Μηχανή πλήρωσης αμπούλας στείρας παραγωγής για αμπούλες 1–2 ml με αυτόματη πλήρωση και σφράγιση με φλόγα

Αυτή η αποστειρωμένη μηχανή πλήρωσης αμπούλας παραγωγής είναι ειδικά κατασκευασμένη για αμπούλες 1–2 ml, τα πιο κοινά μεγέθη για εμβόλια, αναισθητικά και καρδιαγγειακές ενέσεις. Το συμπαγές σκελετό του χωράει μέσα σε κουκούλα στρωτής ροής ή απομονωτή και οι σταθμοί αυτόματης πλήρωσης και σφράγισης φλόγας είναι διατεταγμένοι ώστε να ελαχιστοποιούν το αποτύπωμα μέσα στην ασηπτική ζώνη. Οι αμπούλες μικρού μεγέθους απαιτούν υψηλή ακρίβεια, επειδή ένα σφάλμα 0,05 ml σε ένα γέμισμα 1 ml είναι μια απόκλιση 5%, πολύ πάνω από το αποδεκτό όριο.

Οι παραγωγοί αμπούλων 1–2 ml χρησιμοποιούν συχνά γραμμές σχεδιασμένες για μεγαλύτερες μορφές, γεγονός που δημιουργεί δύο προβλήματα: η ακρίβεια πλήρωσης υποφέρει επειδή ένα έμβολο ονομαστικής αξίας 20 ml δεν μπορεί να μετρήσει με ακρίβεια τις δόσεις του 1 ml και το αποτύπωμα της μηχανής είναι πολύ μεγάλο για να χωρέσει σε συμπαγή απομονωτή. Ο υπερμεγέθης εξοπλισμός αυξάνει επίσης το κόστος του κελύφους καθαρού δωματίου, καθώς κάθε τετραγωνικό μέτρο χώρου ISO 5 είναι ακριβό στην κατασκευή και τη συντήρηση.

Οι αντλίες πλήρωσης μεγάλου μεγέθους χρησιμοποιούν διαμέτρους εμβόλου που ταιριάζουν με μεγάλους όγκους. σε δόσεις 1 ml, η διαδρομή του εμβόλου γίνεται εξαιρετικά σύντομη, μεγεθύνοντας τη μηχανική αντίδραση και τα σφάλματα χρόνου παραμονής. Εν τω μεταξύ, το βήμα του καυστήρα στεγανοποίησης και το μέγεθος τσέπης του τροχού αστεριού σε μηχανήματα γενικής χρήσης βελτιστοποιούνται για αμπούλες 5–10 ml, έτσι οι αμπούλες 1–2 ml ταλαντεύονται κατά τη μεταφορά και η θέση της φλόγας είναι λιγότερο σταθερή, δημιουργώντας έκκεντρες σφραγίσεις.

Αυτό το μηχάνημα χρησιμοποιεί αντλίες κεραμικού εμβόλου μικρής οπής με γεωμετρία μακράς διαδρομής που ταιριάζει ειδικά με γεμίσματα 1–2 ml, με ακρίβεια ±0,3%. Οι τσέπες των αστεριών και τα ακροφύσια του καυστήρα έχουν μέγεθος για γεωμετρία αμπούλας 1–2 ml και μια κεφαλή στεγανοποίησης μικροφλόγας με προμίγμα αερίου/αέρα παρέχει μια συμπυκνωμένη φλόγα που συγχωνεύει καθαρά τον λεπτό λαιμό. Το συνολικό αποτύπωμα είναι 2.600 * 1.400 mm, αρκετά μικρό για εγκαταστάσεις απομόνωσης ενός χειριστή.

• Ακρίβεια ±0,3% στο 1ml:Τα σερβοέμβολα μικρής οπής εξαλείφουν το πρόβλημα οπισθοδρόμησης των αντλιών μεγάλου μεγέθους
• Συμπαγές ίχνος 2.600 * 1.400 mm:ταιριάζει σε απορροφητήρες στρωτής ροής και μονωτήρες μονής όψης
• Κεφαλή στεγανοποίησης μικροφλόγας:συμπυκνωμένη προαναμεμιγμένη φλόγα για αμπούλες 1–2 ml με λεπτό λαιμό
• Συμβατό με ISO 5:όλα τα εξαρτήματα κίνησης σφραγισμένα κάτω από το τραπέζι, λείες επιφάνειες για καθαρισμό VHP
• Αυτόματη τροφοδοσία με αμπούλα:Το μπολ δόνησης ή ο τροφοδότης γεμιστήρα μειώνει την επαφή του χειριστή με το αποστειρωμένο γυαλί
• Μαζική αποθήκευση συνταγών:οι επικυρωμένες παράμετροι για κάθε προϊόν ανακαλούνται άμεσα στο HMI

Αυτό το μοντέλο έχει σχεδιαστεί για εμβόλια, αναισθητικά, αναλγητικά, καρδιακά διεγερτικά και άλλες υψηλής αξίας ενέσεις μικρής δόσης όπου η ακρίβεια της δόσης είναι ένα κρίσιμο χαρακτηριστικό ποιότητας. Το συμπαγές μέγεθος το καθιστά την τυπική επιλογή για γραμμές ασηπτικής πλήρωσης που βασίζονται σε απομονωτήρες σε εταιρείες βιοτεχνολογίας, όπου το μηχάνημα εγκαθίσταται μέσα σε ένα σύστημα φραγμού και λειτουργεί μέσω θυρίδων γαντιών.

Ταιριάζει επίσης σε εργοστάσια κτηνιατρικών εμβολίων που παράγουν αμπούλες μίας δόσης 1–2 ml σε μεσαίο όγκο, και σε κλινικές εγκαταστάσεις παραγωγής Ε&Α που χρειάζονται επικυρωμένη σειρά μικρού μεγέθους.

Επιλέξτε αυτό το μηχάνημα μόνο εάν το χαρτοφυλάκιό σας είναι συγκεντρωμένο σε 1–2 ml. Οι ευρύτερες σειρές μεγεθών εξυπηρετούνται καλύτερα από το γενικό μοντέλο 1–20 ml. Δεύτερον, αποφασίστε μεταξύ τροφοδοσίας με δόνηση και τροφοδοσίας περιοδικού: τα μπολ ταιριάζουν σε στρογγυλές αμπούλες σε υψηλή ταχύτητα, τα περιοδικά ταιριάζουν σε αμπούλες με τυπωμένους κωδικούς που πρέπει να διατηρούν τον προσανατολισμό. Τρίτον, καθορίστε εάν το μηχάνημα θα βρίσκεται μέσα σε απομόνωση, επειδή στη συνέχεια παρέχουμε μια έκδοση με διαχωρισμένο σώμα με το τμήμα κίνησης έξω από το φράγμα για ευκολότερη συντήρηση. Τέλος, επιβεβαιώστε τη διαθεσιμότητα αερίου στεγανοποίησης, καθώς η σφράγιση με μικροφλόγα καταναλώνει περίπου 0,8 m³/h αερίου.

Ε: Γιατί η ακρίβεια πλήρωσης είναι καλύτερη σε αυτό το μηχάνημα παρά σε μια γραμμή γενικής χρήσης;

Η οπή της αντλίας ταιριάζει με όγκους 1–2 ml, έτσι το έμβολο ταξιδεύει μεγαλύτερη, πιο ελεγχόμενη διαδρομή. Σε συνδυασμό με τον σερβομηχανισμό και τη βαθμονόμηση μεμονωμένης κεφαλής, αυτό διατηρεί την απόκλιση εντός ±0,3%, σε σύγκριση με το ±1–2% που είναι τυπικό των υπερμεγέθων αντλιών σε μικρά γεμίσματα.

Ε: Μπορεί το μηχάνημα να εγκατασταθεί μέσα σε απομονωτή;

Ναί. Προσφέρουμε διαμόρφωση με διαχωρισμένο σώμα, όπου οι κεφαλές πλήρωσης και στεγανοποίησης βρίσκονται μέσα στον απομονωτή και το σύστημα μετάδοσης κίνησης βρίσκεται έξω, χωρισμένο από μια ανοξείδωτη πλάκα διαφράγματος. Αυτό απλοποιεί τη συντήρηση και μειώνει την έκθεση VHP των ευαίσθητων εξαρτημάτων.

Ε: Ποιος είναι ο τυπικός ρυθμός απόρριψης για αμπούλες του 1ml;

Με βαθμονομημένες αντλίες και σταθερή παροχή αμπούλας, το ποσοστό απόρριψης είναι συνήθως κάτω από 0,5%, κυρίως από ελαττώματα στεγανοποίησης. Η ζύγιση εν σειρά ελέγχων με απόρριψη σερβομηχανισμού μειώνει ακόμη περισσότερο, συλλέγοντας υπογεμίσεις πριν από τη σφράγιση.

Ε: Μπορεί να χειριστεί αμπούλες από κεχριμπαρένιο γυαλί;

Ναι, το πορτοκαλί γυαλί υποστηρίζεται πλήρως. Οι φωτοηλεκτρικοί αισθητήρες για την ανίχνευση αμπούλας επιλέγονται για μετάδοση χαμηλού φωτός και η ένταση της φλόγας στεγανοποίησης προσαρμόζεται αυτόματα για το πάχος τοιχώματος πορτοκαλί γυαλιού.

Κάθε μηχάνημα εκτελείται δοκιμαστικά με νερό και εικονικές αμπούλες για 72 ώρες πριν από τη συσκευασία, και μαζί με τη μονάδα αποστέλλεται μια σφραγισμένη αναφορά βαθμονόμησης. Το μηχάνημα είναι τυλιγμένο σε αντισκωριακή μεμβράνη και στερεώνεται σε ξύλινη θήκη εξαγωγικής ποιότητας με ένθετα αφρού, κατάλληλη για θαλάσσιες ή αεροπορικές μεταφορές. Παρέχουμε τεκμηρίωση CE, GMP και ISO 9001, εγγύηση 12 μηνών για ανταλλακτικά και εφ' όρου ζωής απομακρυσμένη τεχνική υποστήριξη. Επιτόπια εγκατάσταση, εκπαίδευση χειριστή και βοήθεια επικύρωσης IQ/OQ/PQ είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος.