Η γραμμή πλήρωσης της συσκευής με θερμική αποστείρωση και υπερήχων καθαρισμού για την παραγωγή ενέσεων πενικιλίνης συμμορφώνεται με τις GMP, προστατεύεται η λαμιναρική ροή αέρα

Η γραμμή πλήρωσης της συσκευής με υγρή θερμική αποστείρωση και υπερήχων καθαρισμού για την παραγωγή ενέσεων πενικιλίνης συμμορφώνεται με τις GMP, προστατεύεται η λαμιναρική ροή αέρα

Επαναστασία στην παραγωγή ενέσεων πενικιλίνης με την προηγμένη τεχνολογία της γραμμής πλήρωσης των αμπούλων

Ηγραμμή γεμίσματος της αμπούληςενσωματώνειυπερηχητικό καθαρισμό,φούρνος σήραγγας θερμικής αποστείρωσης, καιπροστασία της κυματοειδούς ροής αέραγια την παροχή μιας απρόσκοπτης λύσης που συμμορφώνεται με τις Καλές Βιολογικές Προϋποθέσεις για την κατασκευή ενέσιμων πενικιλίνων.Το σύστημα αυτό εξασφαλίζει τα υψηλότερα πρότυπα φαρμακευτικής ασφάλειας και αποτελεσματικότητας..

Φιαλίδες Φύλαξης Συγκεκριμένα:

Βασικά χαρακτηριστικά:
1️ ️Πλήρως αυτοματοποιημένη γέμιση της συσκευής

• Αντλίες δοσολογίας υψηλής ακρίβειας (± 0, 5% ακρίβεια) για γέμιση ενέσιμης πενικιλίνης (1-20 ml), ελαχιστοποιώντας την απώλεια του προϊόντος και εξασφαλίζοντας τη συνοχή της παρτίδας.
• Οι προσαρμοστικοί μηχανισμοί με παροχή χειρισμού χειρίζονται διάφορα μεγέθη αμπούλων (1-20 ml) χωρίς χειροκίνητη ρύθμιση.

2️ ️Υπερήχων καθαρισμός και αποστείρωση

• Υπερηχητικές δεξαμενέςαπομακρύνουν τα ρύπαντα σωματιδίων και τα υδατοδιαλυτά υπολείμματα χρησιμοποιώντας πλύσιμο σε πολλά στάδια (WFI + καθαρό νερό).
• Φούρνος σήραγγας υγρής θερμικής αποστείρωσηςλειτουργεί σε θερμοκρασία 250°C±5°C, επιτυγχάνοντας μείωση των ενδοτοξινών κατά 3 log για την αποπυρογένωση.

3️️Προστασία της λαμιναρικής ροής αέρα

• Το σύστημα φιλτραρίσματος αέρα κλάσης 5 ISO δημιουργεί ένα περιβάλλον χωρίς σωματίδια κατά τη διάρκεια της πλήρωσης και σφράγισης της αμπούλης, κρίσιμο για την ευαισθησία της πενικιλίνης στην μικροβιακή μόλυνση.

4️Σχεδιασμός σύμφωνος με τις ΓΚΠ

• Κατασκευασμένο με316L από ανοξείδωτο χάλυβαγια αντοχή στη διάβρωση και εύκολο καθαρισμό.
• Η απρόσκοπτη ενσωμάτωση με εξοπλισμό άνω/κάτω από το ρεύμα (π.χ. σήραγγες αποπυρογένησης) μέσω ζώνης ματιών (αγωγός σε σχήμα τόξου) για την πρόληψη της διασταυρούμενης μόλυνσης.

Γιατί Επιλέξατε Αυτή τη Γραμμή;

• Αποτελεσματικότητα: Επεξεργάζεται 300-500 ampoules/min με ρυθμό ρήξης <0,1%.
• Συμμόρφωση: Συμμορφώνεται με τα πρότυπα CFDA, EU GMP και FDA για τα ενέσιμα φαρμακευτικά προϊόντα.
• Προσαρμοστικότητα: Ιδανικό για αντιβιοτικά (π.χ. πενικιλίνη), εμβόλια και βιολογικά προϊόντα υψηλής αξίας που απαιτούν αστερτική κατάσταση.

Στόχος βιομηχανίες: Φαρμακευτικοί κατασκευαστές, εταιρείες βιοτεχνολογίας και CDMO που ειδικεύονται σε γονιδιακά φάρμακα.