Μηχάνημα πλήρωσης αμπούλας πλυσίματος υπερήχων με εύρος μεγεθών 1–20 ml για φαρμακευτική παραγωγή

Η συσκευή αυτή συνδυάζει τον καθαρισμό από κοιλότητα με πλήρη εύρος μεγέθους 20 ml, καθιστώντας την την πιο ευέλικτη λύση ελέγχου σωματιδίων για τη φαρμακευτική παραγωγή.Το υπερηχητικό στάδιο παρέχει τη δύναμη καθαρισμού που απαιτείται για το γυαλί ένεσηςΟι παραγωγοί με ποικίλα χαρτοφυλάκια λαμβάνουν ένα μηχάνημα που καθαρίζει βαθιά και προσαρμόζεται σε κάθε μέγεθος αμπούλης που χρησιμοποιούν.

Οι παραγωγοί με ευρύ χαρτοφυλάκιο φακών αντιμετωπίζουν ένα δίλημμα: ο βαθύτερος καθαρισμός απαιτεί υπερηχητικό πλύσιμο, αλλά οι υπερηχητικές μονάδες προσφέρονται συνήθως σε μηχανές με στενό εύρος μεγεθών.Η λειτουργία των ampoules 1ml και 20ml στην ίδια γραμμή αναγκάζει είτε δύο μηχανές είτε αποδέχεται ασθενέστερο καθαρισμό για ένα μορφότυποΚαι οι δύο επιλογές αυξάνουν το κεφαλαιακό κόστος και περιπλέκουν την επικύρωση.

Η αποτελεσματικότητα του υπερηχητικού πλύματος εξαρτάται από το πεδίο του μετασχηματιστή που ταιριάζει με τη γεωμετρία της αμπούλης: ένα μπάνιο που ρυθμίζεται για αμπούλες 1 ml δεν συνδυάζει την ενέργεια αποτελεσματικά με ένα σώμα 20 ml.Οι κατασκευαστές ιστορικά το έλυναν αυτό με το να καθορίζουν το μπάνιο σε ένα εύρος μεγεθών και να πωλούν ξεχωριστές μηχανέςΤο πρόβλημα της αλλαγής του εργαλείου αποθαρρύνει επίσης την ευελιξία μεγέθους, επειδή ο υπέρβαρος σάκος και οι ακροφύσια πλυντηρίου δεν έχουν σχεδιαστεί για γρήγορη αντικατάσταση.

Αυτό το μηχάνημα χρησιμοποιεί ένα τεμαχισμένο υπερηχητικό μπάνιο με ρυθμιζόμενες ζώνες ισχύος μετατροπέα, έτσι ώστε το ενεργειακό πεδίο να επαναπροσαρμόζεται ανά μέγεθος αμβούλης μέσω του συστήματος συνταγής PLC.Οι ακροφύσια και οι τροχοί των αστεριών είναι εργαλεία γρήγορης απελευθέρωσης.Η απόδοση καθαρισμού επαληθεύεται ανά μέγεθος στο εργοστάσιο και η FAT περιλαμβάνει δοκιμές σωματιδίων τόσο σε ampoules 1ml όσο και σε ampoules 20ml.

• Ρυθμιζόμενες ζώνες ισχύος του μετατροπέα:υπερηχητικό πεδίο επαναπροσαρμοσμένο ανά μέγεθος αμβούλης μέσω συνταγών PLC
• Πλήρες σετ εργαλείων 1 ̊20 ml:Κούρδοι με γρήγορη απελευθέρωση, ακροφύσια και τροχούς αστέρων για κάθε μέγεθος
• 35 λεπτά αλλαγή μεγέθους:Επαναρρύθμιση με βάση τη συνταγή και μηχανικά εργαλεία γρήγορης αλλαγής
• Ελεγχόμενος καθαρισμός ανά μέγεθος:Το FAT περιλαμβάνει τις δοκιμές σωματιδίων σε ampoules 1 ml και 20 ml
• Καθαρισμός με βαθιά κοιλότητα:απομακρύνει τα σωματίδια μέχρι 0,5μm από το εσωτερικό τοίχωμα
• Υλικά φαρμακευτικής ποιότητας:316L μπάνιο και WFI συμβατές υδάτινες διαδρομές

Αυτό το μηχάνημα ταιριάζει σε φαρμακευτικούς παραγωγούς με διαφορετικά χαρτοφυλάκια ampoules, όπως γραμμές αντιβιοτικών πολλαπλών προϊόντων, κατασκευαστές φυτικών ενέσεων με ποικίλα μεγέθη δόσεων,και ΚΜΟ που εξυπηρετούν διαφορετικές μορφές πελατώνΗ κατηγορία 1 ∆20 ml καλύπτει τη συντριπτική πλειοψηφία των εμπορικών προϊόντων ampoules παγκοσμίως.

Οι εγκαταστάσεις έρευνας και ανάπτυξης χρησιμοποιούν το σύστημα συνταγής της μηχανής για να αναπαράγουν τις συνθήκες καθαρισμού σε παρτίδες ανάπτυξης και εμπορική παραγωγή.

Επιβεβαιώστε τον στόχο ελέγχου σωματιδίων πριν επιλέξετε την υπερηχητική επιλογή: εάν τα προϊόντα σας περνάνε τακτικά την επιθεώρηση ξένων ουσιών, η τυποποιημένη έκδοση πλύσης με αεριοπλάνημα εξοικονομεί κόστος.καταγράψτε το πραγματικό μέγεθος της συσκευής σαςΤρίτον, ελέγξτε αν το σύστημα ύδρευσης σας μπορεί να προμηθεύσει τον όγκο ξεπλύματος WFI περίπου 1,5 m3/h κατά τη μέγιστη απόδοση.ζητήστε δεδομένα δοκιμής σωματιδίων από το FAT για τα δύο πιο ακραία μεγέθη (συνήθως 1 ml και 20 ml) για να επικυρώσετε τους ισχυρισμούς καθαρισμού.

Ε: Πώς προσαρμόζεται το τεμαχισμένο υπερηχητικό μπάνιο σε διαφορετικά μεγέθη;

Το μπάνιο χωρίζεται σε ζώνες μετατροπέων που τροφοδοτούνται ανεξάρτητα.Έτσι η ενέργεια ζευγαρώνει αποτελεσματικά είτε η αμπούλα είναι 1ml ή 20ml.

Ε: Η αλλαγή μεγέθους απαιτεί την αντικατάσταση του υπερηχητικού μπάνιου;

Όχι, αντικαθίστανται μόνο τα σχοινιά και τα νουζέλια, που διαρκούν περίπου 35 λεπτά, συμπεριλαμβανομένων των εργαλείων πλήρωσης και σφράγισης, το ίδιο το μπάνιο παραμένει στη θέση του και ρυθμίζεται με βάση τη συνταγή.

Ε: Ποια επαλήθευση καθαρισμού παρέχεται;

Το FAT περιλαμβάνει δοκιμή σωματιδίων με σκοτεινότητα φωτός στις αμπούλες σας πριν και μετά το πλύσιμο, με στόχο λιγότερα από 20 σωματίδια ανά ml πάνω από 10μm.Παρέχουμε επίσης ένα προτεινόμενο πρωτόκολλο περιοδικής επαλήθευσης για την κανονική παραγωγή.

Ε: Μπορεί το μηχάνημα να πλένει αμπούλες με τυπωμένες ετικέτες;

Για τους κωδικούς που έχουν σημειωθεί με λέιζερ ή έχουν τυπωθεί με μελάνι, συνιστάται να επιβεβαιώνεται η αντοχή του μελάνου στο μπάνιο πλύσης.Οι περισσότεροι μελάνες φαρμακευτικής ποιότητας επιβιώνουν το υπερήχων πλύσιμο χωρίς να εξασθενούν.

Κάθε μηχανή δοκιμάζεται με νερό και μαντέλες για 72 ώρες πριν από τη συσκευασία και συνοδεύεται από μια σφραγισμένη έκθεση βαθμονόμησης.Το μηχάνημα τυλίγεται σε φιλμ αντιτριβής και στερεώνεται σε ξύλινη θήκη εξαγωγικής ποιότητας με ενσωματώματα αφρούΠαρέχουμε τεκμηρίωση CE, GMP και ISO 9001, εγγύηση 12 μηνών για τα εξαρτήματα, και τεχνική υποστήριξη για όλη τη ζωή.κατάρτιση χειριστών και βοήθεια για την επικύρωση IQ/OQ/PQ είναι διαθέσιμες κατόπιν αιτήματος.