Ampoule Washing 5ml Filling Sealing Line >99% Clarity Rate, 15000 pcs/h ±0,5% Precision Filling AGF-7S

Ο μη συντονισμένος χρόνος ανάμεσα στην ανάκαμψη του φουσκάλου πλήρωσης και την έναρξη της σφραγίδωσης της φλόγας προκαλεί ψεκασμό του προϊόντος στην άκρη της αμπούλας κατά την αλλαγή της φόρμας των 5 ml.Οι μολυσμένες επιφάνειες αιχμής παράγουν αδύναμες σφραγίδες που αποτυγχάνουν στις δοκιμές διάσπασης υπό κενόΟ μηχανικός συγχρονισμός που οδηγείται από κάμερες δεν διαθέτει την ακρίβεια χρονολόγησης κάτω από το χιλιοστόλεπτο που απαιτείται για τη σύγχρονη ασηπτική γέμιση.

Οι μηχανικοί μηχανισμοί χρονομετρήσεως με μηχανές καμάρας έχουν εγγενή αντίδραση 0,1-0,3 mm στην διεπαφή καμάρας-παρακολούθησης μετά από συσσώρευση φθοράς ρουλεμάν 500-1000 ωρών λειτουργίας.Με ταχύτητα παραγωγής 10000 τεμάχια/ώρα, η αντίδραση αυτή μεταφράζεται σε 2,8-8,3 ms αβεβαιότητας χρονολογίας, αρκετή για να παραμείνει ο ακροφύλλος πλήρωσης μέσα στο λαιμό της αμπούλας όταν ανάψει ο καυστήρας σφράγισης φλόγας,που προκαλούν εξατμισμό του προϊόντος και μόλυνση της κορυφής.

Ο ψηφιακός συγχρονισμός μεταξύ της κίνησης Z-άξονα και της ανάφλεξης αντικαθιστά τον μηχανικό χρόνο της καμάρας στην γραμμή 5ml.Ο PLC εκδίδει συντονισμένες εντολές κίνησης με ρυθμό ενημέρωσης 1ms με βάση την απόλυτη ανατροφοδότηση του κωδικοποιητή από τους δύο άξονες, επιτυγχάνοντας ακρίβεια χρονομέτρησης ± 0,5 ms. Η ανάκαμψη του ακροφύλλου πλήρωσης ολοκληρώνεται 15 ms πριν από την ανάφλεξη του καυστήρα,που παρέχει ένα περιθώριο ασφάλειας 10* σε σχέση με το ελάχιστο παράθυρο διαχωρισμού 5 ms που καθορίζεται από ανάλυση βίντεο υψηλής ταχύτητας.

• Αυτόματη τροφοδοσία και μεταφορά της συσκευής:Ο τροχός με ατομική τροχιά με ελατήριο και τσέπες 3 σημείων αυτοπροσαρμόζεται στην πραγματική διάμετρο της φιαλίδας (± 0,5 mm ανοχή).Οι αισθητήρες επαγωγικής εγγύτητας ανιχνεύουν ελλείψεις ή λάθος ευθυγράμμιση των φακών εντός 5 ms στο σημείο μεταφοράς.
• Ενσωματωμένη γραμμή ελέγχου HMI:Ο S7-1500 PLC με 10 ιντσών χρωματική οθόνη αφής αποθηκεύει 50 συνταγές προϊόντων.Η δυνατότητα διακομιστή OPC-UA καταγράφει όλες τις κρίσιμες παραμέτρους διαδικασίας στα 10Hz σε ενσωματωμένη βάση δεδομένων SQL με αυτόματα δημιουργημένα ηλεκτρονικά αρχεία παρτίδας σύμφωνα με το 21 CFR Μέρος 11.
• Αυτόματη απεικόνιση και διάγνωση σφαλμάτων:Η ανίχνευση συμφόρησης με πολλούς αισθητήρες που συνδυάζει φωτοηλεκτρικούς αισθητήρες (0,1 ms), επαγωγικούς αισθητήρες τσέπης και ανάλυση διαφοράς καρέ 200fps της κάμερας ενεργοποιεί την τοπική διακοπή έκτακτης ανάγκης εντός 3 ms.Το HMI εμφανίζει τη διάγνωση της ρίζας της αιτίας με κατευθυνόμενες διαδικασίες αποκατάστασης.
• Ποσοστό σπασμού σε ολόκληρη τη γραμμή ≤ 1%:Σκληρωμένο ανοξείδωτο χάλυβα 316L (Rockwell C 40-45) με ηλεκτροφωτισμένο φινίρισμα Ra ≤ 0,4μm σε όλες τις επιφάνειες επαφής γυαλιού αποτρέπει την ενσωμάτωση θραύσματος.000Πάνω από 1000 δοκιμές παραγωγής.
• Οικιακή αρχιτεκτονική μονοστοιχίας:Όλες οι υπηρεσίες που ενσωματώνονται στο πλαίσιο του μηχανήματος με 8500mm * 1800mm αποτύπωση ∙ 40-50% μείωση του χώρου στο πάτωμα σε σύγκριση με ξεχωριστές μηχανές.Η διανομή φυσικού αερίου και ηλεκτρικού ρεύματος εξαλείφει τα χαρακώματα των καθαρών δωματίων.
• Συνεχή παρακολούθηση του περιβάλλοντος:Ενσωματωμένος μετρητής σωματιδίων λέιζερ 1 CFM (κανάλια 0,5 μm και 5,0 μm) και ροή δεδομένων ενεργού μικροβιακού δειγματοληπτή αέρα σε 1 Hz προς το PLC γραμμής.Προσαρμόσιμα όρια συναγερμού με αναστολή αυτόματης γέμισης σε περίπτωση υπέρβασης των ορίων δράσης βαθμού Α σύμφωνα με το παράρτημα 1 GMP της ΕΕ.

Για την παραγωγή 5 ml ampoules με 15000 τεμάχια/ώρα, το μοντέλο αυτό ταιριάζει σε εγκαταστάσεις που παράγουν 120-240k ampoules ανά μονή/διπλή βάρδια.Επιλέξτε αυτό το επίπεδο χωρητικότητας όταν η ετήσια ζήτηση σας πέφτει μεταξύ 30-60 εκατομμυρίων αμπούλωνΓια την εκκίνηση ή την προμήθεια κλινικών δοκιμών με χαμηλότερους αρχικούς όγκους, εξετάστε την παραλλαγή μας των 10000 τεμαχίων/ώρα.Ελέγχεται η διαμετρική συμμόρφωση της αμπούλης με τις απαιτήσεις της GB 2637 ή του ISO 9187, και να επιβεβαιώσετε ότι η ιξώδης του προϊόντος σας είναι < 200 cP στη θερμοκρασία πλήρωσης για βέλτιστη ακρίβεια ± 0,5%.

Κατάλληλο για φαρμακευτικά ενέσιμα προϊόντα που απαιτούν ασηπτική επεξεργασία σε φόρμα 5 ml. Ιδανικό για νοσοκομειακά κέντρα αποστειρωμένης σύνθεσης φαρμακείων,Οργανισμοί κατασκευής συμβάσεων (ΟΣΕ) που εξυπηρετούν τις αγορές γενόσημων ενέσιμων προϊόντων, κατασκευαστές κτηνιατρικών φαρμάκων και ερευνητικά ιδρύματα που παράγουν υλικά κλινικών δοκιμών υπό συνθήκες GMP.και εναιωρήματα με ιξώδες κάτω των 200 cP σε θερμοκρασία πλήρωσης.

Ε: Ποια προληπτική συντήρηση απαιτείται;
Α: Καθημερινά: καθαρίστε τα υπερηχητικά μπάνια και πλύνετε τα ακροφύσια, ελέγξτε τη διαφορική πίεση HEPA. Εβδομαδιαία: βαθμολογήστε τις αντλίες πλήρωσης με πιστοποιημένα βάρη αναφοράς,να ελέγχει τις άκρες των καυστήρων με φλόγα για αποθέσεις άνθρακα. μηνιαία: επικύρωση της ακεραιότητας του φίλτρου HEPA μέσω δοκιμών DOP, έλεγχος του παιχνιδιού των ρουλεμάν. ετήσια:πλήρης μηχανική επισκευή, συμπεριλαμβανομένης της αντικατάστασης όλων των δυναμικών σφραγίδων και της επαλήθευσης του κωδικοποιητή του κινητήρα σερβοκίνησης.

Ε: Είναι η γραμμή συμβατή με τα συστήματα CIP/SIP;
Α: Η διαδρομή του υγρού που έρχεται σε επαφή με το προϊόν (κεραμικά έμβολο, συλλογές 316L, σωλήνες από σιλικόνη και βελόνες γεμίσματος) υποστηρίζει το Clean-in-Place με αυτοματοποιημένους κύκλους πλύσης χρησιμοποιώντας WFI 75 °C.Όλα τα εξαρτήματα που έρχονται σε επαφή με το προϊόν είναι σχεδιασμένα για αποσυναρμολόγηση χωρίς εργαλεία σε λιγότερο από 5 λεπτά, για χειροκίνητο καθαρισμό και αποστείρωση σε αυτοκλάβο σε θερμοκρασία 121 °C για 30 λεπτά.

Ε: Ποια μέτρα ελέγχου των σωματιδίων γυαλιού εφαρμόζονται;
Α: Πέντε στρώματα άμυνας: (1) Δύο συχνότητες υπερηχογράφησης απομακρύνουν > 99,5% των σωματιδίων. (2) Ελέγχος με κάμερα σε γραμμή απορρίπτει ampoules με υπολειμματική μόλυνση.(3) όλες οι επιφάνειες επαφής με γυαλί είναι σκληρυμένες 316L με Ra ≤ 0.4μm για την πρόληψη της ενσωμάτωσης θραύσματος. (4) Η λαμιναρική ροή ISO 5 αποτρέπει την επαναμόλυνση στον αέρα μετά το πλύσιμο. (5) Η δοκιμή σφραγίδας κατά 100% κενού διασφαλίζει την απουσία μετανάστευσης του γυαλιού μετά την σφραγίδα.

Ε: Ποιες απαιτήσεις χρησιμότητας πρέπει να παρέχει η εγκατάσταση;
Α: Νερό για έγχυση (WFI) σε θερμοκρασία 2,5 bar και 65 °C ± 2 °C με αγωγιμότητα < 1,3 μS/cm· συμπιεσμένος αέρας σε θερμοκρασία 6 bar, χωρίς λάδι, φιλτραρισμένος σε 0,01 μm με σημείο δροσιάς ≤-40 °C·φυσικό αέριο (ή προπάνιο) σε 50 mbar για σφράγιση φλόγας· 380V/50Hz 3 φάσεις ηλεκτρικής τροφοδοσίας, 25-45 kVA ανάλογα με το μήκος της σήραγγας· καθαρός στεγνός συμπιεσμένος αέρας για πνευματικά συστήματα σε 6 bar.Όλα τα ποσοστά κατανάλωσης των κοινών υπηρεσιών καθορίζονται στην τεκμηρίωση εξειδίκευσης της εγκατάστασης.