Μηχανή Γεμίσματος και Σφράγισης Αμπούλων για Γυάλινες Αμπούλες 1-10ml με Δυνατότητα Καθαρισμού με Άζωτο

Μηχανή πλήρωσης και σφραγίσματος φαβορί κατάλληλη για φαβορί γυαλιού 1-10 ml με δυνατότητα καθαρισμού αζώτου

Η μηχανή πλήρωσης και σφράγισης της αμπούλης είναι σχεδιασμένη για γυάλινες αμπούλες 1-10 ml και υποστηρίζει την καθαρισμό του αζώτου κατά τη διάρκεια της διαδικασίας πλήρωσης.

1. Διασφάλιση στειρότητας φαρμακευτικής ποιότητας
   • Πρότυπα καθαρής αίθουσας κλάσης 100: Τριπλό σύστημα διήθησης αέρα με έλεγχο μικροβιακού φορτίου που επιτυγχάνει SAL≤10−6 (επίπεδο αδρανοποίησης του ιού).
   • Ολοκληρωμένος έλεγχος της μόλυνσης: υπερήχων βαθιάς καθαρισμού + στερεοθερμικής αποστείρωσης 300 °C + προστατευτικό κάλυμμα αζώτου, σύμφωνα με τις απαιτήσεις στείρωσης EMA / FDA.
   • Διεθνής αξία: άμεσα κατάλληλη για τα πρότυπα παραγωγής προϊόντων αναγεννητικής ιατρικής στην Ευρώπη και τις ΗΠΑ.
   •  
2. Υψηλής ακρίβειας γέμιση με ευέλικτη παραγωγή
   • Ελέγχος σφάλματος δοσολογίας ± 0,5%: αντλία με έλικα με κινητήρα σερβοκίνησης με ρύθμιση της δοσολογίας σε πραγματικό χρόνο μέσω οθόνης αφής, εξασφαλίζοντας συνέπεια για προϊόντα υψηλής αξίας όπως διαλύματα κολλαγόνου/πεπτιδίων.
   • Μονωδικές δυνατότητες γρήγορης αλλαγής: Οικουμενική γραμμή παραγωγής για ampoules 1-10ml, που επιτρέπει αλλαγές 30 λεπτών για διάφορες συνταγές όπως ζελέ υαλουρονικού οξέος / κατάψυξη σκόνης κολλαγόνου.
   • Διεθνής αξία: ανταποκρίνεται στην εξατομικευμένη ζήτηση παραγωγής μικρών παρτίδων στην αισθητική ιατρική βιομηχανία (π.χ. περιφερειακές προσαρμογές της σύνθεσης).
   •  
3. Παγκόσμια κάλυψη πιστοποίησης συμμόρφωσης
   • Υποστήριξη τριπλής πιστοποίησης: συμμόρφωση με τις GMP, το ISO 13485 και το FDA 21 CFR μέρος 11, υποστήριξη ηλεκτρονικών αρχείων παρτίδων (συμφωνία με τις ευρωπαϊκές απαιτήσεις ελέγχου).
   • Επαλήθευση της αδρανοποίησης του ιού EMA: Η τεκμηρίωση που υποστηρίζει τις εκθέσεις επικύρωσης SAL≤10−6 επιταχύνει την εγγραφή βιολογικών προϊόντων στο εξωτερικό.
   •  

1. Ευφυές σύστημα ιχνηλασιμότητας
   • Σύστημα ιχνηλασιμότητας από άκρο σε άκρο: ιχνηλασία QR-κωδικού από τις πρώτες ύλες μέχρι τη συσκευασία με έλεγχο PLC, εξασφαλίζοντας πλήρη ιχνηλασιμότητα.
   • Απομακρυσμένη επιχειρησιακή υποστήριξη: Πολυγλωσσική διεπαφή (αγγλικά/γερμανικά/ισπανικά) και διάγνωση σφαλμάτων IoT, μειώνοντας τους κινδύνους διακοπής λειτουργίας για τους διεθνείς πελάτες.
   •  
2. Πλεονεκτήματα κόστους κύκλου ζωής
   • Ενεργειακά αποδοτικός σχεδιασμός: Η κατανάλωση αζώτου μειώνεται κατά 40% σε σύγκριση με τον παραδοσιακό εξοπλισμό αζώτου· η ενεργειακή κατανάλωση στερεοθερμικής αποστείρωσης βελτιστοποιείται κατά 30%.