Μηχανή Γεμίσματος Φιαλιδίων Έγχυσης για Γυάλινα Φιαλίδια 2-30ml με Υποστήριξη Καθαρισμού με Άζωτο για Παραγωγή Αντισωμάτων και Εμβολίων

 Μηχανή πλήρωσης φιαλίδων ένεσης για φιαλίδια γυαλιού 2-30 ml με υποστήριξη καθαρισμού αζώτου για την παραγωγή αντισωμάτων και εμβολίων

Το μηχάνημα πλήρωσης φιαλίδων ένεσης είναι σχεδιασμένο για την πλήρωση φιαλίδων 2-30 ml από γυαλί και ενσωματώνει υποστήριξη καθαρισμού αζώτου.καθιστώντας το ιδανικό για εφαρμογές που περιλαμβάνουν μονοκλωνικά αντισώματα και διαλύματα ιικών φορέωνΤα βασικά χαρακτηριστικά περιλαμβάνουν:

1. Φαρμακευτικής ποιότητας ασεπτική διασφάλιση
   • Πρότυπα καθαρής αίθουσας τάξης 100: Εξοπλισμένο με σύστημα τριπλού φιλτραρίσματος αέρα που διατηρεί τον έλεγχο του μικροβιακού φορτίου επιτυγχάνοντας SAL≤10−6 (επίπεδο αδρανοποίησης του ιού).
   •  
   • Συνολική πρόληψη της μόλυνσης: Χρησιμοποιεί υπερήχων βαθιάς καθαρισμού, στερεοποίησης με ξηρή θερμότητα 300 °C και προστασία από άζωτο κατά τη διάρκεια του γεμίσματος για να ικανοποιήσει τις απαίτηση ασηπτικής EMA / FDA.
   •  
   • Διεθνής αξία: Κατάλληλο για την κατασκευή συστημάτων που συμμορφώνονται με τα ευρωπαϊκά και αμερικανικά πρότυπα, όπως για την αναγεννητική ιατρική.
   •  
2. Υψηλής ακρίβειας συμπλήρωση και ευέλικτη παραγωγή
   • ±0,5% Ελέγχος σφάλματος δοσολογίας: Διαθέτει αντλία με έμβολο με κινητήρα σερβο με διεπαφή με οθόνη αφής για ρύθμιση σε πραγματικό χρόνο, εξασφαλίζοντας τη συνέπεια του προϊόντος.
   •  
   • Μοντυλική ταχεία αλλαγή: Είναι σε θέση να αλλάζει ανάμεσα σε διαφορετικά μεγέθη φιαλίδων και σκευάσματα σε μόλις 30 λεπτά για να ικανοποιεί τις ανάγκες μικρών παρτίδων και πολλαπλών προϊόντων.
   •  

1. Παγκόσμια κάλυψη πιστοποίησης συμμόρφωσης
   • Διασφάλιση τριπλής πιστοποίησης: Συμμόρφωση με τις GMP, το ISO 13485 και το FDA 21 CFR Μέρος 11, υποστήριξη ηλεκτρονικών αρχείων παρτίδων για εγγραφή έτοιμη για έλεγχο.
   •  
   • Επικύρωση αδρανοποίησης ιού EMA: Η τεκμηρίωση της διαδικασίας είναι διαθέσιμη για την επαλήθευση SAL≤10−6, διευκολύνοντας την ταχεία εγγραφή βιολογικών προϊόντων στο εξωτερικό.
   •  
2. Έξυπνη τεχνολογία και συστήματα ιχνηλασιμότητας
   • Ακολουθησιμότητα από άκρο σε άκρο: Η ενσωμάτωση που ελέγχεται από PLC με την παρακολούθηση QR κώδικα εξασφαλίζει την πλήρη ιχνηλασιμότητα των πρώτων υλών μέχρι τα τελικά προϊόντα.
   •  
   • Απομακρυσμένη λειτουργική υποστήριξη: Η πολυγλωσσική διεπαφή (Αγγλικά/Γερμανικά/Ισπανικά) μαζί με τη διάγνωση του IoT μετρώνουν τον κίνδυνο διακοπής λειτουργίας για τους διεθνείς πελάτες.
   •  
3. Αποδοτικότητα κόστους του κύκλου ζωής
   • Σχεδιασμός με αποδοτική χρήση ενέργειας: Η κατανάλωση αζώτου μειώνεται κατά 40% σε σύγκριση με τα παραδοσιακά συστήματα και η βελτιστοποίηση της ενέργειας στην στερεοθερμική αποστείρωση μειώνει το λειτουργικό κόστος κατά 30%.