Φαρμακευτική μηχανή πλήρωσης αμπούλας για γυάλινες αμπούλες 5–10 ml με πλύσιμο, αποστείρωση και σφράγιση

Αυτό το φαρμακευτικό μηχάνημα γεμίσματος φαρμακευτικών φαρμακείων είναι προσαρμοσμένο για το τμήμα των 5-10 ml, η κυρίαρχη μορφή για ενέσεις τύπου έγχυσης, αντιβιοτικά και φάρμακα αντιμετώπισης του πόνου.οι σταθμοί αποστείρωσης και σφράγισης έχουν διαστάσεις για τη γεωμετρία των μεσαίων κυψελών, παρέχοντας καλύτερη σταθερότητα στους τροχούς αστέρων και μια πιο σταθερή σφραγίδα φλόγας από τα καθολικά μηχανήματα.

Οι μεσαίου μεγέθους αμπούλες (510 ml) έχουν μεγαλύτερο όγκο υγρού και βαρύτερο γυάλινο τοίχωμα από τις μικρών μορφών, οπότε χρειάζονται μεγαλύτερο χρόνο κατοικίας σφράγισης και ισχυρότερη ενέργεια πλύσης.Οι γραμμές που έχουν βελτιστοποιηθεί για τα φιαλίδια 1 ∆2 ml είτε σφραγίζουν ελλιπώς τα φιαλίδια 10 ml είτε επιβραδύνουν δραματικάΟι χειριστές αγωνίζονται επίσης με την υψηλότερη θερμική μάζα του λαιμού, η οποία ψύχεται άνιση και παράγει ρωγμές που είναι ορατές μόνο κατά τη δοκιμή διαρροής.

Το πρόβλημα ποιότητας σφράγισης είναι θερμικό: ένας λαιμός 10 ml ampoule έχει περίπου το διπλάσιο γυάλινο βάρος από έναν 2 ml ampoule, έτσι ώστε το ίδιο προφίλ φλόγας θερμαίνει τον εξωτερικό τοίχο ενώ ο εσωτερικός τοίχος παραμένει πιο δροσερός.Η άνιση κατανομή της θερμοκρασίας δημιουργεί εσωτερική πίεση και μικρο-πυρήνεςΤο πλύσιμο υποφέρει από ένα παρόμοιο πρόβλημα κλίμακας όταν οι σειρές ακροβωτίων είναι μεγέθους για μικρές αμπούλες και δεν μπορούν να καλύψουν το μεγαλύτερο σώμα των 10 ml.

Αυτό το μηχάνημα μεγεθύνει κάθε σταθμό για γεωμετρία 510ml: ψηλότεροι πλυντήρες καλύπτουν όλο το μήκος του σώματος,Και ο σταθμός σφράγισης χρησιμοποιεί μια σειρά δύο σταδίων καυστήρα που προ-ζεσταίνει το λαιμό και στη συνέχεια εφαρμόζει τη φλόγα σύντηξηςΜια μικροζώνη μετά την σφράγιση ανακουφίζει από το εσωτερικό στρες, κόβοντας τις απορρίψεις που σχετίζονται με τις ρωγμές.5% με πλήρη ταχύτητα σε αμπούλες 5 ∆10 ml.

• 5 ∆10 ml βελτιστοποιημένη γεωμετρία:ψηλότεροι πλυντήρες πλύσης και τσέπες με αστέρια που ταιριάζουν με μεσαίου μεγέθους φιαλίδες
• Δύο σταδίων σφραγιστικό καυστήρα:Προθερμία + φλόγα σύντηξης εξισώνει τη θερμοκρασία σε όλο το γυάλινο τοίχο
• Ανακούφιση μετά την σφράγιση:Η ζώνη μικρής αναψίξεως μειώνει τις ρωγμές των τριχών από θερμικό σοκ.
• Ακριβότητα πλήρωσης ± 0,5%:Κεραμικά έμβολα με κινητήρα σερβοκίνησης μεγέθους για δόσεις 5·10 ml
• Ενσωμάτωση αποστείρωσης:επιλογή σήραγγας ξηρής θερμότητας για αποπυρογένωση σε θερμοκρασία 300-350°C
• Ποσοστό σφραγίδας άνω του 99,5%:επαληθεύεται με συνεχή δειγματοληψία δοκιμής διαρροής στην έξοδο της γραμμής

Η συσκευή αυτή απευθύνεται στο ενέσιμο τμήμα των 5 ∆10 ml: αντιβιοτικά, αναλγητικά, αντιεμετικά, ηλεκτρολύτες και συμπυκνώματα έγχυσης.Είναι το τυποποιημένο σχήμα για ενέσεις νοσοκομειακής χρήσης όπου η εφάπαξ δόση είναι 5 ∆10 ml.Η ενσωμάτωση από πλύσιμο έως σφράγιση είναι κατάλληλη για εργοστάσια που αναβαθμίζουν από ημιαυτόματες γραμμές και απαιτούν τεκμηριωμένη ασηπτική αλυσίδα.

Το μηχάνημα χειρίζεται επίσης αμπούλες 3 ml και 20 ml με μειωμένη απόδοση, παρέχοντας στους παραγωγούς ευελιξία όταν η ζήτηση μετατοπίζεται μεταξύ των μορφών.

Επιβεβαιώστε το κυρίαρχο σχήμα στο χαρτοφυλάκιο σας: αν περισσότερο από το 70% του όγκου είναι 5 ̇ 10 ml, αυτό το ειδικό μηχάνημα νικά μια καθολική γραμμή τόσο για την ταχύτητα και την ποιότητα σφραγίδας.Υπολογίστε την μέγιστη απόδοση που χρειάζεστεΤρίτον, αποφασίστε για το τούνελ αποστείρωσης τώρα ή αργότερα, το μηχάνημα είναι προετοιμασμένο με τη διεπαφή,Αλλά η μετασκευή μέσα σε ένα καθαρό δωμάτιο είναι πιο ακριβή.Τέλος, ελέγξτε τις προδιαγραφές του γυαλιού της φιαλίδας σας, δεδομένου ότι το γυαλί σωλήνων και το γυαλί που έχει τυποποιηθεί έχουν διαφορετικές ανοχές πάχους τοίχου που επηρεάζουν τη συνταγή σφράγισης.

Ε: Γιατί σπάζουν οι ampoules των 10 ml κατά την σφράγιση σε άλλα μηχανήματα;

Ο παχύς λαιμός μιας φιαλίδας 10 ml χρειάζεται σταδιακή θέρμανση· μια ενιαία φλόγα υψηλής έντασης θερμαίνει τον εξωτερικό τοίχο ταχύτερα από τον εσωτερικό τοίχο, δημιουργώντας θερμική πίεση.Ο καυστήρας δύο σταδίων μας με προθερμία και μετά την σφραγίδα ζύμωση κρατά την κλίση θερμοκρασίας κάτω από το όριο της πίεσης του γυαλιού.

Ε: Μπορεί αυτό το μηχάνημα να τρέχει και με 20 ml ampoules;

Ναι, με μειωμένη ταχύτητα (περίπου 6.000 τεμάχια/ώρα) χρησιμοποιώντας προαιρετικά μεγαλύτερους τροχούς αστεριών και ένα ισχυρότερο σετ καυστήρα.

Ε: Πώς επαληθεύεται η ακεραιότητα της σφραγίδας;

Ένας σταθμός δειγματοληψίας στην έξοδο της γραμμής εκτελεί δοκιμές εισόδου βαφής ή διαρροής κενού κάθε 30 λεπτά και για τα κρίσιμα προϊόντα μπορεί να προστεθεί προαιρετική μονάδα διαρροής πίεσης 100% online.Τα τυπικά ποσοστά ελαττωμάτων είναι κάτω από το 00,5%.

Ε: Ποια έγγραφα αποστείρωσης παρέχονται;

Παρέχουμε εκθέσεις χαρτογράφησης κατανομής θερμοκρασίας, πρωτόκολλα IQ/OQ και πρότυπο κύριας σχεδίασης επικύρωσης για τη σήραγγα ξηρής θερμότητας, σύμφωνα με τις απαιτήσεις των USP και EP.

Κάθε μηχανή δοκιμάζεται με νερό και μαντέλες για 72 ώρες πριν από τη συσκευασία και συνοδεύεται από μια σφραγισμένη έκθεση βαθμονόμησης.Το μηχάνημα τυλίγεται σε φιλμ αντιτριβής και στερεώνεται σε ξύλινη θήκη εξαγωγικής ποιότητας με ενσωματώματα αφρούΠαρέχουμε τεκμηρίωση CE, GMP και ISO 9001, εγγύηση 12 μηνών για τα εξαρτήματα, και τεχνική υποστήριξη για όλη τη ζωή.κατάρτιση χειριστών και βοήθεια για την επικύρωση IQ/OQ/PQ είναι διαθέσιμες κατόπιν αιτήματος.