Πολυλειτουργική μηχανή πλήρωσης φακέλων για ποικίλες εφαρμογές 16000BPH-40000BPH

Πολυλειτουργικό μηχάνημα πλήρωσης φακέλων για ποικίλες εφαρμογές 16000BPH-40000BPH

Η ευέλικτη αυτή πολυλειτουργική μηχανή γεμίσματος αμπούλων έχει σχεδιαστεί για να ανταποκρίνεται στις ποικίλες ανάγκες των φαρμακευτικών και βιοχημικών βιομηχανιών.

1. Ολοκληρωμένη στείρωση και συμμόρφωση

• Διατηρεί ένα αποστειρωμένο περιβάλλον που συμμορφώνεται με τα πρότυπα καθαρής αίθουσας κλάσης 100 με ένα αποτελεσματικό σύστημα διήθησης αέρα τριών σταδίων.
• Διασφαλίζει πλήρη καθαρισμό και απολυμαντική με συνδυασμό υπερήχων καθαρισμού και στερεοποίησης με ξηρή θερμότητα 300 °C, πληρώντας τις κατευθυντήριες γραμμές που καθορίζονται από το EMA και το FDA για τα ενέσιμα προϊόντα.

2. Υψηλής Ταχύτητας και Ακριβής Γέμισις

• Δυνατότητα πλήρωσης με ταχύτητες που κυμαίνονται από 16.000 έως 34.000 φιάλες ανά ώρα, ανάλογα με τον όγκο του προϊόντος, με ακρίβεια πλήρωσης ± 0,5%.
• Εύκολο προσαρμοστικό για τη συμπλήρωση διαφόρων σκευών, συμπεριλαμβανομένων των ενέσιμων φαρμάκων, εμβολίων, ορού και χημικών διαλύσεων υψηλής καθαρότητας.

3. Συμμόρφωση με κανονιστικά και διεθνή πρότυπα

• Με υπερηφάνεια πιστοποιημένο με GMP, ISO 13485, και συμμόρφωση FDA, παρέχοντας εγγύηση για την ποιότητα και την ασφάλεια σε όλη την παραγωγή.
• Υποστηρίζει την ηλεκτρονική καταγραφή παρτίδων, διευκολύνοντας την ευκολότερη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις ελέγχου.

4. Καινοτόμα χαρακτηριστικά ιχνηλασιμότητας

• Ενσωματώνει ένα ολοκληρωμένο σύστημα παρακολούθησης που χρησιμοποιεί την τεχνολογία PLC και τους QR κωδικούς, εξασφαλίζοντας την πλήρη ιχνηλασιμότητα των πρώτων υλών σε όλη τη διαδικασία παραγωγής.
• Προσφέρει δυνατότητες εξ αποστάσεως συντήρησης και διάγνωσης για την ενίσχυση της επιχειρησιακής αξιοπιστίας και την ελαχιστοποίηση του χρόνου διακοπής.
• 
  

1. 1. 5. Βιωσιμότητα και βελτιστοποίηση του κόστους
      • Ο έξυπνος σχεδιασμός προάγει την ενεργειακή απόδοση, μειώνοντας την κατανάλωση αζώτου κατά 40% σε σύγκριση με τα παραδοσιακά συστήματα και βελτιστοποιώντας την κατανάλωση ενέργειας αποστείρωσης κατά 30%.