Μηχάνημα πλήρωσης αμπούλας αυτόματου πλυσίματος με ενσωματωμένη πλήρωση και σφράγιση στεγνώματος για φαρμακευτικές εγκαταστάσεις

Αυτό το αυτόματο μηχάνημα γεμίσματος πλυντηρίων ενσωματώνει την ξήρανση, το γέμισμα και την σφράγιση γύρω από έναν πυρήνα πλυντηρίου υψηλών επιδόσεων,κατασκευασμένο ειδικά για φαρμακευτικά εργοστάσια που αντιμετωπίζουν τον καθαρισμό ως βάση της ποιότητας του προϊόντοςΗ μονάδα πλύσης συνδυάζει υπερηχητική ενέργεια, πλύσιμο με αερόπλυμα υψηλής πίεσης και ξήρανση με φιλτραρισμένο αέρα σε ελεγχόμενη ακολουθία.και κάθε επακόλουθη διαδικασία έχει σχεδιαστεί για να διατηρεί την επιτευχθείσα καθαρότητα μέχρι το σφραγισμένο προϊόν.

Τα φαρμακευτικά εργοστάσια που αναβαθμίζουν τον εξοπλισμό πλυντηρίου συχνά διαπιστώνουν ότι οι διαδικασίες που πραγματοποιούνται στα επόμενα στάδια ανατρέπουν τα οφέλη από το καθαρισμό: ο αέρας που στεγνώνεται και δεν φιλτράρεται αποθηκεύει εκ νέου σωματίδια,οι ακροφύσια γεμίσματος εισάγουν μόλυνσηΗ πλυντική μηχανή φταίει, αλλά το πραγματικό πρόβλημα είναι ότι οι μεταγενέστερες διαδικασίες δεν είναι καθαρά συμβατές με το υψηλότερο πρότυπο πλύσης.

Ο καθαρισμός είναι μια αλυσίδα, όχι ένα βήμα.τα σωματίδια του περιβάλλοντος αποθηκεύονται στην υγρή επιφάνεια όπου προσκολλούνται έντοναΑν η σφράγιση χρησιμοποιεί φλόγες εμπλουτισμένες με οξυγόνο χωρίς κατάλληλη εξάτμιση, τα υπολείμματα καύσης αποθηκεύονται στο γυαλί.

Αυτό το μηχάνημα αντιμετωπίζει ολόκληρη τη γραμμή ως καθαρή αλυσίδα: η ξήρανση χρησιμοποιεί HEPA φιλτραρισμένο αέρα σε 120-140 °C, η ζώνη πλήρωσης είναι κλειστή με λαμιναρική ροή αέρα,και ο σταθμός σφράγισης περιλαμβάνει μια θήκη εξάτμισης που απομακρύνει τα προϊόντα καύσης πριν έρθουν σε επαφή με την επιφάνεια της αμπούλαςΤο ενσωματωμένο σύστημα ελέγχου παρακολουθεί την πτώση της πίεσης του φίλτρου και προειδοποιεί πριν από την υποβάθμιση της απόδοσης του φίλτρου.Το αποτέλεσμα είναι ότι οι αριθμοί των σωματιδίων που μετρούνται μετά την σφράγιση είναι στατιστικά αδιακρίσιμοι από τους αριθμούς που μετρούνται αμέσως μετά το πλύσιμο..

• Αέρας στεγνώσεως με φίλτρο HEPA:δεν υπάρχει επαναμόλυνση του πλυμένου γυαλιού κατά την ξήρανση
• Περιοχή κλειστής λαμιναρικής πλήρωσης:τα σωματίδια του περιβάλλοντος δεν μπορούν να αποθηκευτούν σε υγρές επιφάνειες της αμπούλας
• Σφραγιστική θήκη εξάτμισης:τα προϊόντα καύσης αφαιρούνται πριν έρθουν σε επαφή με το γυαλί
• Παρακολούθηση φίλτρων:οι συναγερμοί πτώσης πίεσης ενεργοποιούν την έγκαιρη αντικατάσταση του φίλτρου
• Σχεδιασμός καθαρής αλυσίδας:κάθε βήμα προς τα κάτω διατηρεί το αποτέλεσμα της πλύσης
• Επαληθευμένη καθαρότητα:Δοκιμές σωματιδίων μετά την σφράγιση που ταιριάζουν με τις ενδείξεις μετά το πλύσιμο

Αυτό το μηχάνημα είναι για φαρμακευτικά εργοστάσια όπου η απόρριψη ξένων ουσιών ήταν ένα επίμονο πρόβλημα παρά τον επαρκή εξοπλισμό πλύσης, που δείχνει την επανεπιμόλυνση.Ορίζεται επίσης για προϊόντα με πολύ χαμηλά όρια σωματιδίωνΤο σχέδιο καθαρής αλυσίδας υποστηρίζει τα φυτά που ακολουθούν αυστηρότερες ταξινόμηση, όπως η μετάβαση από το περιβάλλον πλήρωσης ISO 8 στο περιβάλλον πλήρωσης ISO 7.

Τα εργοστάσια με γηρατειές σήραγγες ξήρανσης που δεν μπορούν να πληρούν τα πρότυπα φίλτρου χρησιμοποιούν αυτό το μηχάνημα ως αντικαταστάτη που αποκαθιστά την ακεραιότητα της αλυσίδας καθαρισμού.

Ελέγξτε τις τρέχουσες πηγές μόλυνσης πριν από την παραγγελία: εάν οι βλάβες σωματιδίων εμφανίζονται κυρίως μετά την σφράγιση ή την ξήρανση, ο σχεδιασμός καθαρής αλυσίδας αυτού του μηχανήματος αντιμετωπίζει απευθείας αυτές τις βλάβες.εάν εμφανίζονται στο ίδιο το στάδιο πλύσηςΔεύτερον, ελέγξτε την επεξεργασία αέρα καθαρού δωματίου, επειδή το περίβλημα της ζώνης πλήρωσης χρειάζεται καθορισμένη διαδρομή εξάτμισης.Σχεδιάστε το κόστος συντήρησης του φίλτρου στον προϋπολογισμό σαςΤέλος, ζητήστε μια επίδειξη δοκιμής σωματιδίων πριν και μετά στο FAT χρησιμοποιώντας τις δικές σας αμπούλες.

Ε: Πώς αποδεικνύετε ότι οι μεταγενέστερες διαδικασίες δεν επαναμόλυναν;

Το πρωτόκολλο FAT περιλαμβάνει δοκιμές σωματιδίων σε τρία σημεία: μετά το πλύσιμο, μετά την ξήρανση και μετά την σφράγιση.,αποδεικνύοντας ότι η αλυσίδα διατηρεί το αποτέλεσμα καθαρισμού.

Ε: Πόσο συχνά πρέπει να αντικαθίστανται τα φίλτρα HEPA;

Με την παρακολούθηση της πτώσης πίεσης, τα φίλτρα αντικαθίστανται με βάση τη μετρούμενη απόδοση και όχι με καθορισμένο χρονοδιάγραμμα.και ο συναγερμός δίνει περίπου δύο εβδομάδες προειδοποίησης πριν υποβαθμιστεί η απόδοση.

Ε: Επηρεάζει την ποιότητα της σφραγίδας η σφραγίδα εξάτμισης σφραγίδας;

Όχι, η θήκη απομακρύνει τα αέρια καύσης γύρω από το γυαλί χωρίς να διαταράσσει το προφίλ της ίδιας της φλόγας.

Ε: Μπορεί αυτό το μηχάνημα να αντικαταστήσει μόνο ένα υπάρχον πλυντήριο ρούχων;

Η πλήρως ολοκληρωμένη έκδοση αντικαθιστά ολόκληρη τη γραμμή.συν μια διεπαφή μεταφοράς για την υπάρχουσα μηχανή πλήρωσης.

Κάθε μηχανή δοκιμάζεται με νερό και μαντέλες για 72 ώρες πριν από τη συσκευασία και συνοδεύεται από μια σφραγισμένη έκθεση βαθμονόμησης.Το μηχάνημα τυλίγεται σε φιλμ αντιτριβής και στερεώνεται σε ξύλινη θήκη εξαγωγικής ποιότητας με ενσωματώματα αφρούΠαρέχουμε τεκμηρίωση CE, GMP και ISO 9001, εγγύηση 12 μηνών για τα εξαρτήματα, και τεχνική υποστήριξη για όλη τη ζωή.κατάρτιση χειριστών και βοήθεια για την επικύρωση IQ/OQ/PQ είναι διαθέσιμες κατόπιν αιτήματος.