Φαρμακευτική μηχανή πλήρωσης αμπούλας γυαλιού με σύστημα αυτόματης μεταφοράς πλύσης πλήρωσης και σφράγισης

Αυτό το μηχάνημα πλήρωσης φαρμακευτικών γυαλιών ενώνει την αυτόματη μεταφορά, το πλύσιμο, την πλήρωση και την σφράγιση σε ένα σύστημα σχεδιασμένο γύρω από τις ιδιότητες του φαρμακευτικού γυαλιού.Γυαλί βροσιλικικού, το πρότυπο για τα ενέσιμα, συνδυάζει υψηλή χημική αντοχή με ειδική μηχανική συμπεριφορά: είναι ισχυρό υπό συμπίεση αλλά εύθραυστο υπό σημειακά φορτία και θερμικό σοκ.Κάθε σταθμός σε αυτό το μηχάνημα είναι σχεδιασμένος να σέβεται αυτές τις ιδιότητες, διατηρώντας παράλληλα τη φαρμακευτική απόδοση..

Οι αποτυχίες του φαρμακευτικού γυαλιού κοστίζουν στους παραγωγούς με δύο τρόπους: χημικές αποτυχίες, όπου το γυαλί απελευθερώνει ιόντα στο φάρμακο (ορατές ως μετατόπιση του pH ή σχηματισμός σωματιδίων), και μηχανικές αποτυχίες,όταν η ζημιά από χειρισμό δημιουργεί ρωγμές που αποτυγχάνουν κατά τη διάρκεια της σφράγισης ή της δοκιμής διαρροήςΚαι οι δύο τύποι βλάβης συνδέονται συχνά με το μηχάνημα: ακατάλληλα υλικά επαφής, υπερβολικές δυνάμεις χειρισμού ή θερμικά προφίλ που προκαλούν σοκ στο γυαλί.

Οι χημικές βλάβες μπορούν να προκληθούν από το νερό πλύσης που είναι πολύ επιθετικό για το γυαλί ή από την επαφή με μεταλλικά μέρη που αποθηκεύουν ιόντα.Οι μηχανικές βλάβες οφείλονται σε συστήματα μεταφοράς που κρατούν το γυαλί σε σημείο επαφήςΤα τυποποιημένα μηχανήματα σπάνια προσαρμόζονται για την συγκεκριμένη ποιότητα γυαλιού που χρησιμοποιείται.

Το σύστημα αυτό ταιριάζει τις παραμέτρους του μηχανήματος με τις προδιαγραφές του γυαλιού: το πρόγραμμα πλύσης επιλέγει τη θερμοκρασία του νερού και την υπερηχητική ισχύ που είναι κατάλληλη για την ποιότητα του γυαλιού (μποροσιλικικό τύπου Ι,Τύπος ΙΙ επεξεργασμένη σόδα ασβεστίου, ή Τύπου III), οι τροχοί άστρου μεταφοράς χρησιμοποιούν περιγράμματα στήριξης ολόκληρου του σώματος αντί για πιεστήρια,και το προφίλ σφράγισης ρυθμίζεται με τον συντελεστή θερμικής διαστολής του γυαλιού με ελεγχόμενα ποσοστά θέρμανσης και ψύξηςΟι συνταγές για το γυαλί αποθηκεύονται στον PLC και επιλέγονται με τη συνταγή του προϊόντος, παρέχοντας τεκμηριωμένο, επαναληπτό χειρισμό του γυαλιού.

• Προγράμματα προσαρμογής για γυαλί:συνταγές πλύσης και σφράγισης που ταιριάζουν με γυαλί τύπου I/II/III
• Μεταφορά υποστήριξης ολόκληρου του σώματος:Οι διαμορφωμένες τσέπες των τροχών με αστέρια αποτρέπουν την ζημιά από το σημείο φορτίου.
• Ελεγχόμενο θερμικό προφίλ:τα ποσοστά θέρμανσης και ψύξης προσαρμοσμένα στον συντελεστή διαστολής του γυαλιού
• Υλικά επαφής με ασφάλεια ιόντων:οι επιφάνειες επαφής από κεραμικά και PTFE ελαχιστοποιούν τη μετανάστευση ιόντων
• Πρόγραμμα απαλού πλύσης:θερμοκρασία νερού και υπερηχητική ισχύς προσαρμοσμένη ανά κατηγορία γυαλιού
• Δοκιμασμένος χειρισμός γυαλιού:συνταγές γυάλινης ποιότητας που καταγράφονται στο ηλεκτρονικό αρχείο παρτίδων

Αυτό το μηχάνημα εξυπηρετεί φαρμακευτικούς παραγωγούς που εργάζονται με πολλαπλά είδη γυαλιού,Ειδικότερα εκείνοι που προμηθεύονται γυαλί από διαφορετικές περιοχές όπου το γυαλί τύπου II και III είναι κοινές εναλλακτικές λύσεις για το βοροσιλικικόΕπιλέγεται επίσης για προϊόντα με αυστηρές μελέτες αλληλεπίδρασης, όπως τα βιολογικά προϊόντα και τα ευαίσθητα μικρά μόρια, όπου η απελευθέρωση ιόντων γυαλιού είναι ένα χαρακτηριστικό ποιότητας που παρακολουθείται.Η τεκμηριωμένη επεξεργασία του γυαλιού υποστηρίζει μελέτες σταθερότητας και υποβολές από ρυθμιστικές αρχές.

Τα εργοστάσια που προμηθεύουν πολλαπλές αγορές χρησιμοποιούν τις συνταγές ποιότητας γυαλιού για να ταιριάζουν με την τοπική διαθεσιμότητα γυαλιού χωρίς να αλλάζουν τις ρυθμίσεις της μηχανής ή να χάνουν την ποιότητα.

Αναγνωρίστε τις ποιότητες γυαλιού στην αλυσίδα εφοδιασμού σας πρώτα, και ζητήστε τον συντελεστή θερμικής διαστολής για κάθε ένα, επειδή τα προφίλ σφράγισης κατασκευάζονται από αυτές τις τιμές.αναθεωρήστε τις μελέτες αλληλεπίδρασης του δοχείουΤρίτον, ελέγξτε αν θα αλλάζετε συχνά προμηθευτές γυαλιού.δεδομένου ότι το σύστημα πολλαπλών συνταγών είναι πιο πολύτιμο όταν η προμήθεια γυαλιού ποικίλλειΤέλος, ζητήστε μια δοκιμή χειρισμού γυαλιού στο FAT χρησιμοποιώντας κάθε πραγματική ποιότητα γυαλιού σας.

Ε: Πώς γνωρίζει η μηχανή ποια ποιότητα γυαλιού επεξεργάζεται;

Η ποιότητα του γυαλιού επιλέγεται ως μέρος της συνταγής του προϊόντος στο HMI, συνήθως συνδεδεμένη με τον αριθμό παρτίδας.θερμικό προφίλ σφράγισης και παραμέτρους μεταφοράς για την εν λόγω κλάση, έτσι ώστε οι χειριστές να μην μπορούν να τρέξουν τυχαία μη συμβατές ρυθμίσεις.

Ε: Γιατί η ποιότητα του γυαλιού επηρεάζει το προφίλ σφράγισης;

Διαφορετικές κλάσεις γυαλιού έχουν διαφορετικούς συντελεστές θερμικής διαστολής, περίπου 3,3 * 10−6/Κ για το βοροσιλικικό αλλά υψηλότεροι για το γυαλί σόδα-λίμενο.Η θέρμανση ενός γυαλιού υψηλότερης διαστολής με προφίλ βοροσιλικωτού παράγει θερμική πίεση και ρωγμέςΤο προσαρμοστικό προφίλ ελέγχει τα ποσοστά θέρμανσης και ψύξης ώστε να παραμένει εντός των ορίων τάσης του γυαλιού.

Ε: Μπορεί το γυαλί σόδας-λίμεως τύπου III να ανταποκρίνεται πραγματικά στα πρότυπα για ενέσιμα;

Το γυαλί τύπου III επιτρέπεται για μη γονιδιακά προϊόντα και ορισμένες γονιδιακές εφαρμογές με κατάλληλη επεξεργασία της επιφάνειας.Το πρόγραμμα πλύσης του μηχανήματος για τον τύπο III περιλαμβάνει ένα πλύσιμο επιφανείας που μειώνει την απελευθέρωση ιόντων, βοηθώντας το γυαλί να ανταποκρίνεται στα απαιτούμενα όρια της φαρμακοποιίας.

Ε: Ποια τεκμηρίωση υποστηρίζει τις μελέτες αλληλεπίδρασης των δοχείων;

Παρέχουμε πιστοποιητικά υλικών για όλες τις επιφάνειες επαφής, τις παραμέτρους νερού πλύσης ανά κατηγορία γυαλιού, και τα θερμικά προφίλ που χρησιμοποιούνται,που μπορούν να αναφέρονται στις εκθέσεις των μελετών αλληλεπίδρασης και τους κανονιστικούς φακέλους.

Κάθε μηχανή δοκιμάζεται με νερό και μαντέλες για 72 ώρες πριν από τη συσκευασία και συνοδεύεται από μια σφραγισμένη έκθεση βαθμονόμησης.Το μηχάνημα τυλίγεται σε φιλμ αντιτριβής και στερεώνεται σε ξύλινη θήκη εξαγωγικής ποιότητας με ενσωματώματα αφρούΠαρέχουμε τεκμηρίωση CE, GMP και ISO 9001, εγγύηση 12 μηνών για τα εξαρτήματα, και τεχνική υποστήριξη για όλη τη ζωή.κατάρτιση χειριστών και βοήθεια για την επικύρωση IQ/OQ/PQ είναι διαθέσιμες κατόπιν αιτήματος.