Υπηρεσία ± 0,5% ακρίβεια Γεμίσματος 10 ml Πλύση Ampoule Sterilizing Γεμίσματος Σφραγιστική Γραμμή, 30000 PC / h Χωρίς εργαλεία CIP AGF-14S

Οι ανεπαίσθητες συμφόσεις των αμβλών στον τροφοδοτικό τροχό των γραμμών επεξεργασίας 10 ml καταρρέουν σε συγκρούσεις πολλαπλών αμβλών που παράγουν θραύσματα γυαλιού που απαιτούν πλήρη καθαρισμό και απολυμαντική.Χωρίς αυτόματη ανίχνευση συμφόρησης ή διάγνωση της ρίζας, οι χειριστές δαπανούν 25-40 λεπτά ανά περιστατικό για έρευνα και ανάκτηση σε ασηπτικές συνθήκες.

Οι τυποποιημένοι φωτοηλεκτρικοί αισθητήρες που χρησιμοποιούνται για την ανίχνευση της παρουσίας της αμπύλης έχουν χρόνο απόκρισης 2-5 ms με διάμετρο δέσμης ανίχνευσης 1,5 mm,δημιουργία τυφλών ζωνών μεταξύ στενά διασταυρωμένων αμπαλών σε αποστάσεις κλίσης 25-30mmΣε 15000 pcs/h (240 ms ανά ampoule), μία απροσδόκητη ανίχνευση επιτρέπει σε ένα τζαμ να εξαπλωθεί σε 3-4 ampoules πριν ενεργοποιηθεί η κλειδαριά ασφαλείας, δημιουργώντας μόλυνση του γυαλιού.

Η πολλαπλή ανίχνευση συμφόρησης αισθητήρων στη γραμμή 10ml μας συνδυάζει φωτοηλεκτρικούς αισθητήρες δέσμης διαμέσου (0,1ms ανταπόκριση),αισθητήρες επαγωγικής κατοχής τσέπης και ανάλυση διαφοράς καρέ υψηλής ταχύτητας (200 fps) για την ανίχνευση μη φυσιολογικής τοποθέτησης της φιαλίδας εντός 3 msΜετά την ανίχνευση της συμφόρησης, το θιγόμενο τμήμα του αστροτροχίου εκτελεί στάση έκτακτης ανάγκης εντός 0,5 μοίρας περιστροφής, ενώ τα γειτονικά τμήματα συνεχίζουν την επεξεργασία.Τοποθετώντας το περιστατικό σε 3-5 αμπούλες και επιτρέποντας 10λεπτη ανάκαμψη.

• Αυτόματη τροφοδοσία και μεταφορά της συσκευής:Ο τροχός με ατομική τροχιά με ελατήριο και τσέπες 3 σημείων αυτοπροσαρμόζεται στην πραγματική διάμετρο της φιαλίδας (± 0,5 mm ανοχή).Οι αισθητήρες επαγωγικής εγγύτητας ανιχνεύουν ελλείψεις ή λάθος ευθυγράμμιση των φακών εντός 5 ms στο σημείο μεταφοράς.
• Ενσωματωμένη γραμμή ελέγχου HMI:Ο S7-1500 PLC με 10 ιντσών χρωματική οθόνη αφής αποθηκεύει 50 συνταγές προϊόντων.Η δυνατότητα διακομιστή OPC-UA καταγράφει όλες τις κρίσιμες παραμέτρους διαδικασίας στα 10Hz σε ενσωματωμένη βάση δεδομένων SQL με αυτόματα δημιουργημένα ηλεκτρονικά αρχεία παρτίδας σύμφωνα με το 21 CFR Μέρος 11.
• Αυτόματη απεικόνιση και διάγνωση σφαλμάτων:Η ανίχνευση συμφόρησης με πολλούς αισθητήρες που συνδυάζει φωτοηλεκτρικούς αισθητήρες (0,1 ms), επαγωγικούς αισθητήρες τσέπης και ανάλυση διαφοράς καρέ 200fps της κάμερας ενεργοποιεί την τοπική διακοπή έκτακτης ανάγκης εντός 3 ms.Το HMI εμφανίζει τη διάγνωση της ρίζας της αιτίας με κατευθυνόμενες διαδικασίες αποκατάστασης.
• Ποσοστό σπασμού σε ολόκληρη τη γραμμή ≤ 1%:Σκληρωμένο ανοξείδωτο χάλυβα 316L (Rockwell C 40-45) με ηλεκτροφωτισμένο φινίρισμα Ra ≤ 0,4μm σε όλες τις επιφάνειες επαφής γυαλιού αποτρέπει την ενσωμάτωση θραύσματος.000Πάνω από 1000 δοκιμές παραγωγής.
• Οικιακή αρχιτεκτονική μονοστοιχίας:Όλες οι υπηρεσίες που ενσωματώνονται στο πλαίσιο του μηχανήματος με 10500mm * 1800mm footprint ∙ 40-50% μείωση του χώρου του δαπέδου σε σύγκριση με ξεχωριστές μηχανές.Η διανομή φυσικού αερίου και ηλεκτρικού ρεύματος εξαλείφει τα χαρακώματα των καθαρών δωματίων.
• Συνεχή παρακολούθηση του περιβάλλοντος:Ενσωματωμένος μετρητής σωματιδίων λέιζερ 1 CFM (κανάλια 0,5 μm και 5,0 μm) και ροή δεδομένων ενεργού μικροβιακού δειγματοληπτή αέρα σε 1 Hz προς το PLC γραμμής.Προσαρμόσιμα όρια συναγερμού με αναστολή αυτόματης γέμισης σε περίπτωση υπέρβασης των ορίων δράσης βαθμού Α σύμφωνα με το παράρτημα 1 GMP της ΕΕ.

Για την παραγωγή φαβολιών 10 ml με 30000 τεμάχια/ώρα, το μοντέλο αυτό ταιριάζει σε εγκαταστάσεις που παράγουν 240-480 χιλιάδες φαβολιές ανά μία/διπλή βάρδια.Επιλέξτε αυτό το επίπεδο χωρητικότητας όταν η ετήσια ζήτηση σας πέσει μεταξύ 60-120 εκατομμυρίων αμπούλωνΓια την εκκίνηση ή την προμήθεια κλινικών δοκιμών με χαμηλότερους αρχικούς όγκους, εξετάστε την παραλλαγή 20000 pcs/h. Για την εμπορική κατασκευή μεγάλου όγκου, ανεβείτε στο μοντέλο 40000 pcs/h.Ελέγχεται η διαμετρική συμμόρφωση της αμπούλης με τις απαιτήσεις της GB 2637 ή του ISO 9187, και να επιβεβαιώσετε ότι η ιξώδης του προϊόντος σας είναι < 200 cP στη θερμοκρασία πλήρωσης για βέλτιστη ακρίβεια ± 0,5%.

Κατάλληλο για φαρμακευτικά ενέσιμα προϊόντα που απαιτούν ασηπτική επεξεργασία σε μορφή ampoule 10 ml. Ιδανικό για κέντρα αποστειρωμένης σύνθεσης φαρμακείων νοσοκομείων,Οργανισμοί κατασκευής συμβάσεων (ΟΣΕ) που εξυπηρετούν τις αγορές γενόσημων ενέσιμων προϊόντων, κατασκευαστές κτηνιατρικών φαρμάκων και ερευνητικά ιδρύματα που παράγουν υλικά κλινικών δοκιμών υπό συνθήκες GMP.και εναιωρήματα με ιξώδες κάτω των 200 cP σε θερμοκρασία πλήρωσης.

Ε: Μπορεί η γραμμή να επεξεργαστεί κεχριμπαρένιες ή έγχρωμες βιτρίνες;
Α: Ναι. Οι παράμετροι οπτικής επιθεώρησης και οι ρυθμίσεις εκπομπής του πυρόμετρου IR είναι ρυθμιζόμενες για το κίτρινο γυαλί (ε ≈ 0,85) σε σχέση με το διαυγές βοροσιλικικό (ε ≈ 0,65).Συνιστάται δοκιμές πριν από την παραγωγή με τον συγκεκριμένο προμηθευτή γυαλιού σας για τη βελτιστοποίηση των παραμέτρων της φλόγας που σφραγίζει τη φλόγα για διαφορετικά χαρακτηριστικά θερμικής απορρόφησης του γυαλιού.

Ε: Ποια προληπτική συντήρηση απαιτείται;
Α: Καθημερινά: καθαρίστε τα υπερηχητικά μπάνια και πλύνετε τα ακροφύσια, ελέγξτε τη διαφορική πίεση HEPA. Εβδομαδιαία: βαθμολογήστε τις αντλίες πλήρωσης με πιστοποιημένα βάρη αναφοράς,να ελέγχει τις άκρες των καυστήρων με φλόγα για αποθέσεις άνθρακα. μηνιαία: επικύρωση της ακεραιότητας του φίλτρου HEPA μέσω δοκιμών DOP, έλεγχος του παιχνιδιού των ρουλεμάν. ετήσια:πλήρης μηχανική επισκευή, συμπεριλαμβανομένης της αντικατάστασης όλων των δυναμικών σφραγίδων και της επαλήθευσης του κωδικοποιητή του κινητήρα σερβοκίνησης.

Ε: Είναι η γραμμή συμβατή με τα συστήματα CIP/SIP;
Α: Η διαδρομή του υγρού που έρχεται σε επαφή με το προϊόν (κεραμικά έμβολο, συλλογές 316L, σωλήνες από σιλικόνη και βελόνες γεμίσματος) υποστηρίζει το Clean-in-Place με αυτοματοποιημένους κύκλους πλύσης χρησιμοποιώντας WFI 75 °C.Όλα τα εξαρτήματα που έρχονται σε επαφή με το προϊόν είναι σχεδιασμένα για αποσυναρμολόγηση χωρίς εργαλεία σε λιγότερο από 5 λεπτά, για χειροκίνητο καθαρισμό και αποστείρωση σε αυτοκλάβο σε θερμοκρασία 121 °C για 30 λεπτά.

Ε: Ποια μέτρα ελέγχου των σωματιδίων γυαλιού εφαρμόζονται;
Α: Πέντε στρώματα άμυνας: (1) Δύο συχνότητες υπερηχογράφησης απομακρύνουν > 99,5% των σωματιδίων. (2) Ελέγχος με κάμερα σε γραμμή απορρίπτει ampoules με υπολειμματική μόλυνση.(3) όλες οι επιφάνειες επαφής με γυαλί είναι σκληρυμένες 316L με Ra ≤ 0.4μm για την πρόληψη της ενσωμάτωσης θραύσματος. (4) Η λαμιναρική ροή ISO 5 αποτρέπει την επαναμόλυνση στον αέρα μετά το πλύσιμο. (5) Η δοκιμή σφραγίδας κατά 100% κενού διασφαλίζει την απουσία μετανάστευσης του γυαλιού μετά την σφραγίδα.