Ολοκληρωμένη γραμμή παραγωγής Μηχανή πλήρωσης φακέλου για φακέλους 1 ∆20 ml με αποστειρωτική πλήρωση και σφραγίδα σφράγισης

Αυτή η πλήρης μηχανή πλήρωσης αμπουλών της γραμμής παραγωγής είναι ένα σύστημα κλειδί σε χέρι που καλύπτει ολόκληρη την περιοχή 1 ′′ 20 ml με αποστείρωση, πλήρωση και σφράγιση φλόγας,συμπεριλαμβανομένου του συνόλου του βοηθητικού εξοπλισμού που απαιτείται για την έναρξη της παραγωγήςΗ παράδοση κλειδί-σε-χρεό απαλλάσσει τον αγοραστή από την τεχνική επιβάρυνση.που λαμβάνει μια γραμμή τρέχουσας με τεκμηριωμένη απόδοση αντί για μια συλλογή μηχανών.

Οι αγοραστές πρέπει να συντονίσουν την παράδοση μηχανών, τις υπηρεσίες, την εγκατάσταση, την έναρξη λειτουργίας και την επικύρωση σε πολλούς προμηθευτές,και κάθε κενό συντονισμού καθυστερεί την έναρξη της παραγωγήςΤα έργα καθυστερούν συνήθως κατά τρεις έως έξι μήνες επειδή ξεχνιέται ο βοηθητικός εξοπλισμός: το τρένο αερίου φτάνει μετά το μηχάνημα,ή η διεπαφή επεξεργασίας νερού δεν ταιριάζει με τις συνδέσεις του πλυντηρίου.

Η βασική αιτία είναι ο κατακερματισμός του πεδίου εφαρμογής: οι προμηθευτές μηχανών προσφέρουν μόνο το μηχάνημά τους και η ομάδα μηχανικών του αγοραστή πρέπει να καλύψει κάθε κενό στις υπηρεσίες, την εγκατάσταση και την ολοκλήρωση.Οι περισσότερες ομάδες εργοστασίου δεν διαθέτουν προσωπικό για αυτόΤα ελλείμματα ή τα μη συμβατά βοηθητικά συστήματα προκαλούν, στη συνέχεια, καθυστερήσεις κατά φάση κατά τη διάρκεια της θέσης σε λειτουργία.

Αυτή η γραμμή κλειδί-σε-χειρά περιλαμβάνει το πλήρες πεδίο εφαρμογής: το μηχάνημα 1 ̊20 ml με μονάδα αποστείρωσης, τα υδραυλικά (αέρος, αέριο, νερό), την εποπτεία της εγκατάστασης, την έναρξη λειτουργίας και την εκπαίδευση των χειριστών,Όλα κάτω από μία σύμβαση με ένα πρόγραμμαΗ γραμμή είναι πλήρως συναρμολογημένη και δοκιμάζεται στο εργοστάσιό μας, και στη συνέχεια αποστέλλεται σε συντονισμένες ενότητες που τοποθετούνται στη σειρά.με μία εγγύηση και ένα σημείο εξυπηρέτησης.

• Πεδίο της προμήθειας κλειδί σε χέρι:Μηχανήματα, υλικοτεχνικά πατίνια, εγκατάσταση, εκπαίδευση στο πλαίσιο μιας σύμβασης
• Πλήρη κάλυψη 1 ∆20 ml:αποστείρωση, πλήρωση και σφράγιση με φλόγα για ολόκληρο το εύρος των μεγεθών
• Συσκευασμένες σε εργοστάσιο μονάδες:συντονισμένη ακολουθία αποστολής και εγκατάστασης συντομεύσει τις εργασίες στο χώρο
• Δοκιμή ενιαίας αποδοχής:ένα FAT και ένα SAT καλύπτουν ολόκληρη τη γραμμή
• Συμπεριλαμβάνονται οι υδραυλικοί λουκέτες:Προετοιμασμένη διασύνδεση συμπιεσμένου αέρα, αέριας αγωγής και νερού
• Ένα σημείο εγγύησης και εξυπηρέτησης:δεν υπάρχει συντονισμός μεταξύ πολλών προμηθευτών για υποστήριξη ή ανταλλακτικά

Αυτή η γραμμή κλειδί-σε-χειρι είναι για φάρμακα, τα υπάρχοντα εργοστάσια που προσθέτουν την πρώτη τους χωρητικότητα φαρμακευτικών φυτών και τους επενδυτές που εισέρχονται στην εγχέσιμη παραγωγή χωρίς μεγάλη εσωτερική ομάδα μηχανικών.Χρησιμοποιείται επίσης από ομάδες που αναπαράγουν την παραγωγή σε νέες χώρεςΤο πλήρες πεδίο εφαρμογής είναι ιδιαίτερα χρήσιμο στις αγορές όπου οι εξειδικευμένοι εργολάβοι φαρμακευτικής μηχανικής είναι σπάνιοι.

Για τους κατασκευαστές-συμβαλλομένους, η δομή της ενιαίας σύμβασης επιτρέπει καθαρή κατανομή του κόστους στο έργο και προβλέψιμα χρονοδιαγράμματα έναρξης λειτουργίας για τις δεσμεύσεις των πελατών.

Ορίστε το σύνορο πλήρους πεδίου εφαρμογής πριν από τη σύγκριση των παραπομπών: επιβεβαιώστε ποια στοιχεία περιλαμβάνονται (υπηρεσίες, εγκατάσταση, κατάρτιση, υποστήριξη επικύρωσης) ώστε να συγκρίνετε το ίδιο με το ίδιο.να επαληθεύσει τις συνθήκες του χώρου που υποθέτει ο προμηθευτήςΤρίτον, ελέγξτε τη λογική του προγραμματισμού του έργου, ειδικά τη σειρά δοκιμών εργοστασίου, αποστολής και εγκατάστασης.Συμφωνούν γραπτώς για τα κριτήρια αποδοχής, συμπεριλαμβανομένων των στόχων για την απόδοση, την ακρίβεια και την ποιότητα των σφραγίδων, πριν από την υπογραφή.

Ε: Τι ακριβώς περιλαμβάνεται στο πεδίο εφαρμογής κλειδί σε χεράκι;

Το τυποποιημένο πεδίο εφαρμογής περιλαμβάνει τη γραμμή πλήρωσης με μονάδα αποστείρωσης, στροφή συμπιεσμένου αέρα, ατμοσφαιρικό σχηματισμό, διεπαφή νερού, εποπτεία εγκατάστασης, θέση σε λειτουργία, εκπαίδευση χειριστών,και το πρόγραμμα δοκιμών FAT/SATΟι εργασίες στο χώρο και η κατασκευή καθαρών δωματίων παρέχονται συνήθως από τον αγοραστή, με τα σχέδια διεπαφής μας να παρέχονται εκ των προτέρων.

Ε: Πόσος χρόνος απαιτείται για την εγκατάσταση;

Η συντονισμένη εγκατάσταση της μονάδας διαρκεί 15-20 εργάσιμες ημέρες επί τόπου, τις οποίες ακολουθούν 5-7 ημέρες θέσης σε λειτουργία και κατάρτισης.Το χρονοδιάγραμμα είναι μικρότερο από τα έργα πολλαπλών προμηθευτών, επειδή οι ενότητες είναι προ-συναρμολογημένες και οι διεπαφές προ-σχεδιασμένες.

Ε: Μπορεί η γραμμή να επεκταθεί αργότερα, για παράδειγμα με απομονωτή;

Ναι, το σύστημα ελέγχου και οι διεπαφές του περιβλήματος είναι προετοιμασμένες για μελλοντική ενσωμάτωση του απομονωτή ή του RABS.Το πακέτο κλειδί σε εξυπηρέτηση μπορεί να επεκταθεί εκείνη τη στιγμή με καθορισμένο πεδίο εφαρμογής αναβάθμισης και υποστήριξη επικύρωσης.

Ε: Ποια εκπαίδευση παρέχεται στους χειριστές και το προσωπικό συντήρησης;

Το πακέτο περιλαμβάνει 5 ημέρες εκπαίδευσης επί τόπου που καλύπτει τη λειτουργία, την αλλαγή μεγέθους, τον καθαρισμό και τη συνήθη συντήρηση, καθώς και ένα εγχειρίδιο εκπαίδευσης και μια βιβλιοθήκη βίντεο.Προαιρετική εκπαίδευση συντήρησης στο εργοστάσιό μας.

Κάθε μηχανή δοκιμάζεται με νερό και μαντέλες για 72 ώρες πριν από τη συσκευασία και συνοδεύεται από μια σφραγισμένη έκθεση βαθμονόμησης.Το μηχάνημα τυλίγεται σε φιλμ αντιτριβής και στερεώνεται σε ξύλινη θήκη εξαγωγικής ποιότητας με ενσωματώματα αφρούΠαρέχουμε τεκμηρίωση CE, GMP και ISO 9001, εγγύηση 12 μηνών για τα εξαρτήματα, και τεχνική υποστήριξη για όλη τη ζωή.κατάρτιση χειριστών και βοήθεια για την επικύρωση IQ/OQ/PQ είναι διαθέσιμες κατόπιν αιτήματος.