Αυτόματη μηχανή πλήρωσης φαρμακείου για φαρμακεία γυαλιού 1 ̊20 ml με πλύση, πλήρωση και σφράγιση

Αυτό το αυτόματο μηχάνημα πλήρωσης αμπούλων είναι μια μονάδα τρία σε ένα που εκτελεί υπερηχητικό πλύσιμο, υγρή πλήρωση και σφράγιση με φλόγα για γυάλινες αμπούλες 1-20ml σε ένα ενιαίο πλαίσιο. Ταιριάζει σε παραγωγή πολλαπλών προδιαγραφών, όπου μια γραμμή πρέπει να αλλάζει μεταξύ αμπούλων 1ml, 2ml, 5ml, 10ml και 20ml χωρίς μηχανική επανεπεξεργασία. Η αλλαγή μεταξύ μεγεθών διαρκεί λιγότερο από 30 λεπτά χρησιμοποιώντας βελόνες πλήρωσης γρήγορης απελευθέρωσης και ρυθμιζόμενους καυστήρες σφράγισης.

Πολλά εργαστήρια πλήρωσης λειτουργούν ξεχωριστές μηχανές πλύσης, πλήρωσης και σφράγισης που συνδέονται με χειροκίνητους δίσκους. Οι χειριστές μεταφέρουν υγρές αμπούλες με το χέρι, γεγονός που εγκυμονεί κινδύνους μόλυνσης, εισχώρησης σωματιδίων και γρατζουνιών στον λαιμό του γυαλιού που αργότερα γίνονται ρωγμές σφράγισης. Για εργοστάσια που παράγουν πολλαπλά μεγέθη αμπούλων, η εγκατάσταση μιας αποκλειστικής γραμμής για κάθε μέγεθος είναι πολύ ακριβή, και η χειροκίνητη αλλαγή σε συμβατικά μηχανήματα μπορεί να καταναλώσει μισή βάρδια.

Οι διακριτές μηχανές δημιουργούν ανοιχτά παράθυρα έκθεσης μεταξύ των σταθμών: οι πλυμένες αμπούλες παραμένουν σε ατμοσφαιρικό αέρα ενώ περιμένουν, τα ακροφύσια πλήρωσης στάζουν μεταξύ των κύκλων και η σφράγιση με φλόγα εξαρτάται από την κρίση του χειριστή για το ύψος του καυστήρα και τη ροή του αερίου. Η αλλαγή μεγέθους σε παραδοσιακό εξοπλισμό αναγκάζει τους χειριστές να αλλάζουν τροχούς αστεριών, πιστόνια και ακροφύσια καυστήρα ένα προς ένα, γεγονός που πολλαπλασιάζει τον χρόνο διακοπής λειτουργίας και τα σφάλματα ρύθμισης.

Αυτό το μηχάνημα ενσωματώνει πλύσιμο, στέγνωμα, πλήρωση και σφράγιση με φλόγα σε μια κλειστή αλυσίδα μεταφοράς. Οι αμπούλες κινούνται σε τροχούς αστεριών που κινούνται με σερβοκινητήρα, έτσι ώστε κάθε σταθμός να ευθυγραμμίζεται αυτόματα και να μην υπάρχει χειροκίνητη διαχείριση δίσκων μεταξύ των διαδικασιών. Ένα PLC αποθηκεύει παραμέτρους συνταγής για κάθε μέγεθος αμπούλας από 1ml έως 20ml. η κλήση μιας συνταγής επανατοποθετεί τις βελόνες πλήρωσης, προσαρμόζει τη διαδρομή του πιστονιού και ρυθμίζει την πίεση αερίου του καυστήρα σε ένα βήμα. Η ακρίβεια πλήρωσης παραμένει εντός ±0,5% σε ολόκληρο το εύρος.

• Πλήρες εύρος 1-20ml: ένα μηχάνημα χειρίζεται αμπούλες 1, 2, 5, 10 και 20ml, μειώνοντας το κόστος εξοπλισμού ανά SKU
• Μεταφορά τροχού αστεριού με σερβοκινητήρα: η ευθυγράμμιση εκκεντροφόρου διατηρεί την ακριβή απόσταση των αμπούλων και εξαλείφει τα μπλοκαρίσματα σε υψηλή παραγωγή
• Διαχείριση συνταγών PLC: οι αποθηκευμένες παράμετροι για κάθε μέγεθος μειώνουν την αλλαγή σε λιγότερο από 30 λεπτά
• Ακρίβεια πλήρωσης ±0,5%: οι αντλίες πιστονιού κεραμικού αποφεύγουν την επαφή μετάλλου με φάρμακο, προστατεύοντας ευαίσθητες ενέσεις
• Σφράγιση με φλόγα με παρακολούθηση αερίου: αυτόματη προστασία από σβήσιμο φλόγας και ρύθμιση πίεσης αερίου διατηρούν σταθερή την ποιότητα σφράγισης
• Κατασκευή φιλική προς GMP: εξαρτήματα επαφής AISI 304/316L, επιφάνειες συμβατές με CIP και κλειστός χώρος πλήρωσης

Αυτό το μοντέλο χρησιμοποιείται ευρέως για νερό για ενέσεις (WFI), φυσιολογικό ορό, διαλύματα γλυκόζης, βιταμίνες, αμινοξέα και ενέσεις παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής σε γυάλινες αμπούλες 1-20ml. Ταιριάζει σε οργανισμούς συμβολαίων παραγωγής (CMOs) που εκτελούν πολλαπλά προϊόντα μικρής παρτίδας, επειδή το σύστημα συνταγών αλλάζει προϊόν και μέγεθος γρήγορα χωρίς κίνδυνο διασταυρούμενης μόλυνσης μετά από κύκλο CIP/SIP.

Τυπικές εγκαταστάσεις περιλαμβάνουν φαρμακευτικά εργοστάσια, εργαστήρια βιολογικών προϊόντων και εργοστάσια κτηνιατρικών φαρμάκων όπου η παραγωγή ανά SKU είναι μέτρια αλλά η ποικιλία προδιαγραφών είναι υψηλή. Ο κλειστός χώρος πλήρωσης το καθιστά επίσης κατάλληλο για καθαρούς χώρους βαθμίδας 100.000 (ISO 8) ή καλύτερα.

Πρώτα επιβεβαιώστε το εύρος μεγέθους της αμπούλας σας: εάν παράγετε μόνο αμπούλες 1-2ml, ένα μικρότερο αποκλειστικό μηχάνημα είναι πιο οικονομικό, αλλά εάν χρειάζεστε ευελιξία 1-20ml, αυτή η διαμόρφωση τρία σε ένα αποφεύγει την αγορά τριών ξεχωριστών μονάδων. Δεύτερον, υπολογίστε την απαιτούμενη παραγωγή: στα 12.000 τεμ./ώρα το μηχάνημα καλύπτει ετήσιο όγκο 50 εκατομμυρίων μονάδων σε μία βάρδια. Τρίτον, ελέγξτε τα χαρακτηριστικά του υγρού: για λιπαρές ή πολύ παχύρρευστες ενέσεις, καθορίστε τις προαιρετικές κεφαλές αντλίας περισταλτικής αντί για πιστόνια. Τέλος, επαληθεύστε τις βοηθητικές εγκαταστάσεις στον χώρο, ειδικά την πίεση παροχής αερίου και τον πεπιεσμένο αέρα στα 0,6-0,8 MPa, πριν από την παραγγελία.

Ε: Μπορεί ένα μηχάνημα πραγματικά να χειριστεί αμπούλες 1ml και 20ml χωρίς αλλαγή εξαρτημάτων;

Ναι. Οι τροχοί αστεριών, οι βελόνες πλήρωσης και τα ακροφύσια καυστήρα είναι εξαρτήματα γρήγορης απελευθέρωσης, και το σύστημα συνταγών PLC τα επανατοποθετεί αυτόματα. Μια τυπική αλλαγή μεγέθους, συμπεριλαμβανομένης της επικύρωσης καθαρισμού, διαρκεί 20-30 λεπτά για έναν έμπειρο χειριστή.

Ε: Τι αέριο χρειάζεται για τη σφράγιση με φλόγα;

LPG ή φυσικό αέριο με σταθερή πίεση παροχής 0,05-0,1 MPa. Το μηχάνημα περιλαμβάνει αυτόματο ρυθμιστή πίεσης αερίου και προστασία από σβήσιμο φλόγας. Η εμπλουτισμένη με οξυγόνο ατμόσφαιρα είναι προαιρετική για ταχύτερη σφράγιση αμπούλων 20ml με παχύ τοίχωμα.

Ε: Πώς διατηρείται η ακρίβεια πλήρωσης στα 12.000 τεμ./ώρα;

Οι αντλίες πιστονιού κεραμικού κινούνται από σερβοκινητήρα με ανάδραση κωδικοποιητή, και κάθε κεφαλή βαθμονομείται ξεχωριστά. Η ενσωματωμένη ζύγιση ελέγχου μπορεί να προστεθεί ως επιλογή για την αυτόματη απόρριψη αμπούλων εκτός ανοχής.

Ε: Είναι το μηχάνημα κατάλληλο για αποστειρωμένη παραγωγή;

Έχει σχεδιαστεί για ασηπτικές γραμμές: ο χώρος πλήρωσης είναι κλειστός και μπορεί να συνδυαστεί με κουκούλα λαμινάριστης ροής ή απομονωτή. Οι επιφάνειες είναι συμβατές με CIP, και το ίδιο το μηχάνημα μπορεί να αποστειρωθεί επιφανειακά με VHP στην εγκατεστημένη θέση.

Κάθε μηχάνημα δοκιμάζεται με νερό και ψεύτικες αμπούλες για 72 ώρες πριν από τη συσκευασία, και ένα σφραγισμένο πιστοποιητικό βαθμονόμησης αποστέλλεται με τη μονάδα. Το μηχάνημα τυλίγεται σε αντιδιαβρωτική μεμβράνη και ασφαλίζεται σε ξύλινη θήκη εξαγωγής με ένθετα αφρού, κατάλληλη για θαλάσσια ή αεροπορική μεταφορά. Παρέχουμε τεκμηρίωση CE, GMP και ISO 9001, εγγύηση 12 μηνών για τα ανταλλακτικά και τεχνική υποστήριξη εξ αποστάσεως εφ' όρου ζωής. Η εγκατάσταση στον χώρο, η εκπαίδευση χειριστών και η βοήθεια επικύρωσης IQ/OQ/PQ είναι διαθέσιμες κατόπιν αιτήματος.