10 ml Ampoule Washing Sterilizing Filling Sealing Line Περιβαλλοντική παρακολούθηση, 20000 τεμάχια/ώρα Ανεξάρτητο ξεπλύσιμο AGF-13S

Οι αντλίες πλήρωσης σταθερής ταχύτητας με μηχανική ρύθμιση ροής απαιτούν 15-20 λεπτά διαλειμματικού χρόνου για αλλαγές μορφότυπου μεταξύ διαφορετικών όγκων πλήρωσης 10 ml.Οι οργανισμοί κατασκευής με συμβόλαιο (CMO) που εκτελούν 3-5 αλλαγές προϊόντων ανά βάρδια χάνουν 60-100 λεπτά παραγωγικού χρόνου καθημερινά λόγω μηχανικών ρυθμίσεων όταν χρησιμοποιούν συμβατικό εξοπλισμό πλήρωσης.

Οι μηχανισμοί προσαρμογής ροής για τις αντλίες πλήρωσης χρησιμοποιούν βίδες μολύβδου με νήματα με πλάτος 1,5 mm και αξιακή αντίδραση 0,1 mm,που παρέχει ανάλυση θέσης περίπου 50μL ανά κλιμάκιο για ένα έμβολο διαμέτρου 15 mmΤο ψηφιακό σέρβο ελέγχου με 17bit απόλυτους κωδικοποιητές παρέχει 0.005mm ανάλυση ̇ βελτίωση 10* ̇ εξάλειψη των 15-20 λεπτών χειροκίνητης ρύθμισης και δυνατότητα αλλαγής μορφότυπου βάσει συνταγής σε λιγότερο από 2 λεπτά.

Όταν ένας χειριστής επιλέγει μια νέα συνταγή προϊόντος από το HMI, το HMI του HMI είναι ένα από τα πιο αποτελεσματικά συστήματα που χρησιμοποιούμε.στροφή αντλίας πλήρωσης με παροχή, ρύθμιση της θέσης του τροχού, ύψος καυστήρα φλόγας-σφραγίδα και ταχύτητα μεταφορέα όλα επανασυσταθούν ταυτόχρονα σε λιγότερο από 90 δευτερόλεπτα.και η επαλήθευση της πρώτης φιαλίδας επιβεβαιώνει όλες τις παραμέτρους εντός των προδιαγραφών πριν από την επανέναρξη της παραγωγής.

• Συγχρονισμένη γέμιση και σφράγιση φλόγας:Ελεγχόμενη από ελεγκτή με ελεγχόμενο από ελεγκτή Z άξονα ανάσυρση ακροφύλλου και ανάφλεξη καυστήρα συγχρονισμένη με ρυθμό αναβάθμισης 1 ms με ακρίβεια χρονολόγησης ± 0,5 ms.Το 2χρωμο IR πυρόμετρο (200Hz) παρέχει ανάδραση θερμοκρασίας γυαλιού σε πραγματικό χρόνο για δυναμική ρύθμιση ύψους καυστήρα σε 0.05mm ανάλυση.
• Αυτόματη τροφοδοσία και μεταφορά της συσκευής:Ο τροχός με ατομική τροχιά με ελατήριο και τσέπες 3 σημείων αυτοπροσαρμόζεται στην πραγματική διάμετρο της φιαλίδας (± 0,5 mm ανοχή).Οι αισθητήρες επαγωγικής εγγύτητας ανιχνεύουν ελλείψεις ή λάθος ευθυγράμμιση των φακών εντός 5 ms στο σημείο μεταφοράς.
• Ενσωματωμένη γραμμή ελέγχου HMI:Ο S7-1500 PLC με 10 ιντσών χρωματική οθόνη αφής αποθηκεύει 50 συνταγές προϊόντων.Η δυνατότητα διακομιστή OPC-UA καταγράφει όλες τις κρίσιμες παραμέτρους διαδικασίας στα 10Hz σε ενσωματωμένη βάση δεδομένων SQL με αυτόματα δημιουργημένα ηλεκτρονικά αρχεία παρτίδας σύμφωνα με το 21 CFR Μέρος 11.
• Αυτόματη απεικόνιση και διάγνωση σφαλμάτων:Η ανίχνευση συμφόρησης με πολλούς αισθητήρες που συνδυάζει φωτοηλεκτρικούς αισθητήρες (0,1 ms), επαγωγικούς αισθητήρες τσέπης και ανάλυση διαφοράς καρέ 200fps της κάμερας ενεργοποιεί την τοπική διακοπή έκτακτης ανάγκης εντός 3 ms.Το HMI εμφανίζει τη διάγνωση της ρίζας της αιτίας με κατευθυνόμενες διαδικασίες αποκατάστασης.
• Ποσοστό σπασμού σε ολόκληρη τη γραμμή ≤ 1%:Σκληρωμένο ανοξείδωτο χάλυβα 316L (Rockwell C 40-45) με ηλεκτροφωτισμένο φινίρισμα Ra ≤ 0,4μm σε όλες τις επιφάνειες επαφής γυαλιού αποτρέπει την ενσωμάτωση θραύσματος.000Πάνω από 1000 δοκιμές παραγωγής.
• Οικιακή αρχιτεκτονική μονοστοιχίας:Όλες οι υπηρεσίες που ενσωματώνονται στο πλαίσιο του μηχανήματος σε 9500mm * 1800mm footprint ∙ 40-50% μείωση του χώρου του δαπέδου σε σύγκριση με ξεχωριστές μηχανές.Η διανομή φυσικού αερίου και ηλεκτρικού ρεύματος εξαλείφει τα χαρακώματα των καθαρών δωματίων.

Για την παραγωγή φακών 10 ml με 20000 τεμάχια/ώρα, το μοντέλο αυτό είναι κατάλληλο για εγκαταστάσεις που παράγουν 160-320 χιλιάδες φακούς ανά μονάδα/διπλή βάρδια.Επιλέξτε αυτό το επίπεδο χωρητικότητας όταν η ετήσια ζήτηση σας πέφτει μεταξύ 40-80 εκατομμυρίων αμπούλωνΓια την εκκίνηση ή την προμήθεια κλινικών δοκιμών με χαμηλότερους αρχικούς όγκους, εξετάστε την παραλλαγή μας των 10000 τεμαχίων/ώρα.Ελέγχεται η διαμετρική συμμόρφωση της αμπούλης με τις απαιτήσεις της GB 2637 ή του ISO 9187, και να επιβεβαιώσετε ότι η ιξώδης του προϊόντος σας είναι < 200 cP στη θερμοκρασία πλήρωσης για βέλτιστη ακρίβεια ± 0,5%.

Κατάλληλο για φαρμακευτικά ενέσιμα προϊόντα που απαιτούν ασηπτική επεξεργασία σε μορφή ampoule 10 ml. Ιδανικό για κέντρα αποστειρωμένης σύνθεσης φαρμακείων νοσοκομείων,Οργανισμοί κατασκευής συμβάσεων (ΟΣΕ) που εξυπηρετούν τις αγορές γενόσημων ενέσιμων προϊόντων, κατασκευαστές κτηνιατρικών φαρμάκων και ερευνητικά ιδρύματα που παράγουν υλικά κλινικών δοκιμών υπό συνθήκες GMP.και εναιωρήματα με ιξώδες κάτω των 200 cP σε θερμοκρασία πλήρωσης.

Ε: Ποιο είναι το τυπικό χρονοδιάγραμμα επικύρωσης IQ/OQ/PQ;
Α: Οι δοκιμές αποδοχής στο χώρο απαιτούν 5-7 εργάσιμες ημέρες που καλύπτουν τη μηχανική λειτουργία, την επαλήθευση του κύκλου αποστείρωσης με βιολογικούς δείκτες (σπόροι Bacillus atrophaeus),και τρεις διαδοχικές λειτουργίες πλήρωσης μέσων ανά ISO 13408-1Παρέχεται ένα πλήρες πακέτο τεκμηρίωσης επικύρωσης με εκτελεσμένα πρωτόκολλα και πρώτα δεδομένα.

Ε: Μπορεί η γραμμή να επεξεργαστεί κεχριμπαρένιες ή έγχρωμες βιτρίνες;
Α: Ναι. Οι παράμετροι οπτικής επιθεώρησης και οι ρυθμίσεις εκπομπής του πυρόμετρου IR είναι ρυθμιζόμενες για το κίτρινο γυαλί (ε ≈ 0,85) σε σχέση με το διαυγές βοροσιλικικό (ε ≈ 0,65).Συνιστάται δοκιμές πριν από την παραγωγή με τον συγκεκριμένο προμηθευτή γυαλιού σας για τη βελτιστοποίηση των παραμέτρων της φλόγας που σφραγίζει τη φλόγα για διαφορετικά χαρακτηριστικά θερμικής απορρόφησης του γυαλιού.

Ε: Ποια προληπτική συντήρηση απαιτείται;
Α: Καθημερινά: καθαρίστε τα υπερηχητικά μπάνια και πλύνετε τα ακροφύσια, ελέγξτε τη διαφορική πίεση HEPA. Εβδομαδιαία: βαθμολογήστε τις αντλίες πλήρωσης με πιστοποιημένα βάρη αναφοράς,να ελέγχει τις άκρες των καυστήρων με φλόγα για αποθέσεις άνθρακα. μηνιαία: επικύρωση της ακεραιότητας του φίλτρου HEPA μέσω δοκιμών DOP, έλεγχος του παιχνιδιού των ρουλεμάν. ετήσια:πλήρης μηχανική επισκευή, συμπεριλαμβανομένης της αντικατάστασης όλων των δυναμικών σφραγίδων και της επαλήθευσης του κωδικοποιητή του κινητήρα σερβοκίνησης.

Ε: Είναι η γραμμή συμβατή με τα συστήματα CIP/SIP;
Α: Η διαδρομή του υγρού που έρχεται σε επαφή με το προϊόν (κεραμικά έμβολο, συλλογές 316L, σωλήνες από σιλικόνη και βελόνες γεμίσματος) υποστηρίζει το Clean-in-Place με αυτοματοποιημένους κύκλους πλύσης χρησιμοποιώντας WFI 75 °C.Όλα τα εξαρτήματα που έρχονται σε επαφή με το προϊόν είναι σχεδιασμένα για αποσυναρμολόγηση χωρίς εργαλεία σε λιγότερο από 5 λεπτά, για χειροκίνητο καθαρισμό και αποστείρωση σε αυτοκλάβο σε θερμοκρασία 121 °C για 30 λεπτά.