Μονούλες επιθεωρήσεων ελέγχου σε γραμμή και οπτικής επιθεώρησης

Τεχνικές προδιαγραφές

Υποστήριξη για τη συμμόρφωση με τη νομοθεσία και την επικύρωση

Ο εξοπλισμός μας είναι σχεδιασμένος για να ανταποκρίνεται στα αυστηρά διεθνή κανονιστικά πρότυπα, εξασφαλίζοντας την απρόσκοπτη ενσωμάτωση στα συστήματα διαχείρισης ποιότητας της εγκατάστασής σας.

• Πλήρης τεκμηρίωση επικύρωσης (DQ/IQ/OQ/PQ):Παρέχουμε ολοκληρωμένα πρωτόκολλα επικύρωσης για να υποστηρίξουμε τις ρυθμιστικές υποβολές σας, συμπεριλαμβανομένων των προσόντων σχεδιασμού, εγκατάστασης, λειτουργίας και απόδοσης,παράλληλα με πλήρη πιστοποιητικά ιχνηλασιμότητας υλικών για όλα τα στοιχεία που έρχονται σε επαφή με το προϊόν.

• Υγιεινής σχεδιασμός σύμφωνα με τις Καλές Βιομηχανικές Συμφωνίες:Κατασκευάστηκε αυστηρά σύμφωνα με τις αρχές της ορθής κατασκευαστικής πρακτικής (cGMP).Ο εξοπλισμός διαθέτει κατασκευή AISI SS 316L χωρίς ρωγμές και είναι πλήρως συμβατός με τις διαδικασίες CIP / SIP (καθαρισμός / αποστείρωση) για την εξάλειψη των κινδύνων μόλυνσης.

• Ακεραιότητα δεδομένων και ιχνηλασιμότητα:Σχεδιασμένο για υποστήριξηFDA 21 CFR Μέρος 11Τα έξυπνα συστήματα PLC διαθέτουν ασφαλή πρόσβαση σε πολλά επίπεδα, αυτοματοποιημένα ηλεκτρονικά ίχνη ελέγχου,και καταγραφή δεδομένων παρτίδας σε πραγματικό χρόνο που μπορούν εύκολα να εξάγονται ή να ενσωματωθούν στα συστήματα SCADA/MES.