logo
Καλή τιμή.  Διαδικτυακά

λεπτομέρειες για τα προϊόντα

Created with Pixso. Σπίτι Created with Pixso. Προϊόντα Created with Pixso.
Δοχείο σύνθεσης
Created with Pixso. 1000L GMP Φαρμακευτικό Δοχείο Αραίωσης & Συμπύκνωσης AISI316L Ηλεκτρογυαλισμένο Δοχείο με Επένδυση και Μαγνητικό Αναδευτήρα με Κωνικό Κεφάλι

1000L GMP Φαρμακευτικό Δοχείο Αραίωσης & Συμπύκνωσης AISI316L Ηλεκτρογυαλισμένο Δοχείο με Επένδυση και Μαγνητικό Αναδευτήρα με Κωνικό Κεφάλι

Ονομασία μάρκας: LINGYAO
Αριθμός μοντέλου: ΛΥΠΥΓ-1000
MOQ: 1
Τιμή: 5000-50000uSD/unit
Χρόνος παράδοσης: 30-90 ημέρες
Όροι πληρωμής: L/C,D/A,D/P,T/T
Λεπτομέρειες
Τόπος καταγωγής:
Κίνα
Πιστοποίηση:
CE
Ονομα:
Δοχείο σύνθεσης
Όγκος εργασίας:
1000L
Τύπος αναδευτήρα:
Μαγνητικός αναμιγνυτής
Υλικό:
316L για επαφή υγρού
Σακάκι:
Διπλής υποχρέωσης
CIP:
Διαθέσιμο
ΓΟΥΛΙΑ:
Διαθέσιμο
Βαλβίδες:
Φαρμακευτικός
PLC:
συμμορφώνεται με το FDA 21 CFR Μέρος 11
HML:
συμμορφώνεται με το FDA 21 CFR Μέρος 11
Συσκευασία λεπτομέρειες:
χαρτοκιβώτιο, ξύλο, χαρτοκιβώτιο, παλέτες
Δυνατότητα προσφοράς:
5-20 μονάδες ανά μήνα
Περιγραφή του προϊόντος

      1000L GMP Φαρμακευτικό Δοχείο Αραίωσης & Συμπύκνωσης AISI316L Ηλεκτρο-γυαλισμένο Δοχείο με Επένδυση και Κωνικό Κεφάλι με Μαγνητικό Αναδευτήρα

Χαρακτηριστικά Προϊόντος
      Κατασκευασμένο γύρω από μια ωφέλιμη χωρητικότητα 1000 L, αυτό το δοχείο υγειονομικής ποιότητας χρησιμεύει ως στάδιο αραίωσης και συμπύκνωσης μιας γραμμής παρασκευής υγρών. Το περίβλημα και το κεφάλι συναρμολογούνται σε κωνικό προφίλ χωρίς συγκολλητές ραφές στη ζώνη επαφής με το προϊόν, ενώ το εσωτερικό είναι ηλεκτρολυτικά γυαλισμένο σε υγειονομικό φινίρισμα που αντιστέκεται στη συσσώρευση υπολειμμάτων. Ένας πλήρης τοίχος με επένδυση επιτρέπει τόσο τη θέρμανση με ατμό όσο και την ψύξη με ψυχρό μέσο στην ίδια μονάδα, έτσι ώστε ένα μόνο δοχείο να μπορεί να καλύψει τη διάλυση με θέρμανση και τη διατήρηση ψύξης χωρίς αλλαγή. Η μαγνητική μονάδα εισόδου από κάτω διατηρεί τη διαδρομή του προϊόντος χωρίς σφράγιση κατά την ανάδευση, και κάθε επιφάνεια που έρχεται σε επαφή με το προϊόν είναι αποστραγγιζόμενη σε μια χαμηλότερη έξοδο για αξιόπιστη αποστράγγιση και καθαρισμό.

Τεχνικές Παράμετροι
Παράμετρος Προδιαγραφή
Ονομαστικός / Ωφέλιμος Όγκος 1000 L (δοχείο υγειονομικής ποιότητας με επένδυση)
Υλικό Επαφής με Προϊόν Ανοξείδωτος χάλυβας AISI 316L
Υλικά Μη Επαφής / Υποστήριξης Ανοξείδωτος χάλυβας AISI 304
Εσωτερικό Φινίρισμα Ηλεκτρολυτική στίλβωση καθρέφτη, υγειονομικής ποιότητας, Ra ≤ 0.4 μm
Εξωτερικό Φινίρισμα Σατινέ / βουρτσισμένο ή καθρέφτης, κατά επιλογή του πελάτη
Διαμόρφωση Κεφαλής Κωνικό κεφάλι, ψυχρής διαμόρφωσης, χωρίς ραφές στη ζώνη επαφής με το προϊόν
Τύπος Επένδυσης Πλήρης επένδυση sandwich (διπλή) για θέρμανση και ψύξη
Μέσο Θέρμανσης Ατμός χαμηλής πίεσης ή ζεστό νερό
Μέσο Ψύξης Ψυχρό νερό / διάλυμα γλυκόλης
Αναδευτήρας Μαγνητική μονάδα εισόδου από κάτω, χωρίς σφράγιση, έλεγχος ταχύτητας με inverter
Συσκευή Ψεκασμού Περιστρεφόμενες ή σταθερές σφαίρες ψεκασμού CIP, κάλυψη 360°
Αποστράγγιση Διάφραγμα βαλβίδας χαμηλότερου σημείου, αυτο-αποστραγγιζόμενος σχεδιασμός
Όργανα Μέτρησης Αισθητήρας θερμοκρασίας PT100, μανόμετρο, ένδειξη στάθμης
Στόμιο / Πρόσβαση Υγειονομικό στόμιο με γυάλινο παράθυρο παρατήρησης και είσοδο ψεκασμού
Υποστήριξη Ρυθμιζόμενα υγειονομικά πόδια με δυνατότητα τοποθέτησης κυψελών φόρτισης
Πρότυπα Σχεδιασμένο και κατασκευασμένο σύμφωνα με τις απαιτήσεις GMP
Σενάρια Χρήσης
Ευρέως εφαρμόζεται σε γραμμές ενέσιμων και ενέσιμων σκευασμάτων μεγάλου όγκου (LVP/SVP), σε εργοστάσια υγρών από το στόμα και σιροπιών, σε εργαστήρια οφθαλμικών διαλυμάτων και σε χώρους ανασύστασης API, όπου ένα χύμα διάλυμα πρέπει να αραιωθεί στην επιθυμητή ισχύ, να συμπυκνωθεί με ελεγχόμενη θέρμανση ή να διατηρηθεί σε καθορισμένη θερμοκρασία πριν από τη διήθηση και την πλήρωση. Η διπλής χρήσης επένδυση το καθιστά εξίσου κατάλληλο για διεργασίες που εναλλάσσονται μεταξύ ζεστής διάλυσης και ψυχρής ενδιάμεσης αποθήκευσης, και ο αποστραγγιζόμενος κωνικός πυθμένας υποστηρίζει επικυρωμένο καθαρισμό μεταξύ παρτίδων ή προϊόντων.
Βασικές Εφαρμογές
  • Ελεγχόμενη Αραίωση: Μέτρηση προσθήκης αραιωτικού με ανάδευση για την ομοιόμορφη επίτευξη της απαιτούμενης περιεκτικότητας ή συγκέντρωσης.
  • Συμπύκνωση & Διάλυση: Θέρμανση με υποβοήθηση επένδυσης για επιτάχυνση της διάλυσης διαλυμένων ουσιών ή ήπια μείωση του όγκου διαλύτη υπό ελεγχόμενη θερμοκρασία.
  • Ενδιάμεση Διατήρηση: Διατήρηση σε σταθερή θερμοκρασία μεταξύ του σταδίου παρασκευής και της επακόλουθης αποστείρωσης ή πλήρωσης.
  • Παρασκευή Διαλυμάτων Ρυθμιστικού & Πλύσης: Παρασκευή υγρών καθαρισμού, έκπλυσης και ρυθμιστικών διαλυμάτων για εξοπλισμό πριν και μετά τη διεργασία.
Συχνές Ερωτήσεις (FAQs)
  • Ε: Μπορεί το ίδιο δοχείο να θερμαίνει και να ψύχει;
    Α: Ναι. Η επένδυση sandwich δέχεται ατμό χαμηλής πίεσης ή ζεστό νερό για θέρμανση και ψυχρό νερό/γλυκόλη για ψύξη. Το μέσο αλλάζει στη μανιφόλδο παροχών, οπότε δεν απαιτείται δεύτερο δοχείο.
  • Ε: Είναι το εσωτερικό κατάλληλο για άμεση επαφή με το προϊόν και καθαρισμό;
    Α: Η επιφάνεια που έρχεται σε επαφή με το προϊόν είναι AISI 316L με ηλεκτρολυτική στίλβωση καθρέφτη και αυτο-αποστραγγιζόμενο κωνικό προφίλ, σε συνδυασμό με σφαίρες ψεκασμού 360°, που υποστηρίζουν αποτελεσματικό CIP και ελαχιστοποιούν την κατακράτηση υπολειμμάτων.
  • Ε: Πώς αποφεύγεται ο κίνδυνος διαρροής στον αναδευτήρα;
    Α: Η ανάδευση μεταδίδεται μέσω μαγνητικής σύζευξης μέσω του τοιχώματος του δοχείου, οπότε δεν υπάρχει άξονας σφράγισης μέσα στη ζώνη επαφής με το προϊόν - μια κοινή πηγή μόλυνσης και χρόνου διακοπής λειτουργίας για συντήρηση.
  • Ε: Μπορεί να ενσωματωθεί σε μια υπάρχουσα γραμμή παρασκευής υγρών;
    Α: Ναι. Οι συνδέσεις εισόδου, εξόδου, ψεκασμού, εξαερισμού και οργάνων διατάσσονται σύμφωνα με το P&ID του πελάτη, και το δοχείο μπορεί να συνδεθεί με μονάδες CIP, μονάδες διήθησης και μηχανές πλήρωσης στην ίδια βάση.
Συμμόρφωση με Κανονισμούς & Υποστήριξη Επικύρωσης
Η κατασκευή ακολουθεί υγειονομικό σχεδιασμό προσανατολισμένο σε GMP: χωρίς νεκρές γωνίες στη διαδρομή του προϊόντος, πλήρως αποστραγγιζόμενη γεωμετρία, γυαλισμένες και παθητικοποιημένες επιφάνειες που έρχονται σε επαφή με το προϊόν, και υγειονομικές συνδέσεις παντού. Η τεκμηρίωση που παρέχεται με κάθε μονάδα περιλαμβάνει πιστοποιητικά υλικών για ανοξείδωτο χάλυβα που έρχεται σε επαφή με το προϊόν, αρχεία φινιρίσματος επιφανειών και παθητικοποίησης, αναφορές δοκιμών συγκόλλησης και πίεσης, σχέδια διαστάσεων και εγχειρίδια λειτουργίας και συντήρησης. Κατόπιν αιτήματος μπορούμε να υποστηρίξουμε την εκτέλεση FAT/SAT και να παρέχουμε τα βασικά έγγραφα που συνήθως αναφέρονται στην προετοιμασία IQ/OQ, βοηθώντας την ομάδα ποιότητας σας να συντομεύσει τον κύκλο πιστοποίησης πριν από την έναρξη λειτουργίας.